ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM® adalah obat berbasis Estradiol hemihydrate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Estrogen alami

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM® digunakan sebagai terapi penggantian hormon pada wanita pasca-menopause, baik dalam mengendalikan gejala post-klimakterik dan dalam pencegahan penyakit yang terkait dengan kondisi ini seperti osteoporosis.

Mekanisme aksi ESTROFEM ® - Estradiol

Estradiol yang terkandung dalam ESTROFEM® adalah estrogen alami, dengan struktur kimia yang identik dengan manusia endogen, diproduksi di laboratorium.

Penggunaan dalam pengaturan klinis adalah karena efek penting pada status kesehatan wanita, berguna untuk mengurangi gejala yang disebabkan oleh kurangnya estrogen, khas periode pasca-menopause.

Hot flash, gangguan neurologis seperti kecemasan, serangan panik, kesulitan tidur, atrofi vagina dan ketidakstabilan vasomotor adalah manifestasi utama dari periode pasca-klimakterik yang sering disertai dengan gambaran klinis yang lebih serius seperti penambahan berat badan dan osteoporosis.

ESTROFEM ® yang diambil secara oral menjamin estradiol yang hadir dalam bentuk mikron agar mudah diserap dari saluran pencernaan, mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam waktu sekitar 4-6 jam.

Setelah paruh sekitar 14-16 jam, dimetabolisme ke tingkat hati dan dihilangkan melalui empedu dan diserap kembali melalui sirkulasi enterohepatik, dengan variasi struktural berikutnya yang mengarah pada pencapaian metabolit tidak aktif yang dapat dihilangkan terutama melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. TERAPI ESTROGENIK DAN NILAI-NILAI HOMOCYSTEINE

Yüksel H, M Cobanoğlu, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocysteine adalah prediktor darah penting dari risiko penyakit kardiovaskular. Sayangnya, terapi penggantian hormon belum efektif dalam mengurangi konsentrasi penanda ini, melindungi wanita dari risiko ini.

2. EXTRADIOLO DAN SCHIZOFRENIA

Studi yang berupaya memperjelas mekanisme molekuler yang mendasari efek perlindungan hormon seks terhadap skizofrenia. Lebih tepatnya, tampak bahwa terapi estradiol dapat memodulasi aktivitas otak tertentu, melalui aktivasi reseptor spesifik seperti 5-HT.

3. TERAPI ESTROGENIK DAN LIPOPROTEIN

Tingkat plasmatic lipoprotein adalah faktor risiko independen untuk pengembangan penyakit koroner prematur. Menopause sering menyebabkan peningkatan yang signifikan yang dapat secara efektif dilawan dengan HRT seperti yang ditunjukkan dalam penelitian ini di mana penurunan 8, 12 mg / dL diamati dalam satu tahun pengobatan.

Metode penggunaan dan dosis

ESTROFEM ® Estradiol 2 mg tablet salut :

terapi oral digunakan pada fase awal pengobatan dosis minimum yang berguna untuk menjamin efek terapeutik.

Penyesuaian dosis harus ditetapkan oleh dokter hanya setelah evaluasi efikasi biologis yang cermat dan adanya efek samping.

Pengawasan medis sangat penting selama semua tahap perawatan, dari penentuan dosis hingga kemungkinan penangguhan terapi.

ESTROFEM ® sebagai produk yang secara eksklusif didasarkan pada estradiol, tidak boleh digunakan sendirian pada wanita yang tidak histerektomi, tetapi dikombinasikan dengan progestin, untuk mengurangi efek samping penting pada tingkat uterus.

Peringatan ESTROFEM ® - Estradiol

Terapi penggantian hormon dengan estrogen oral harus diawasi dengan cermat oleh tenaga medis baik pada tahap awal definisi dosis dan pada periode pemeliharaan berikutnya.

Efek samping potensial yang dijelaskan dalam perjalanan terapi sebenarnya bisa menjadi lebih sering pada pasien dengan kecenderungan tertentu seperti endometriosis, riwayat atau keakraban untuk penyakit tromboemboli atau estrogen yang tergantung, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain dan penyakit autoimun, yang akan sangat penting menjalani pemeriksaan berkala.

Penting juga untuk diingat bahwa terapi estrogen meningkatkan risiko kanker payudara, kanker endometrium, kanker payudara, penyakit jantung koroner, dan stroke.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Pengobatan dengan ESTROFEM® juga dikontraindikasikan selama kehamilan dan pada periode menyusui berikutnya, meskipun berbagai penelitian menunjukkan tidak adanya efek teratogenik dan mutagenik pada janin yang secara tidak sengaja terpapar dengan estrogen.

interaksi

Pemberian estradiol oral, diikuti oleh metabolisme first-pass, memaparkan obat pada interaksi farmakologis potensial, yang mampu mengubah kemanjuran normal terapi.

Variasi dalam hal konsentrasi dan kemanjuran terapi substitusi ini disebabkan oleh kerentanan tinggi dari enzim hati yang bertanggung jawab untuk metabolisme estradiol, terhadap inducers atau inhibitor dari aktivitas mereka.

Bahan aktif seperti fenobarbital, fenitoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, ritonavir dan nelfinavir, dengan mengubah fungsi enzim sitokrom P450, dapat mengubah konsentrasi plasma estradiol yang mengarah pada pengurangan kemanjuran dan perubahan signifikan pada perdarahan uterus.

Kontraindikasi ESTROFEM ® - Estradiol

Penggunaan ESTROFEM ® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui, pada pasien dengan karsinoma tergantung estorgeno, karsinoma payudara, tromboflebitis akut, penyakit trombus emboli baru-baru ini, riwayat emboli trombus, penyakit hati, porfiria, hiperplasia endometrium yang tidak diobati, keputihan yang tidak terdiagnosis dan tentu saja dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi estradiol oral memaparkan pasien pada banyak efek samping, baik akut maupun kronis dan progresif.

Mual, muntah, sakit perut, perubahan berat badan, peningkatan ukuran dan ketegangan payudara, perubahan fungsi hati, perubahan toleransi glukosa, migrain, jantung berdebar, malaise umum, pusing, depresi, perubahan libido, hiperplasia endometrium, inkontinensia urin, sistitis, hiperkolesterolemia, dispnea, dan rinitis adalah efek samping yang paling sering dijumpai pada tahap awal terapi, dan yang untungnya cenderung menurun secara spontan pada bulan-bulan berikutnya.

Namun, sebagian besar upaya difokuskan pada penilaian risiko nyata yang disebabkan oleh terapi penggantian estradiol dalam kaitannya dengan perkembangan payudara dan karsinoma endometrium serta penyakit jantung dan jantung.