Sabervel - Irbesartan

Apa itu Sabervel - Irbesartan?

Sabervel adalah obat yang mengandung zat aktif irbesartan, tersedia dalam bentuk tablet (75, 150 dan 300 mg).

Sabervel adalah "obat generik". Ini berarti Sabervel mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aprovel.

Untuk apa Sabervel - Irbesartan digunakan?

Sabervel digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" berarti bahwa penyebab hipertensi tidak jelas. Sabervel juga digunakan untuk mengobati penyakit ginjal pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes tipe 2.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Sabervel - Irbesartan digunakan?

Dosis Sabervel yang disarankan adalah 150 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak terkontrol secara memadai, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari atau obat-obatan lain dapat ditambahkan untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid. Dosis awal 75 mg dapat digunakan pada pasien yang menjalani hemodialisis (teknik pemurnian darah) atau pada pasien berusia di atas 75 tahun.

Pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe 2, Sabervel dikaitkan dengan perawatan lain untuk hipertensi. Pengobatan dimulai dengan dosis 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat hingga 300 mg sekali sehari.

Bagaimana cara kerja Sabervel - Irbesartan?

Zat aktif dalam Sabervel, irbesartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Yang terakhir adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, irbesartan menghambat efektivitas hormon, memungkinkan pembuluh darah melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Studi apa yang telah dilakukan pada Sabervel - Irbesartan?

Karena Sabervel adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Aprovel. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Sabervel - Irbesartan?

Karena Sabervel adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Sabervel - Irbesartan disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Sabervel telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Aprovel. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Aprovel, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Sabrevel diberikan izin pemasaran.