Clopidogrel ratiopharm GmbH

Apa itu Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel yang tersedia sebagai tablet bundar putih (75 mg).

Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Clopidogrel ratiopharm GmbH mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel ratiopharm GmbH digunakan?

Clopidogrel ratiopharm GmbH diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel ratiopharm GmbH dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung); pengobatan dengan Clopidogrel ratiopharm GmbH dapat dimulai pada periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak); pengobatan dengan Clopidogrel ratiopharm GmbH dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah sirkulasi darah di arteri);
pasien yang menderita kelainan yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut", yang obatnya diberikan dengan aspirin (obat lain untuk mencegah pembentukan gumpalan), termasuk pasien yang telah ditanamkan dengan stent (tabung kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mencegah penyumbatan). Clopidogrel ratiopharm GmbH dapat digunakan pada pasien yang menjalani serangan miokard dengan "ST-segment elevation" (pembacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau EKG) ketika dokter percaya bahwa pengobatan dapat bermanfaat. Ini juga dapat digunakan pada pasien yang tidak memiliki pembacaan abnormal ini di EKG, ketika menderita angina tidak stabil (bentuk nyeri dada yang parah) atau infark miokard tanpa gelombang Q.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel ratiopharm GmbH digunakan?

Dosis standar Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pada sindrom koroner akut, Clopidogrel ratiopharm GmbH digunakan bersama dengan aspirin dan pengobatan umumnya dimulai dengan dosis empat tablet 75 mg. Dosis ini kemudian diikuti oleh dosis standar 75 mg sekali sehari selama setidaknya empat minggu (dalam infark miokard dengan peningkatan segmen ST) atau hingga 12 bulan (dengan adanya sindrom tanpa peningkatan segmen ST).

Bagaimana cara kerja Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Zat aktif dalam Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet, yaitu membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah terjadi melalui aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Dengan cara ini, mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel ratiopharm GmbH telah dipelajari?

Karena Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Karena Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel ratiopharm GmbH disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan perundang-undangan UE, Clopidogrel ratiopharm GmbH telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Plavix. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel ratiopharm GmbH.