menurunkan berat badan

XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® adalah obat berdasarkan Orlistat

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat anti-obesitas dengan aksi perifer

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Petunjuk XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® diindikasikan dalam pengobatan obesitas (BMI sama dengan atau lebih besar dari 30 Kg / m2) atau kelebihan berat badan (BMI lebih besar dari atau sama dengan 28 Kg / m2) yang diperumit oleh faktor-faktor risiko terkait, dalam hubungannya dengan diet hipokorisik sedang.

Mekanisme tindakan XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® adalah obat berdasarkan Orlistat, satu-satunya prinsip anti-obesitas aktif yang masih ada di pasar di Italia setelah penarikan sibutramine dari pasar.

Tindakan terapeutiknya terkait erat dengan struktur kimia tertentu, yang secara samar-samar menyerupai trigliserida yang paling umum, yang memungkinkan prinsip aktif ini untuk berinteraksi secara selektif dengan lipase yang ada dalam saluran pencernaan, mencegah tindakannya.

Penghambatan ireversibel, yang dicapai melalui pembentukan ikatan kovalen antara Orlistat dan Serine yang dinyatakan dalam domain aktif lipase, mencegah enzim ini dari mencerna lemak makanan dalam asam lemak dan gliserol, secara drastis mengurangi penyerapan usus, dengan asupan kalori dan lipid yang signifikan dari makanan yang baru saja dikonsumsi.

Tindakan ini juga dimungkinkan berkat beberapa karakteristik farmakokinetik dari Orlistat, yang mengurangi penyerapan sistemik seminimal mungkin, sehingga praktis tidak konsisten, sehingga memungkinkan suatu kegiatan terkonsentrasi pada tingkat gastro-intestinal.

Pada titik ini baik lipid yang tidak diserap dan Orlistat dan beberapa metabolitnya yang tidak aktif, diproduksi oleh mukosa usus yang sama, dikeluarkan melalui feses.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. STUDIO XENDOS DAN EFEKTIFITAS ORLISTAT

Sebuah tonggak dalam evaluasi fungsional orlistat yang menunjukkan bahwa sekitar 60% pasien yang diobati dengan obat ini dimungkinkan untuk mendeteksi penurunan berat badan 5% dalam 12 minggu pengobatan, dibandingkan dengan 35% pasien yang diobati dengan plasebo. Rasio yang sama dipertahankan dalam perawatan berkepanjangan untuk 1 dan 4 tahun.

2. FUNGSIONALITAS ORLISTAT, GLYCEMIA DAN CARDIAC PADA PASIEN DIABETIK

Pemberian Orlistat untuk jangka waktu 12 minggu pada pasien dengan diabetes tipe II dan obesitas telah terbukti bermanfaat dalam memastikan penurunan berat badan lebih lanjut dibandingkan dengan plasebo dan dalam meningkatkan kadar glikemik serta fungsi jantung.

3. ASPEK ORLISTAT DAN PERILAKU

Sebuah studi yang sangat menarik yang menunjukkan bagaimana mengambil Orlistat dapat menjamin penurunan berat badan yang signifikan dan berkontribusi pada peningkatan gaya hidup. Kuisioner yang diajukan kepada pasien sebelum dan sesudah perawatan dengan Orlistat, telah menunjukkan perhatian yang semakin besar terhadap perawatan diet mereka dan pada peningkatan gaya hidup, menyoroti peran utama kebiasaan sehat tidak hanya dalam makanan, penurunan berat badan dan dalam mempertahankan kondisi. kesejahteraan.

Metode penggunaan dan dosis

Xlistical® 120mg kapsul keras dari Orlistat: kami sarankan mengambil salah satu kapsul XENICAL® sebelum, secara kontekstual atau setelah menelan makanan yang mengandung lipid.

Mengingat mekanisme kerja bahan aktif, yang terkonsentrasi pada pencernaan dan penyerapan lipid, jelas bahwa obat tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan makanan rendah lemak, dan pada saat yang sama diet harus memastikan asupan serat, makro dan zat gizi mikro dengan persentase lemak sekitar 30% dari total porsi kalori makan.

