Apa itu TRAVATAN?
TRAVATAN adalah solusi jernih obat tetes mata yang mengandung zat aktif travoprost.
Untuk apa TRAVATAN digunakan?
TRAVATAN diindikasikan untuk mengurangi tekanan intraokular (di dalam mata). Ini digunakan pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) dan pada pasien dengan hipertensi okular (tekanan mata di atas normal).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana TRAVATAN digunakan?
Dosisnya adalah satu tetes TRAVATAN di mata yang terkena sekali sehari, lebih disukai di malam hari. Penggunaan TRAVATAN tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Bagaimana cara kerja TRAVATAN?
Ketika tekanan intraokular meningkat, itu menyebabkan kerusakan pada retina (membran peka cahaya yang terletak di belakang mata) dan saraf optik (saraf yang digunakan untuk mengirim sinyal dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah. dan bahkan kebutaan. Dengan menurunkan tekanan, TRAVATAN mengurangi risiko cedera. Zat aktif dalam TRAVATAN, travoprost, adalah analog dari prostaglandin (salinan buatan dari bahan alami, prostaglandin).
Di mata prostaglandin meningkatkan drainase aqueous humor (cairan transparan yang ada di dalam mata) ke arah luar. TRAVATAN bertindak dengan cara yang sama, meningkatkan aliran aqueous humor, sehingga mengurangi tekanan di dalam mata.
Bagaimana TRAVATAN dipelajari?
TRAVATAN telah dipelajari pada 1.989 pasien dalam tiga studi utama, yang berlangsung 6-12 bulan. Ketiga penelitian membandingkan travoprost dengan timolol, obat yang biasa digunakan dalam pengobatan glaukoma. Satu dari tiga studi juga memasukkan perbandingan dengan latanoprost (analog prostagladin lain yang digunakan untuk pengobatan glaukoma). Ukuran utama efektivitas adalah pengurangan tekanan intraokular. Studi lain membandingkan kemanjuran TRAVATAN sebagai terapi tambahan dalam pengobatan pasien yang sudah menggunakan timolol (427 pasien, durasi 6 bulan).
Apa manfaat yang ditunjukkan TRAVATAN selama studi?
TRAVATAN terbukti setidaknya sama efektifnya dengan timolol dan seefektif latanoprost dalam mengurangi tekanan intraokular. Pengobatan kombinasi dengan TRAVATAN dan timolol menginduksi penurunan lebih lanjut dalam tekanan intraokular pada pasien yang tidak dikontrol dengan timolol saja.
Apa risiko yang terkait dengan TRAVATAN?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan penggunaan TRAVATAN (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah hiperemia okular (peningkatan aliran darah ke mata, yang menyebabkan iritasi dan kemerahan pada mata) dan perubahan bulu mata, termasuk menambah panjang, ketebalan atau jumlah bulu mata. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan TRAVATAN, lihat Package Leaflet.
TRAVATAN tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap travoprost atau zat lain apa pun. TRAVATAN mengandung benzalkonium klorida, yang dapat membuat lensa kontak lunak menjadi buram. Karena itu, orang yang memakai lensa kontak lunak harus memberi perhatian khusus.
Mengapa TRAVATAN disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat TRAVATAN lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan peningkatan tekanan intraokular pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular dan oleh karena itu merekomendasikannya untuk disahkan. untuk menempatkan di pasar.
Informasi lebih lanjut tentang TRAVATAN
Pada tanggal 27 November 2001, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang valid untuk TRAVATAN, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Alcon Laboratories (UK) Limited.
Otorisasi pemasaran diperbarui pada 27 November 2006.
EPAR lengkap untuk TRAVATAN dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2007.
