obat-obatan

Tamiflu - oseltamivir

Apa itu Tamiflu?

Tamiflu adalah obat yang mengandung zat aktif oseltamivir. Ini tersedia dalam bentuk kapsul (kuning: 30 mg; abu-abu: 45 mg; kuning dan abu-abu: 75 mg) dan sebagai bubuk untuk suspensi oral (12 mg / ml).

Untuk apa Tamiflu digunakan?

Tamiflu digunakan dalam pengobatan atau pencegahan influenza pada pasien yang berusia lebih dari satu tahun:

  • dalam pengobatan influenza, dapat digunakan pada pasien yang menunjukkan gejala influenza, ketika diketahui bahwa virus influenza sedang beredar di masyarakat, dalam pencegahan influenza, dapat digunakan pada pasien yang telah melakukan kontak dengan orang yang terkena dampak. Ini biasanya dilakukan berdasarkan kasus per kasus, tetapi dalam keadaan luar biasa, misalnya jika vaksin flu tidak cukup dan dengan adanya pandemi (epidemi global influenza), pencegahan musiman dapat dipertimbangkan.

Selama pandemi influenza, Tamiflu juga dapat digunakan untuk mengobati atau mencegah influenza pada anak di bawah usia satu tahun. Terserah kepada dokter untuk memutuskan apakah akan memberikan Tamiflu kepada anak-anak dalam kelompok usia ini, tergantung pada tingkat keparahan penyakit yang dipicu oleh virus flu serta kondisi kesehatan anak, untuk memastikan bahwa yang terakhir kemungkinan mendapat manfaat dari obat.

Tamiflu bukan pengganti vaksinasi influenza, dan penggunaannya harus berdasarkan rekomendasi resmi.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Tamiflu digunakan?

Dalam pengobatan influenza, Tamiflu harus diberikan dalam dua hari pertama setelah timbulnya gejala. Obat harus diminum dalam dosis tunggal dua kali sehari selama lima hari.

Dalam pencegahan influenza, Tamiflu harus diberikan dalam dua hari pertama kontak dengan orang yang terkena dampak. Obat harus diminum dalam dosis tunggal sekali sehari selama setidaknya 10 hari setelah kontak dengan orang yang terinfeksi. Jika Tamiflu digunakan selama epidemi flu, dosis dapat diberikan hingga enam minggu.

Dosis Tamiflu untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg adalah 75 mg. Untuk anak-anak dengan berat kurang dari 40 kg, dosis disesuaikan dengan berat badan mereka menggunakan kapsul dosis rendah

(30 atau 45 mg) atau suspensi oral. Jika bubuk untuk suspensi oral tidak tersedia, apoteker dapat menyiapkan solusi menggunakan isi kapsul, atau isi kapsul dapat dicampur di rumah dengan makanan manis. Pada pasien dengan masalah ginjal perlu untuk mengurangi dosis. Untuk semua informasi, lihat leaflet paket.

Bagaimana cara kerja Tamiflu?

Zat aktif dalam Tamiflu, oseltamivir, bekerja secara khusus pada virus influenza, menghalangi beberapa enzim pada permukaannya yang dikenal sebagai neuraminidases. Ketika enzim ini diblokir, virus tidak dapat berkembang. Oseltamivir bekerja pada enzim neuraminidase influenza A (yang paling umum) dan B.

Studi apa yang telah dilakukan pada Tamiflu?

Tamiflu telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam studi tentang pengobatan influenza (dilakukan pada 2.413 orang dewasa dan remaja, 741 lansia dan 1.033 anak-anak setidaknya satu tahun). Khasiat diukur menggunakan lembar evaluasi di mana gejala (demam, nyeri otot, sakit kepala, sakit tenggorokan, batuk, malaise umum dan pilek) harus dicatat.

Dalam pencegahan influenza, Tamiflu dipelajari pada pasien yang telah terpapar penyakit ini karena salah satu kerabat mereka telah tertular virus (962 kasus) atau selama epidemi (1.562 subyek berusia antara 16 dan 65 dan 548 lansia di panti jompo). Studi-studi mencatat jumlah kasus influenza yang ditunjukkan oleh tes laboratorium. Sebuah penelitian juga menyelidiki penggunaan Tamiflu di lingkungan keluarga (277 keluarga) baik untuk pengobatan orang yang terkena dampak dan untuk pengobatan atau pencegahan influenza pada orang yang kontak dengan pasien.

Sebuah penelitian terbatas dilakukan untuk menunjukkan bahwa dosis Tamiflu yang direkomendasikan dalam darah anak-anak berusia satu bulan dan satu tahun menghasilkan tingkat obat yang mirip dengan dosis efektif pada anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa. Tamiflu belum dipelajari pada anak di bawah satu bulan; Namun penggunaannya dalam kelompok usia ini didasarkan pada hasil yang diamati pada anak yang lebih tua.

Apa manfaat yang ditunjukkan Tamiflu selama studi?

Dalam studi pengobatan dewasa, Tamiflu memperpendek perjalanan penyakit dengan rata-rata 5, 2 hari pada pasien yang diobati dengan plasebo menjadi 4, 2 hari pada pasien yang diobati dengan Tamiflu. Pengurangan rata-rata durasi penyakit pada anak-anak antara satu dan enam tahun adalah 1, 5 hari.

Dalam studi pencegahan, Tamiflu mengurangi insiden influenza di antara orang yang kontak dengan orang sakit. Dalam studi yang dilakukan selama epidemi, hanya 1% dari orang yang memakai Tamiflu mengembangkan flu setelah kontak, dibandingkan dengan 5% dari subyek yang diobati dengan plasebo. Dalam keluarga dengan anggota yang terkena flu, 7% anggota keluarga yang tinggal bersama yang telah menggunakan Tamiflu untuk tujuan pencegahan mengembangkan penyakit, dibandingkan dengan 20% dari mereka yang belum menjalani perawatan pencegahan.

Apa risiko yang terkait dengan Tamiflu?

Efek samping Tamiflu yang paling umum pada pasien yang berusia setidaknya 13 tahun (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala dan mual. Pada anak-anak berusia satu tahun hingga 12 tahun, efek samping yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah muntah dan diare; efek samping yang serupa terlihat pada anak di bawah satu tahun. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Tamiflu, lihat Package Leaflet.

Tamiflu tidak boleh digunakan pada orang yang berpotensi hipersensitif (alergi) terhadap oseltamivir atau komponen lainnya.

Mengapa Tamiflu disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Tamiflu lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan dan pencegahan influenza. Karenanya Komite merekomendasikan agar Tamiflu diberikan izin pemasaran.

Informasi lebih lanjut tentang Tamiflu:

Pada 20 Juni 2002, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk Tamiflu, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Roche Registration Limited . Setelah lima tahun, otorisasi pemasaran diperbarui untuk lima tahun berikutnya.

EPAR lengkap untuk Tamiflu dapat ditemukan di sini .

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009.