DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® adalah obat berbasis Didrogesterone

KELOMPOK TERAPEUTIK: Progestinat

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® digunakan sebagai adjuvant terapi estrogen untuk menjaga kesehatan endometrium, mengurangi risiko transformasi neoplastik.

DUFASTON ® juga diindikasikan dalam pengobatan kelainan ginekologis seperti dismenorea, endometriosis, penyimpangan siklus sel, metrorrhagia, infertilitas dan dalam kasus ancaman aborsi.

Mekanisme kerja DUFASTON ® - Didrogesterone

Didrogesteron, prinsip aktif DUFASTON ® adalah progestin dengan 21 atom karbon yang dicirikan oleh sifat biologis yang mirip dengan progesteron tetapi dengan mekanisme kerja selektif.

Lebih tepatnya, dengan cara yang analog dengan progesteron, dydrogesteron bertindak pada tingkat endometrium yang menjamin transformasi sekretorik berguna untuk secara struktural dan tropis mendukung penyarangan embrio dan dalam kasus pemberian setelah terapi substitusi estrogen, transformasi endometrium dan hiperplasia sementara pada Tingkat miometrium menghambat kontraksi uterus yang berpotensi berbahaya selama kehamilan.

Namun, tidak seperti progesteron, prinsip aktif ini tidak memiliki efek "sentral" yang sama dari hormon endogen, tidak memiliki aksi penghambatan untuk umpan balik pada sumbu hipotalamus-hipofisis dan oleh karena itu dari tindakan depresi pada sekresi folikolinik dan luteal.

Hormon ini juga tidak memiliki aktivitas androgenik, estrogenik, dan kortikoid, yang sangat berbahaya selama kehamilan karena kesehatan janin.

Diambil secara oral diserap pada tingkat usus, dimetabolisme ke tingkat hati dalam 20-alpha didro-didrogesterone dan dihilangkan terutama melalui urin, sehingga memungkinkan karakterisasi yang lebih baik dari konsentrasi endogen progesteron alami dan metabolitnya.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. DUFASTON DAN HYPERPLASIA ENDOMETRIAL: struktur molekul

Seperti diketahui, Dufaston digunakan bersamaan dengan terapi estrogen untuk mengurangi risiko hiperplasia endometrium. Studi ini menunjukkan bagaimana pemberiannya dapat mengatur ekspresi sitokin dan faktor pertumbuhan yang terlibat dalam hiperplasia endometrium, mengatur siklus sel.

2.IDROGESTERON DAN KESEHATAN UMUM

Studi menarik yang membandingkan efektivitas didrogesteron dan kalsium plus vitamin D, dalam meningkatkan status kesehatan keseluruhan wanita sukarela. Didrogesteron, yang diminum 500 mg setiap hari, lebih efektif daripada kalsium plus vitamin D, mempertahankan frekuensi efek samping yang serupa.

3. DIDROGESTERONE DAN PERATURAN SIKLUS SEL DALAM Penyakit PAYUDARA

Ulasan yang mengumpulkan hasil berbagai penelitian terkait dengan efek didrogesteron pada pengaturan siklus sel pada penyakit payudara jinak. Data menunjukkan bahwa setelah aktivitas mitosis pertama hormon ini dapat menginduksi apoptosis dengan mengatur ukuran dan konsistensi nodul susu, hingga menghilang sepenuhnya.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet salut film DUFASTON ® dari 10 mg dydrogesterone:

dosis dihydrogesterone sangat bervariasi dari pasien ke pasien berdasarkan gambaran klinis dan tujuan terapeutik yang terkait.

Dosis antara 10 dan 20 mg sehari misalnya ditunjukkan selama terapi estrogen dalam dua minggu setelah awal yang sama.

Skema asumsi dan dosis yang digunakan malah dikenakan variasi individu penting selama endometriosis, dismenore, penyimpangan siklus, amenore dan metrorrhagia, meskipun selalu antara 10 dan 20 mg per hari.

Kompleksitas organisasi tertentu dari terapi, dikombinasikan dengan variabilitas antarindividu yang signifikan dari dosis dan adanya efek samping yang potensial membutuhkan pengawasan medis terus menerus baik dalam fase awal pengobatan dan dalam proses terapi.

Peringatan DUFASTON ® - Didrogesterone

Asupan DUFASTON ® harus didahului oleh kunjungan kontrol yang cermat yang berguna untuk mengklarifikasi kegunaan terapi dan kemungkinan adanya faktor fisiologis-patologis yang tidak sesuai dengan pemberian didrogesteron.

Lebih tepatnya perubahan fungsi hati, gagal ginjal, asma, diabetes, lupus, patologi psikiatrik, porfiria dan kolestasis adalah beberapa kondisi yang berpotensi berisiko yang memerlukan pengawasan medis terus menerus dikombinasikan dengan pemeriksaan berkala.

Penting juga bagi pasien untuk diberitahu tentang efek samping potensial dari terapi estrogen, terutama yang jangka panjang seperti peningkatan risiko kanker payudara dan peningkatan risiko kardiovaskular, sehingga dapat mengevaluasi laporan risiko lebih dekat bersama dengan dokter. / manfaat.

Dalam hal DUFASTON ® diberikan bersama dengan terapi estrogen, perlu juga untuk mengevaluasi interaksi, kontraindikasi, peringatan dan efek samping dari terapi penggantian hormon berbasis estrogen,

DUFASTON ® mengandung laktosa, sehingga asupannya dapat menyebabkan efek samping yang lebih atau kurang serius pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa dan intoleransi laktosa.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun ancaman aborsi adalah salah satu indikasi terapeutik yang direkomendasikan asupan didrogesteron, saat ini farmakokinetik bahan aktif ini belum sepenuhnya dikarakterisasi ketika diminum selama kehamilan, meskipun tampaknya tanpa toksisitas akut pada janin.

Kelompok penelitian yang berbeda sedang menyelidiki kemungkinan korelasi antara hipospadia (perubahan struktural uretra) janin dan neonatal, dan asupan progestogen selama kehamilan.

Sebaliknya, penggunaan DUFASTON ® tidak dianjurkan selama kehamilan karena kemampuan bahan aktif untuk melewati filter payudara dan dikeluarkan saat masih aktif dalam ASI.

interaksi

Meskipun saat ini, tidak ada interaksi obat yang relevan secara klinis telah diidentifikasi, karakteristik farmakokinetik dan kemanjuran relatif dari didrogesteron dapat diubah dengan pemberian bahan aktif secara bersamaan yang mampu memodulasi aktivitas enzimatik dari enzim sitokromial yang bertanggung jawab untuk metabolisme hormon ini.

Kontraindikasi DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor estrogen-progestin tergantung, perubahan fungsi hati dan proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Beberapa uji klinis dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat telah mengevaluasi kejadian efek samping terapi progestin dengan mengidentifikasi di antara migrain dan sakit kepala yang paling sering, perubahan alat genital seperti bercak hemoragik, fungsi hati abnormal, nyeri perut, reaksi kulit seperti ruam dan gatal-gatal, meningkatkan ketegangan payudara dengan nyeri terkait dan edema difus.

Di sisi lain, efek samping jangka panjang dari terapi estrogen-progestin dengan peningkatan yang signifikan dalam kejadian kanker payudara, neoplasma yang tergantung progestin, trombosis vena dan infark miokard secara klinis lebih penting.