JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® obat berbasis Vidagliptin

KELOMPOK TERAPEUTIK: Agen hipoglikemik oral - inhibitor DPP-4

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® adalah obat yang berguna dalam pengobatan hiperglikemia diabetes mellitus tipe kedua, dalam kombinasi dengan metformin, sulfonilurea dan agonis gamma PPAR, dalam kasus respon terapi yang tidak mencukupi yang diamati setelah monoterapi

Mekanisme kerja GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, bahan aktif GALVUS ® adalah molekul yang sangat berguna untuk menjamin kontrol glikemik yang benar, berkat kemampuan tidak langsung, untuk meningkatkan respons glukosa dari sel beta dan karenanya produksi dan sekresi insulin selanjutnya.

Lebih tepatnya, bahan aktif ini bertindak dengan secara selektif menghambat enzim DPP-4, yang terlibat dalam pemecahan incretin (GLP1 dan GIP), hormon yang diproduksi pada tingkat saluran pencernaan, dan berguna dalam meningkatkan kepekaan sel beta untuk meningkatkan konsentrasi glukosa. untuk menjamin jawaban yang benar dalam hal sekresi insulin, memodulasi pada saat yang sama produksi dan sekresi glukagon.

Dari sudut pandang metabolik, mekanisme aksi kompleks ini diterjemahkan menjadi pengurangan puncak hiperglikemik pasca-prandial dan glikemia puasa, melalui ketersediaan insulin yang lebih besar dan pengurangan produksi glukosa endogen.

Dari sudut pandang farmakokinetik, di sisi lain, GALVUS ® sepenuhnya merupakan bagian dari agen hipoglikemik oral, dari saat diambil secara oral, diserap pada tingkat usus, mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam sekitar 2 jam, untuk selanjutnya dihilangkan sebagai metabolit terutama tidak aktif melalui ginjal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. VIDAGLIPTIN DAN METFORMIN

Vidagliptin diketahui digunakan bersamaan dengan metformin dalam pengobatan pasien diabetes yang tidak responsif terhadap metformin saja. Dalam studi ini, pada kenyataannya, terapi kombinasi, berkepanjangan selama 52 minggu, menjamin penurunan lebih lanjut dari hemoglobin glikosilasi dari 8, 7% menjadi 6, 5%, secara signifikan mengurangi kasus hipoglikemia dan penambahan berat badan.

2. VIDAGLIPTIN DAN GLIMEPIRIDE DALAM PENGOBATAN PASIEN DIABETIK

Perawatan pasien diabetes dengan vidagliptin dan glimepiride, menjamin pengurangan yang signifikan dari hemoglobin yang terglikosilasi, dan kontrol yang sangat baik terhadap glikemia puasa dan pasca-prandial, jelas lebih tinggi daripada monoterapi. Efek samping yang terekam sederhana dengan hanya dua kasus hipoglikemia.

3. VIDAGLIPTIN DAN PANCREATITIS AKUT

Laporan kasus yang berfokus pada kemungkinan vidagliptin menentukan timbulnya pankreatitis akut. Meskipun menjadi kasus pertama saat ini, keparahan patologi ini mewajibkan berbagai badan internasional untuk memantau kemungkinan efek samping dari terapi berbasis incretin.

Metode penggunaan dan dosis

GALVUS ® tablet 50 mg vidagliptin:

dosis yang dianjurkan adalah dua tablet GALVUS ® sehari yang dikonsumsi secara terpisah.

Namun, selalu perlu diingat bahwa dosis yang tepat harus diformulasikan oleh dokter Anda tidak hanya berdasarkan kondisi fisiologis-patologis pasien, tetapi juga pada kemungkinan adanya terapi yang dikombinasikan dengan obat hipoglikemik lainnya.

Peringatan GALVUS ® - Vidagliptin

Adalah penting bahwa terapi obat untuk pengobatan pasien diabetes tipe II harus disertai dengan langkah-langkah non-farmakologis seperti makan sehat dan gaya hidup sehat.

Uji klinis sederhana yang mencirikan jenis obat ini tidak memungkinkan untuk lebih mencirikan aktivitas GALVUS ® pada pasien yang menderita penyakit jantung dan hati, oleh karena itu, dalam kasus ini pengawasan medis akan ideal.

Pemantauan glukosa darah dan transaminase serta fungsi ginjal karena itu berguna untuk terapi untuk menjaga keseimbangan yang benar, mengurangi risiko efek samping potensial.

GALVUS ® mengandung laktosa, oleh karena itu pemberian pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, intoleransi laktosa atau defisiensi penyerapan glukosa / galaktosa dapat disertai dengan adanya efek samping bersamaan yang terkonsentrasi terutama pada tingkat gastro-intestinal.

Risiko hipoglikemia bisa membuat penggunaan mesin dan mengendarai kendaraan berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Kontraindikasi untuk penggunaan GALVUS ® selama periode kehamilan dan menyusui pada dasarnya berasal dari tidak adanya studi yang menguji profil keamanan obat pada kesehatan janin ketika diminum selama kehamilan, dan dari ketersediaan obat berkarakter baik lainnya di pasaran., bermanfaat untuk penatalaksanaan diabetes gestasional.

interaksi

Berbagai percobaan dan berbagai uji farmakokinetik telah menunjukkan tingkat interaksi yang rendah antara vidagliptin dan bahan aktif lainnya, mungkin juga dibenarkan oleh metabolisme hepatik yang buruk yang memenuhi prinsip aktif ini.

Namun, perlu diingat bahwa asupan obat hipoglikemik oral lainnya secara bersamaan, dapat meningkatkan efek terapeutik GALVUS ® sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia.

Kontraindikasi GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, pada pasien yang menderita diabetes tipe I, ketoasidosis diabetes, gagal hati dan ginjal dan selama periode kehamilan dan menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Berbagai uji klinis yang dilakukan telah menjelaskan, setelah mengambil vidagliptin, efek samping sederhana dan sementara yang tidak memerlukan penangguhan terapi.

Di antara efek samping, yang paling diamati adalah angioedema, mual, penambahan berat badan, sakit kepala dan asthenia, sedangkan reaksi terhadap hati dan distrik kulit lebih jarang tetapi secara klinis signifikan setelah hipersensitif terhadap bahan aktif.

Namun, penting untuk diingat bahwa beberapa efek ini telah diamati dalam terapi kombinasi.