obat-obatan

NEBID ® - Testosteron undecanoate

NEBID ® adalah obat undecanoate testosteron

KELOMPOK TERAPEUTIK: Androgen

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi NEBID ® - Testosteron undecanoate

NEBID® berguna dalam mengobati gejala yang berhubungan dengan defisiensi androgen yang hadir dalam kondisi patologis seperti hipogonadisme, sindrom klimakterik pria, eunukoid, dan pengebirian.

Mekanisme kerja NEBID ® - Testosteron undecanoate

NEBID ® adalah obat yang didasarkan pada testosteron undecanoate, ester dari testosteron umum, ditandai dengan lipofilisitas tinggi yang menentukan durasi kerjanya yang lama.

Diasumsikan secara parenteral, lebih tepatnya secara intramuskuler, testosteron undecanoate tunduk pada aktivitas esterase serum yang berbeda, yang memisahkan testosteron dari asam undecaoic, menyelamatkannya dari efek jalan hati pertama, sehingga hanya berkontribusi setelah 24 jam untuk peningkatan konsentrasi plasma hormon ini.

Terkait dengan protein plasma, testosteron mencapai berbagai jaringan, di mana:

  • Memberi efek anabolik: meningkatkan kadar sintesis protein, memperbaiki proses neodeposisi tulang, mendukung hematopoiesis dengan peningkatan hemoglobin yang signifikan dan jumlah eritrosit;
  • Ini mempertahankan libido seksual dan kemampuan seksual yang tinggi;
  • Ini menginduksi variasi kerangka dan tulang rawan, penting baik dalam fase pertumbuhan dan dalam penampilan beberapa karakteristik seksual sekunder pria, seperti penurunan nada suara;
  • Ini memodulasi aspek motivasi dan emosional.

Setelah aksinya selesai, testosteron mengalami metabolisme hati dan ekstrahepatik yang intens, dieliminasi terutama melalui urin dan minimal dengan tinja.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. NEBID DI HIPOGONADISME IPOGONADOTRPO

Studi menunjukkan bahwa pemberian NEBID ® pada pasien dengan hipogonadisme hipogonadotropik mungkin efektif dan aman dalam menginduksi perkembangan karakteristik seksual sekunder pria.

2. LAKUKAN TESTOSTERON DI DALAM LANSIA

Eksperimen pada pasien hipogonadik yang lebih tua dari 50 tahun, di mana efektivitas testosteron undecanoate diuji, dalam meningkatkan gejala yang dikeluhkan. Studi ini menunjukkan bahwa rasio biaya / manfaat dalam kasus ini jelas tertunda terhadap manfaat.

3. UNDECANOATE TESTOSTERONE DAN SINDROM METABOLIK

Asupan testosteron pada pasien dengan hipogonadisme onset lambat dan sindrom metabolik telah menunjukkan bahwa terapi ini dapat memastikan peningkatan yang signifikan dalam komposisi tubuh yang mengarah pada peningkatan berbagai parameter terkait dengan sindrom ini.

Metode penggunaan dan dosis

NEBID ®

Larutan intramuskuler untuk injeksi, 4 ml ampul yang mengandung 1000 mg testosteron undecanoate:

administrasi NEBID ® intramuskular harus diawasi, setidaknya untuk beberapa kali pertama, oleh tenaga kesehatan, untuk menghindari insiden yang tidak menyenangkan.

Dosis, yang dapat bervariasi dari pasien ke pasien, harus ditentukan oleh dokter Anda, setelah evaluasi yang cermat dari gambaran klinis pasien dan keadaan kesehatannya.

Secara umum, pemberian botol harus dilakukan setiap 10-14 minggu,

dengan demikian mempertahankan konsentrasi hormon yang tepat ini, tanpa akumulasi yang berpotensi berbahaya.

Peringatan NEBID ® - Testosteron undecanoate

NEBID ® harus didahului oleh pemeriksaan medis yang cermat untuk menilai kesesuaian preskriptif dan kemungkinan adanya kondisi yang mampu meningkatkan risiko efek samping.

Dalam hal ini adanya hipertensi, epilepsi, kardiovaskular, hati, ginjal dan metabolisme, riwayat atau keakraban dari patologi prostat dan ganas, harus membuat dokter khawatir, yang berkewajiban memberi tahu pasien tentang rasio biaya / manfaat dari terapi, mengirimkannya untuk pemeriksaan medis rutin untuk menilai kesehatan psiko-fisik pasien, kemanjuran terapeutik dan penampilan tanda dan gejala yang mengindikasikan efek samping terapi.

Penggunaan pada usia prepubera seharusnya dilakukan dengan perhatian khusus, mengingat kemungkinan efek buruk pada pertumbuhan tulang dan pada perkembangan organ genital pria yang terlalu cepat.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

NEBID ® diindikasikan secara eksklusif untuk pengobatan penyakit pria.

Mengambil testosteron undecanoate selama kehamilan dapat secara serius mempengaruhi kapasitas reproduksi anak yang belum lahir, menginduksi virilisasi janin.

interaksi

Administrasi androgen dapat meningkatkan risiko:

  • Perdarahan, mengikuti asupan antikoagulan secara bersamaan;
  • Hipoglikemia, pada pasien diabetes yang menjalani terapi hipoglikemik;
  • Edema dan hipertensi, dalam hal asupan simultan obat antiinflamasi seperti obat kortison.

Penting juga untuk diingat bahwa asupan testosteron dapat mengubah beberapa parameter laboratorium yang terkait dengan fungsi hati, ginjal, tiroid dan hematopoietik.

Kontraindikasi NEBID ® - Testosteron undecanoate

Asupan testosteron dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap zat aktif atau terhadap salah satu eksipiennya, kanker payudara, neoplasma yang tergantung estrogen, kanker dan hipertrofi prostat, riwayat hepatokarsinoma, hiperkalsemia, sindrom nefrotik, kehamilan dan menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi penggantian hormon dengan androgen, terutama ketika tidak didukung oleh kebutuhan medis, sering dikaitkan dengan munculnya efek samping yang berbeda terkait baik dengan aktivitas androgenik potensial metabolit spesifik dan estrogen, karena aksi aromatase.

Gangguan usus gastrointestinal, mialgia, artralgia, gangguan pernapasan, jerawat, ginekomastia, hipertrofi prostat, perubahan fungsi hati, perubahan libido, gangguan ereksi seksual, oligoazoospermia, retensi air dan hipertensi, adalah beberapa efek samping yang paling sering digambarkan selama Asupan androgen berkepanjangan dari waktu ke waktu dan pada dosis tinggi.

Untuk ini kita harus menambahkan yang lain terkait dengan cara pemberian NEBID ® sebagai hematoma subkutan dan gangguan di tempat injeksi.

Catatan

NEBID ® hanya dapat dijual berdasarkan resep medis.

NEBID ® adalah agen anabolik, oleh karena itu penggunaannya, di luar resep medis dengan alasan patologis, dilarang dalam perlombaan dan di luar perlombaan.