Ekskresi lemak dengan tinja sudah diamati 24 - 48 jam setelah asupan pertama bertahan hingga 72 jam setelah yang terakhir.

Dalam setiap kasus, dosis efektif maksimum adalah tiga kapsul sehari, di atas itu, efek terapi tetap tidak berubah dalam menghadapi peningkatan reaksi yang merugikan.

Peringatan XENICAL ® Orlistat

Terapi dengan XENICAL ® harus dikaitkan dengan pemantauan cermat terhadap beberapa parameter laboratorium penting seperti koagulasi dan glikemia pada pasien yang diobati dengan antikoagulan oral atau terapi antidiabetes.

Pada saat yang sama, perhatian khusus juga direkomendasikan pada pasien yang menggunakan kontrasepsi oral, mengingat bioavailabilitas berkurang yang dapat diamati dalam kasus pemberian bersamaan.

Untuk menghindari munculnya efek samping yang tidak menyenangkan, seperti pendarahan dubur dan gangguan pencernaan, penting untuk mengikuti diet sehat yang tidak melebihi 30% dari kalori yang berasal dari lipid per makanan.

Efek samping tambahan dapat terjadi setelah asupan XENICAL ® pada pasien dengan gagal ginjal kronis dan hipotiroidisme.

Jika gagal mengurangi berat badan setidaknya 5% dalam 12 minggu perawatan, asupan XENICAL ® harus dihentikan. Meskipun Orlistat yang terkandung dalam XENICAL® tidak mengalami penyerapan sistemik yang penting, kegigihannya di tingkat gastro-intestinal dapat mengubah sifat farmakokinetik normal dari bahan aktif berbeda, terutama yang terkait dengan kapasitas penyerapan dan ketersediaan hayati.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Saat ini tidak ada penelitian yang tersedia untuk memperjelas profil keamanan Orlistat pada kesehatan janin ketika diambil selama kehamilan, sementara tes farmakokinetik yang berbeda telah menunjukkan keberadaan molekul ini dalam ASI.

Mengingat bukti ini, akan baik untuk menghindari mengambil XENICAL ® baik selama kehamilan dan dalam fase menyusui berikutnya.

interaksi

Meskipun Orlistat yang terkandung dalam XENICAL® tidak mengalami penyerapan sistemik yang penting, kegigihannya di tingkat gastro-intestinal dapat mengubah sifat farmakokinetik normal dari bahan aktif berbeda, terutama yang terkait dengan kapasitas penyerapan dan ketersediaan hayati.

Memang, studi farmakokinetik menunjukkan penurunan yang signifikan dalam bioavailabilitas siklosporin, antikoagulan oral, amiodaron, dan mungkin antikoagulan oral (dalam hal ini karena peningkatan ekskresi tinja) ketika diberikan bersamaan dengan Orlistat.

Untuk alasan yang sama, terapi integratif dengan vitamin yang larut dalam lemak dapat direkomendasikan, sebaiknya diminum setidaknya 2 jam setelah mengonsumsi XENICAL ® .

Kontraindikasi XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® dikontraindikasikan pada pasien dengan kolestasis, sindrom malabsorpsi kronis dan hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Asupan Orlistat juga dikontraindikasikan selama menyusui dan tidak dianjurkan selama kehamilan.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Reaksi samping yang paling umum dijelaskan setelah penggunaan XENICAL ® terutama menyangkut saluran pencernaan dengan stimulus buang air besar impulsif, tinja berlemak dan berminyak, nyeri perut, peningkatan frekuensi evakuasi dan perdarahan dubur pada kasus yang lebih parah dan metabolisme dengan hipoglikemia.

Kasus-kasus sakit kepala, kelainan transaminase, kelelahan dan kelelahan serta reaksi-reaksi dermatologis yang hipersensitif lebih jarang terjadi.

Catatan

XENICAL ® adalah obat yang dapat dijual dengan resep dokter.