obat-obatan

Actavis Pemetrexed

Untuk apa Pemetrexed Actavis dan digunakan untuk apa?

Pemetrexed Actavis adalah obat kanker yang digunakan untuk mengobati dua jenis kanker paru-paru:

  • mesothelioma pleura ganas (tumor dari lapisan paru-paru, biasanya disebabkan oleh paparan asbes), di mana obat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak menerima kemoterapi dan di mana tumor tidak dapat diangkat dengan operasi;
  • kanker paru-paru sel non-kecil lanjut, dari jenis yang dikenal sebagai "non-skuamosa", di mana obat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak diobati atau monoterapi pada pasien yang sebelumnya telah dirawat antitumor. Ini juga dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan pada pasien yang telah menjalani kemoterapi berbasis platinum.

Actavis Pemetrexed adalah "obat hibrid". Ini berarti bahwa Pemetrexed Actavis mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Alimta, tetapi tersedia dalam bentuk yang berbeda. Sementara Alimta tersedia sebagai bubuk untuk dilarutkan dalam larutan infus (menetes ke dalam vena), Pemetrexed Actavis tersedia sebagai cairan pekat untuk persiapan larutan infus.

Pemetrexed Actavis mengandung zat aktif pemetrexed.

Bagaimana Pemetrexed Actavis digunakan?

Pemetrexed Actavis tersedia sebagai konsentrat untuk solusi infus intravena. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat-obatan antikanker.

Dosis yang disarankan adalah 500 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat pasien), yang diberikan dengan infus 10 menit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangi efek samping, pasien harus mengambil kortikosteroid (sejenis obat yang mengurangi peradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 selama perawatan dengan Pemetrexed Actavis. Ketika Pemetrexed Actavis diberikan dengan cisplatin, pasien juga harus mengambil "anti-emetik" (untuk mencegah muntah) dan cairan (untuk mencegah dehidrasi) sebelum atau setelah dosis cisplatin.

Pengobatan harus ditunda atau ditangguhkan, atau dosis dikurangi, pada pasien dengan perubahan jumlah darah atau melaporkan efek samping tertentu lainnya. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).

Bagaimana cara kerja Pemetrexed Actavis?

Zat aktif dalam Pemetrexed Actavis, pemetrexed, adalah obat sitotoksik (obat yang membunuh sel dalam pembelahan aktif, seperti sel kanker) milik kelompok "antimetabolit". Di dalam tubuh, pemetrexed diubah menjadi bentuk aktif yang menghambat aktivitas enzim yang terlibat dalam produksi "nukleotida" (blok pembangun DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif dari pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan menghindari pembelahan dan multiplikasi sel. Konversi pemetrexed menjadi bentuk aktif terjadi lebih cepat pada sel tumor daripada yang normal; untuk alasan ini, dalam sel tumor ada konsentrasi yang lebih tinggi daripada bentuk aktif obat dan tindakan yang lebih lama. Pembelahan sel kanker karenanya berkurang, sementara sel normal hanya terpengaruh sebagian.

Bagaimana Pemetrexed Actavis dipelajari?

Perusahaan mempresentasikan data tentang pemetrexed dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Pemetrexed Actavis adalah obat hibrid yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi, Alimta.

Apa manfaat dan risiko dari Pemetrexed Actavis?

Karena Pemetrexed Actavis adalah obat hibrid yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan obat rujukan.

Mengapa Pemetrexed Actavis disetujui?

Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pemetrexed Actavis terbukti dapat dibandingkan dengan Alimta. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Alimta, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Pemetrexed Actavis di UE.

Tindakan apa yang sedang diambil untuk memastikan penggunaan Pemetrexed Actavis yang aman dan efektif?

Sebuah rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pemetrexed Actavis digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Pemetrexed Actavis, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lebih lanjut tentang Pemetrexed Actavis

Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pemetrexed Actavis, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi.