VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM® adalah obat berbasis Estradiol hemihydrate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Estrogen alami

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM® adalah obat berbasis estradiol yang berguna untuk pengobatan gejala vagina yang berhubungan dengan defisiensi estrogen yang khas pada menopause.

Mekanisme kerja VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiol adalah hormon dasar untuk pengembangan organisme yang benar karena ia melakukan intervensi selama masa remaja dalam menjamin pematangan organ seksual wanita sekunder, dan dalam masa subur dalam memfasilitasi pengembangan dan regenerasi endometrium.

Produksinya dijamin selama usia reproduksi oleh aktivitas sel-sel granulosa, yang secara bertahap berkurang hingga menghilang sepenuhnya selama menopause.

Kekurangan estrogenik yang mencirikan periode ini umumnya disertai dengan perkembangan simptomatologi yang sangat kompleks, ditandai dengan gejala neurologis seperti serangan panik, kecemasan dan kesulitan tertidur; gejala vasomotor, dan lebih tepatnya ketidakstabilan; efek lokal terkonsentrasi pada tingkat vagina dengan atrofi relatif dan patologi kronis dan progresif seperti osteoporosis.

Terapi penggantian dengan VAGIFEM ® diindikasikan untuk meringankan kondisi simptomatik yang disebutkan di atas, sekaligus mencegah perkembangan patologi yang lebih serius dan progresif seperti osteoporosis.

Estradiol hemihydrate diambil dengan rute vagina, melompati metabolisme first-pass, sehingga mempertahankan bioavailabilitas sistemik yang sangat baik.

Asumsi vagina memungkinkan estradiol yang terkandung dalam VAGIFEM® untuk menjalankan efeknya terutama di tingkat lokal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KEAMANAN TERAPI VAGINAL DENGAN ESTRADIOLO

Studi menunjukkan bahwa pemberian estradiol vagina pada 10 mg selama 12 bulan, selain efektif dalam pengobatan atrofi vagina, dapat ditoleransi dengan baik dan tanpa efek samping yang serius.

2. KANKER VAGIFEM DAN PAYUDARA

Konsentrasi estradiol sistemik yang tinggi yang diamati setelah penggunaan estradiol dalam tablet atau tablet vagina, dapat membalikkan efek inhibitor aromatase yang digunakan dalam pengobatan kanker payudara, dan karenanya dikontraindikasikan.

3. EFEKTIFITAS TERAPI DENGAN VAGIFEM

Sebuah studi yang menarik yang menunjukkan bahwa mengambil VAGIFEM hanya dalam 12 minggu pengobatan dapat menjamin peningkatan yang signifikan dalam gejala yang terkait dengan atrofi vagina pada lebih dari 60% pasien yang diobati.

Metode penggunaan dan dosis

VAGIFEM ® tablet vagina yang dilapisi 25 mcg estradiol hemihydrate :

dosis yang direkomendasikan dan paling sering digunakan secara klinis adalah satu tablet sehari selama dua minggu pertama, diikuti oleh fase pemeliharaan yang ditandai dengan mengambil satu tablet dua kali seminggu.

Meskipun protokol standar, dosis dapat dikenakan variasi, di mana pengawasan medis diperlukan baik dalam fase awal pengobatan dan dalam kelanjutan.

Peringatan VAGIFEM ® - Estradiol

"Kompleksitas" biologis tertentu dari terapi penggantian hormon estrogen membutuhkan pengawasan medis yang cermat baik selama tahap awal terapi maupun selama periode pemeliharaan berikutnya.

Pemeriksaan klinis awal yang cermat, berguna untuk memastikan adanya faktor predisposisi seperti endometriosis, riwayat atau keakraban untuk penyakit tromboemboli atau estrogen, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain dan penyakit autoimun, asma dan osteosclerosis sangat penting untuk mengatur terapi dengan benar, meminimalkan risiko penyakit jantung dan koroner, pembuluh darah dan neoplastik.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Mengambil VAGIFEM ® adalah kontraindikasi ketat selama kehamilan dan periode menyusui berikutnya, meskipun tidak ada efek mutagenik atau teratogenik langsung pada janin.

interaksi

Mengambil estradiol vaginal sepenuhnya mengurangi kehadiran interaksi obat yang relevan secara klinis

Kontraindikasi VAGIFEM ® - Estradiol

Penggunaan VAGIFEM ® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui, pada pasien dengan karsinoma tergantung estorgeno, karsinoma payudara, tromboflebitis akut, penyakit trombus emboli baru-baru ini, riwayat emboli trombus, penyakit hati, porfiria, hiperplasia endometrium yang tidak diobati, keputihan yang tidak terdiagnosis dan tentu saja dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Uji klinis yang berbeda telah menguji keamanan dan tolerabilitas asupan VAGIFEM ® dengan mengamati adanya efek samping yang sering terjadi.

Efek samping yang paling umum dilaporkan meliputi: sakit kepala, mual, sakit perut, muntah, perut kembung, edema payudara dan peningkatan nyeri payudara, edema perifer, perdarahan dan infeksi vagina.

Sebaliknya, kehadiran gatal-gatal dan reaksi dermatologis, ulserasi, insomnia dan depresi telah diamati lebih jarang.

Peningkatan risiko kanker payudara dan karsinoma endometrium yang diamati setelah terapi berkepanjangan sangat penting.