NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® adalah obat berbasis Nimesulide

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat antiinflamasi dan antirematik non-steroid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® harus digunakan, hanya setelah mengevaluasi rasio biaya / manfaat, untuk pengobatan simtomatik nyeri akut berdasarkan peradangan.

NIMESULIDE DOC® juga diindikasikan dalam pengobatan gejala nyeri yang berhubungan dengan penyakit ginekologi seperti dismenorea primer.

Mekanisme kerja NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® adalah salah satu dari beberapa obat generik yang berdasarkan pada nimesulide, dirilis di pasaran setelah berakhirnya paten, dan biasanya digunakan untuk pengobatan gejala nyeri yang berhubungan dengan rangsangan inflamasi atau kondisi menyakitkan seperti dismenore primer.

Nimesulide telah sangat berhasil dalam 20 tahun terakhir sebagai anti-inflamasi non-steroid, mengingat kemampuannya untuk menghambat siklooksigenase 2 secara selektif dengan mengurangi produksi prostaglandin yang terlibat dalam transmisi rasa sakit dan asal-usul proses inflamasi, sambil menjaga aktivitas enzim yang diekspresikan secara konstitutif, penting dalam menjaga fungsi ginjal dan kesehatan mukosa gastro-enterik.

Namun, bahan aktif ini saat ini menjadi bahan diskusi banyak mengenai beberapa efek samping yang penting, yang pertama adalah hepatotoksisitas, didokumentasikan oleh berbagai penelitian dalam literatur dan yang mewakili keterbatasan serius untuk penggunaan nimesulide sebagai analgesik dan antiinflamasi.

Untuk alasan ini terapi dengan NIMESULIDE DOC ® harus dievaluasi sebagai pilihan terapi kedua dan sebagai pengobatan jangka pendek, tentu kurang dari 15 hari.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. NIMESULIDA DALAM OSTEOARTRITIS LUTUT

J Clin Rheumatol. 2007 Okt; 13 (5): 251-5.

Studi yang menarik yang menunjukkan bagaimana aplikasi topikal nimesulide dapat mengurangi nyeri inflamasi pada pasien yang menderita osteoarthritis lutut, meningkatkan kualitas hidup mereka.

2. NIMESULIDA DALAM PERLINDUNGAN KERUSAKAN NEURONAL DARI iskemia

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 22 Maret.

Studi terbaru yang mendukung peran neuroprotektif nimesulide, menunjukkan bagaimana dalam model eksperimental prinsip aktif ini dapat melindungi sistem saraf dari kerusakan yang disebabkan oleh kondisi iskemik.

Namun laporan kasus lain yang melaporkan kasus gagal hati akut setelah asupan nimesulide, dengan demikian menegaskan kembali efek hepatotoksik penting dari obat, terutama ketika diminum dalam waktu lebih dari 15 hari.

Metode penggunaan dan dosis

NIMESULIDE DOC®

Nimesulide 100 mg tablet;

Butiran untuk suspensi oral 100 mg nimesulide;

kami sarankan untuk mengonsumsi tablet atau sachet nimesulide 100 mg, dua kali sehari setelah makan utama.

Terapi tidak boleh lebih dari 15 hari dan tanpa perbaikan, disarankan untuk menghubungi dokter Anda.

Penyesuaian dosis harus dilakukan pada pasien usia lanjut atau pasien dengan penyakit hati dan ginjal.

Peringatan NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Mengingat banyak efek samping yang dijelaskan untuk terapi nimesulide, sebaiknya berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengambil NIMESULIDE DOC ®.

Lebih lanjut, untuk mengurangi kejadian penyakit hati dan gastralgia disarankan untuk tidak memperpanjang terapi setelah 15 hari dan untuk menggunakan bahan aktif lebih disukai setelah dua kali makan utama.

Pasien dengan penyakit hati, ginjal, gastrointestinal dan kardiovaskular harus memberikan perhatian khusus mengingat meningkatnya kerentanan terhadap efek samping nimesulide.

Jika ada efek samping yang muncul, pasien harus segera menghubungi dokternya, dengan mempertimbangkan kemungkinan untuk segera menghentikan terapi yang sedang berlangsung.

NIMESULIDE DOC® dalam tablet mengandung laktosa, oleh karena itu penggunaannya tidak dianjurkan pada pasien yang menderita intoleransi laktosa, defisiensi enzim laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

NIMESULIDE DOC® granulate untuk suspensi oral bukan mengandung sukrosa, sehingga sedikit diindikasikan pada pasien yang menderita sindrom herediter intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa / galaktosa dan defisiensi sukrosa-isomaltase.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Mengingat berbagai studi yang hadir dalam literatur yang telah menunjukkan peningkatan insiden malformasi janin serius baik kardiovaskular dan pernapasan dan aborsi yang tidak diinginkan setelah asupan nimesulide pada kehamilan, itu kontraindikasi untuk mengambil NIMESULIDE DOC ® selama seluruh periode kehamilan.

Kontraindikasi ini juga meluas ke periode menyusui berikutnya, mengingat kecenderungan nimesulide untuk berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Pasien yang menerima NIMESULIDE DOC® harus memberikan perhatian khusus pada asupan simultan bahan aktif yang mampu memvariasikan profil terapeutik dan tolerabilitas nimesulide.

Lebih tepatnya disarankan untuk menghindari administrasi yang bersamaan dari:

Asam valproat, fenofibrat, salisilat, tolbutamide untuk kemampuan mengurangi kemanjuran nimesulide, bersaing dengan pengikatan ke situs aktif;
Diuretik, inhibitor ACE, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin, diberikan kemampuan untuk meningkatkan toksisitas ginjal nimesulide;
Bahan aktif mampu mengubah motilitas lambung, sehingga menghindari variasi dalam penyerapan obat;
Antibiotik dan substrat enzim sitokromial, yang mampu mengubah profil farmakokinetik nimesulide, meningkatkan potensi efek samping.
NSAID dan opioid, mengingat efek analgesik yang meningkat dari interaksinya;
Antikoagulan, mengingat peningkatan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan NSAID secara simultan.

Kontraindikasi NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Penggunaan NIMESULIDE DOC® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau terhadap salah satu eksipiennya, insufisiensi hati dan ginjal, ulkus lambung dan patologi gastrointestinal dan gagal jantung berat.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun tindakan selektif nimesulide, secara teori bermanfaat untuk mengurangi efek samping pada mukosa gastro-enterik dan saluran kemih, pemberian NIMESULIDE DOC ® dapat dikaitkan dengan penampilan:

Reaksi gastrointestinal seperti nyeri epigastrium, mual, muntah, diare dan gastralgia;
Efek samping sentral seperti kantuk, sakit kepala, susah tidur dan pusing;
Efek samping kardiovaskular seperti takikardia dan hipertensi;
Reaksi hipersensitivitas seperti ruam kulit, pruritus, urtikaria dan edema, asma, dyspnoea, dan bronkospasme;
Reaksi terhadap saluran kemih seperti disuria, oliguria dan hematuria terisolasi;
Reaksi hematologis seperti anemia, neutrofilia, trombositopenia, granulositopenia.

Namun, penting untuk diingat bahwa kejadian dan tingkat keparahan efek samping ini sebanding dengan durasi terapi dan dengan dosis obat yang digunakan.