Untuk apa Cosentyx dan secukinumab digunakan?
Cosentyx adalah obat yang diindikasikan untuk pengobatan psoriasis plak (penyakit yang menyebabkan ruam merah dan bersisik pada kulit) derajat sedang hingga parah pada orang dewasa yang membutuhkan perawatan sistemik (diperluas ke seluruh tubuh). Mengandung secukinumab bahan aktif.
Bagaimana Cosentyx - secukinumab digunakan?
Cosentyx hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan hanya boleh digunakan di bawah bimbingan dan pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan psoriasis. Obat ini tersedia sebagai bubuk untuk dilarutkan dalam larutan untuk injeksi, atau sebagai solusi untuk injeksi dalam jarum suntik atau pena yang sudah diisi sebelumnya. Ini harus diberikan dengan injeksi subkutan dengan dosis 300 mg; lima dosis pertama diberikan terpisah satu minggu, kemudian pengobatan dilanjutkan dengan dosis 300 mg sebulan sekali. Setiap dosis 300 mg diberikan sebagai dua injeksi 150 mg terpisah. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Cosentyx - secukinumab?
Zat aktif dalam Cosentyx, secukinumab, adalah antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah antibodi (sejenis protein) yang dikembangkan untuk mengenali dan mengikat struktur spesifik (antigen) yang ada dalam tubuh. Secukinumab dirancang untuk mengikat sitokin (molekul kurir) yang ada dalam sistem kekebalan yang disebut interleukin 17A. Sitokin ini berpartisipasi dalam peradangan dan proses lain dari sistem kekebalan yang menyebabkan psoriasis. Dengan mengikat interleukin 17A dan memblokir aksinya, secukinumab mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh dan gejala-gejala penyakit.
Apa manfaat yang ditunjukkan Cosentyx - secukinumab selama studi?
Cosentyx dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam 4 studi utama yang melibatkan 2.403 pasien psoriasis, beberapa di antaranya telah menerima perawatan sistemik untuk kondisi ini di masa lalu. Ukuran utama efektivitas Cosentyx adalah peningkatan keparahan dan luasnya psoriasis setelah 12 minggu, berdasarkan pada dua skor yang berbeda (pengurangan 75% atau lebih dari indeks PASI [Indeks Keparahan Area Psoriasis] dan pengurangan dari skor IGA [Investigator's Global Assessment] pada 0 atau 1, nilai yang menunjukkan kulit bersih atau hampir bersih); selanjutnya, dalam sebuah penelitian Cosentyx dibandingkan dengan pengobatan resmi lain untuk psoriasis, etanercept. Studi telah menunjukkan bahwa Cosentyx efektif dalam meningkatkan gejala psoriasis: mempertimbangkan hasil dari 4 studi secara keseluruhan, persentase pasien yang mencapai pengurangan 75% dalam skor PASI adalah 79% pada kelompok yang diobati dengan Cosentyx, dari 44% pada kelompok etanercept dan 4% pada kelompok plasebo; dalam hal skor IGA, 65% subjek yang diobati dengan Cosentyx mencapai skor 0 atau 1 dibandingkan dengan 27% pasien yang diobati dengan etanercept dan 2% subjek yang diobati dengan plasebo. Manfaatnya terus terbukti bahkan ketika terapi Cosentyx bertahan hingga 52 minggu.
Apa risiko yang terkait dengan Cosentyx - secukinumab?
Efek samping paling umum dari Cosentyx (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah infeksi saluran pernapasan atas (pilek) dengan nasofaringitis (radang hidung dan tenggorokan) dan rinitis (hidung tersumbat dan hidung) Karena Cosentyx dapat meningkatkan risiko infeksi, itu tidak boleh diberikan kepada pasien dengan infeksi aktif parah termasuk TBC. Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan dengan Cosentyx, lihat leaflet paket.
Mengapa Cosentyx - secukinumab disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Cosentyx lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Obat tersebut telah terbukti menawarkan manfaat klinis yang penting bagi pasien dengan psoriasis sedang hingga parah, bahkan pada subjek yang sebelumnya diobati dengan terapi sistemik lainnya; kemanjurannya lebih besar daripada manfaat yang diamati dengan etanercept. Profil keamanan dianggap meyakinkan, tanpa bukti peningkatan infeksi serius, yang biasanya diamati dengan beberapa terapi psoriasis. Manfaat pengobatan karena itu dianggap lebih besar daripada risiko pada semua pasien dengan penyakit sedang hingga berat yang membutuhkan terapi sistemik.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Cosentyx - secukinumab yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Cosentyx digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Cosentyx, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Cosentyx - secukinumab
Pada 15 Januari 2015, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Cosentyx, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Cosentyx, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2015.
