SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® adalah obat berbasis Glimepiride.

KELOMPOK TERAPEUTIK: Agen hipoglikemik oral - Sulfonamid, turunan dari urea

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® berguna dalam meningkatkan kontrol glikemik pada pasien diabetes tipe II di mana diet dan pendekatan terapi non-farmakologis lainnya tidak memiliki efek yang diharapkan.

Mekanisme kerja SOLOSA ® - Glimepiride

Tindakan hipoglikemik glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® adalah karena peran metabolik yang kompleks dari bahan aktif ini yang termasuk dalam kategori sulfonamida yang luas.

Menuju lebih detail, glimepiride mampu bertindak selektif pada sel Beta pankreas, mempromosikan sekresi insulin melalui penghambatan yang diberikan pada saluran kalium yang bertanggung jawab untuk mengaktifkan sel beta dan melepaskan hormon ini.

Meskipun mekanisme aksi yang disebutkan di atas mungkin sudah sangat efektif dalam meningkatkan kontrol glikemik, glimepiride juga tampaknya terlibat dalam meningkatkan kepekaan reseptor insulin dari jaringan yang peka terhadap insulin dengan meningkatkan pengambilan glukosa darah dan mengurangi produksi glukosa yang dimediasi jalur. seperti glikogenolisis dan glukoneogenesis hati.

SOLOSA ® juga merupakan bagian dari kelompok terapi obat hipoglikemik oral, sehingga kepatuhannya jelas meningkat dengan metode pemberian yang mudah (tablet diminum), yang memungkinkan bahan aktif untuk diserap pada tingkat pencernaan hanya dalam 2, 5 jam dan selanjutnya dihilangkan dalam bentuk metabolit tidak aktif baik melalui urin dan melalui feses.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. GLIMEPIRIDE DAN PENCEGAHAN

Sebuah studi acak dilakukan selama 5 tahun, yang sayangnya menunjukkan bahwa mengambil sulfonilurea dosis rendah pada pasien dengan glukosa darah puasa yang berkurang bahkan ketika disertai dengan peningkatan gaya hidup, secara statistik tidak dapat mencegah timbulnya penyakit diabetes secara statistik.

2. METFORMIN DAN GLIMEPIRIDE DAN FUNGSI ENDOTELIAL

Perubahan fungsi endotel merupakan salah satu risiko utama bagi kesehatan pasien diabetes, terkait dengan kejadian iskemik yang berpotensi mematikan. Pemberian metformin dan glimepiride ditemukan sangat efektif dalam meningkatkan kesehatan endotel koroner pada pasien dengan diabetes tipe II, dievaluasi melalui teknik inovatif seperti PET.

3. TERAPI TERAPI INSULIN DAN GLIMEPIRIDE

Pada tahap lebih lanjut dari tipe kedua penyakit diabetes, pengobatan insulin mungkin diperlukan. Dalam studi ini, pentingnya melanjutkan dengan terapi glimepiride ditegaskan kembali, meskipun asupan subkutan dan basal insulin subkutan, untuk terus mendukung sekresi endogen hormon ini.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet SOLOSA ® Glimepiride 1, 2, 3, 4 dan 6 mg: walaupun dengan pendekatan terapeutik yang benar, tablet ini memperkirakan asupan awal glimepiride 1 mg per hari yang diminum dalam dosis tunggal, formulasi dosis yang tepat harus dilakukan oleh dokter, hanya setelah penilaian kadar glikemik dan kondisi kesehatan pasien.

Dalam hal ini kontrol glikemik dapat dijamin dengan dosis minimum obat, atau dengan meningkatkan dosis hingga maksimum 6 mg setiap hari.

Pemantauan konsentrasi glikemik juga harus dilakukan selama intervensi terapeutik untuk memperbaiki dosis obat dalam kasus gangguan glikemik yang penting.

Dalam kasus terapi kombinasi, itu harus dimulai dari dosis terapi minimum, untuk meningkatkannya, jika perlu, sampai kontrol glikemik yang baik diperoleh.

Peringatan SOLOSA ® - Glimepiride

Terapi obat dengan SOLOSA ® atau agen hipoglikemik harus didahului dan disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam gaya hidup dan kebiasaan makan pasien diabetes tipe II.

Pemantauan berkala kadar glikemik sangat penting, baik dalam perumusan dosis awal dan dalam pemeliharaan terapi, untuk menghindari risiko hipoglikemia yang disebabkan oleh dosis berlebihan dan ditandai dengan kelelahan, sakit kepala, lapar, kewaspadaan berkurang, bradikardia atau dengan respons kompensasi yang berlebihan seperti berkeringat, kulit dingin, takikardia, dan takipnea.

Pemberian SOLOSA ® pada pasien dengan defisiensi enzim G6PD dapat dikaitkan dengan risiko krisis hemolitik akut.

SOLOSA ® mengandung laktosa, oleh karena itu tidak direkomendasikan pada pasien dengan defisiensi enzim laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.

Asupan glimepiride yang berlebihan dapat menyebabkan episode hipoglikemia yang dapat mengurangi kapasitas persepsi pasien, sehingga berbahaya untuk menggunakan mesin dan mengendarai kendaraan.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Diabetes gestasional adalah penyakit yang mempengaruhi sekitar 3% wanita hamil yang memaparkan bayi yang belum lahir dengan risiko serius. Untuk alasan ini, pendekatan terapeutik patologi ini melibatkan pemberian obat-obatan yang dikarakterisasi dengan baik seperti insulin, lebih memilih untuk bahan aktif seperti glimepiride yang belum sepenuhnya diteliti.

Kemungkinan sekresi bahan aktif ini dalam ASI dapat membuat bayi terpapar risiko hipoglikemia; oleh karena itu lebih disukai untuk menghindari menyusui selama terapi dengan SOLOSA ®

interaksi

Glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® sebelum dieliminasi melalui feses dan urin, dimetabolisme ke tingkat hati oleh enzim CYP2C9, yang dikenal karena kerentanannya terhadap prinsip-prinsip aktif yang berbeda.

Dalam hal ini, pada kenyataannya, penginduksi enzim ini seperti estrogen dan progestogen, diuretik, glukokortikoid, stimulan tiroid, adrenalin, asam nikotinat, obat pencahar, fenitoin, barbiturat dapat mengurangi konsentrasi plasma dari bentuk aktif bahan aktif, membuat kontrol glikemik kurang efektif, sedangkan inhibitornya dapat meningkatkan konsentrasi darah dengan meningkatkan risiko hipoglikemia.

Alkohol, H2 blocker, Beta blocker, dan turunan kumarin dapat berinteraksi dengan glimepiride sehingga menimbulkan efek samping yang tidak terduga.

Kontraindikasi SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau sulfonilurea lain, pada pasien dengan diabetes tipe I atau berisiko ketosis asidosis atau koma diabetes.

Asupan SOLOSA ® juga dikontraindikasikan pada pasien dengan penurunan fungsi hati dan ginjal.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi dengan SOLOSA ® telah terbukti ditoleransi dengan sangat baik selama uji klinis dan dalam beberapa tahun pemantauan pasca pemasaran.

Seperti sulfonilurea lainnya, gangguan mengeluh jarang terjadi dan memiliki relevansi klinis sederhana.

Di antara yang paling penting untuk dilaporkan, ada hipoglikemia, seringkali karena formulasi dosis yang salah atau karena pemberian obat secara bersamaan yang mampu mengubah aktivitas normal glimepiride.

Efek samping pada saluran pencernaan, sistem saraf, sistem kekebalan tubuh atau reaksi alergi telah diamati sangat jarang.