EVRA ® - Patch Kontrasepsi

EVRA ® obat berdasarkan etinil estradiol + norelgestromin

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal - patch transdermal

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi EVRA ® - Tambalan Kontrasepsi

EVRA ® kontrasepsi hormonal dalam bentuk patch transdermal.

Mekanisme kerja EVRA ® - Patch Kontrasepsi

EVRA ® kontrasepsi inovatif, ditandai dengan formulasi tempel transdermal, berguna untuk mengurangi kesalahan yang berhubungan dengan kontrasepsi hormonal oral klasik, sering kali menyebabkan kehamilan yang tidak diinginkan.

Keuntungan yang diperoleh dari penerapan metode kontrasepsi ini terutama terkait dengan peningkatan kepatuhan yang jelas dan sifat farmakokinetik yang secara signifikan dapat mengurangi metabolisme hati pertama dari kedua hormon, meningkatkan bioavailabilitas, sehingga memungkinkan pengurangan signifikan dalam dosis yang digunakan.

Bahan aktif yang ada dalam EVRA® mencerminkan bahan kontrasepsi oral, mengingat keberadaan etinil estradiol sebagai estrogen dan norelgestromin, metabolit aktif norgestimate, sebagai progestin.

Akibatnya aktivitas kontrasepsi obat ini dilakukan melalui:

Penghambatan ovulasi, dimediasi oleh umpan balik negatif pada sumbu hipotalamus-hipofisis, yang diperlukan untuk menekan sekresi gonadotropin endogen;
Induksi variasi kimia-fisik lendir serviks seperti membuat pendakian spermatozoa di sepanjang saluran genital wanita lebih sulit.

Kesimpulannya, penggunaan tambalan transdermal sebagai kontrasepsi memungkinkan untuk membuat asupan lebih mudah (aplikasi satu minggu), meningkatkan kepatuhan di antara pengguna, menstandarisasi karakteristik farmakokinetik, memungkinkan suspensi kontrasepsi yang cepat, tanpa efek sekunder dan mengurangi kejadian dari beberapa reaksi buruk berkat kehadiran progestogen dengan aktivitas androgenik yang sangat rendah.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KONTRACCEPTION TRANSDERMIC DAN THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Penelitian yang mengecewakan ini mengkonfirmasi indikasi sebelumnya bahwa penggunaan kontrasepsi transdermal akan menggandakan risiko pengembangan kejadian trombus emboli dibandingkan dengan populasi umum.

2. KEBERHASILAN EVRA DI ANTARA REMAJA

Frekuensi pemberian mingguan dan penerapan EVRA yang mudah telah berhasil terutama di kalangan remaja, mengurangi jumlah kehamilan yang tidak diinginkan terutama pada kelompok usia ini.

3. PATCH TRANSDERMIK DAN PENYAKIT KARDIOVASKULER AKUT

Studi menunjukkan bahwa penggunaan patch kontrasepsi transdermal di antara pasien muda tidak dapat dikaitkan dengan cara apa pun dengan peningkatan insiden infark atau kejadian iskemik miokard akut.

Metode penggunaan dan dosis

EVRA ® 20 cm persegi transdermal patch yang mengandung 6mg norelgestromin dan 600mcg etinil estradiol;

formulasi dalam patch transdermal secara signifikan mengurangi kompleksitas posologis khas kontrasepsi hormonal oral lainnya.

Mulai penerapan tambalan pertama, hari pertama menstruasi, kami akan terus menggantinya minggu berikutnya ke hari yang sama (oleh karena itu kami akan berada pada hari kedelapan siklus) dan minggu berikutnya lagi, selalu pada hari yang sama (kami akan berada pada hari kelima belas dari siklus).

Pada hari kedua puluh dua dari siklus, yaitu minggu keempat, asupan akan ditangguhkan selama tujuh hari, di mana suspensi pendarahan mirip dengan menstruasi harus terjadi.

Setelah minggu berakhir, itu akan dilanjutkan dengan skema aplikasi yang dijelaskan sebelumnya.

Tambalan harus diterapkan untuk membersihkan, kulit bebas serabut, utuh dan lebih disukai pada bokong, perut, bagian luar atas lengan atau bagian atas batang, menghindari payudara.

Hal ini diperlukan untuk menghindari aplikasi di hadapan kemerahan, peradangan atau penyakit kulit dan ulangi dalam kasus di mana bahkan sebagian kecil dari patch terlepas dari kulit, namun tetap mempertahankan skema aplikasi awal.

Dalam hal pelupa atau detasemen tidak diperingatkan akan bermanfaat untuk berkonsultasi dengan dokter Anda, selalu menggunakan metode kontrasepsi cakupan.

Peringatan EVRA ® - Patch Kontrasepsi

Seperti kontrasepsi oral, juga penggunaan kontrasepsi untuk penggunaan topikal harus didahului dengan pemeriksaan medis yang cermat, berguna untuk mengecualikan kemungkinan adanya kondisi yang tidak sesuai dengan asupan obat ini.

Lebih tepatnya, adanya faktor risiko seperti merokok; diabetes; kelebihan berat badan; tekanan darah tinggi; cacat katup jantung atau gangguan irama jantung; flebitis superfisial (radang vena), varises; migrain; depresi; epilepsi; kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, bahkan pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara; sebelumnya, pada anggota keluarga berikutnya, kanker payudara; penyakit hati atau kantong empedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (penyakit radang usus kronis); systemic lupus erythematosus (patologi yang mempengaruhi kulit seluruh tubuh); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan gagal ginjal); penyakit sel sabit; porfiria; Chloasma, sekarang atau sebelumnya, dapat secara signifikan meningkatkan risiko mengembangkan efek samping yang serius seperti kejadian tromboemboli, kardiovaskular, dan neoplastik.

Dalam hal ini, dokter harus menilai rasio risiko / manfaat bersama-sama dengan pasien dan memilih untuk jenis kontrasepsi ini hanya dalam kasus-kasus di mana protokol ini dapat dikelola dan dipantau melalui pemeriksaan berkala.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan EVRA dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui, mengingat efek samping potensial estrogen pada janin.

Selain itu, kehadiran etinil estradiol dan norelgestromin tampaknya mempengaruhi sifat fisikokimia ASI, memperluas kontraindikasi ini juga ke periode menyusui berikutnya.

interaksi

Meskipun rute topikal pemberian, berguna untuk secara signifikan mengurangi metabolisme hepatic first-pass, etinil estradiol dan norelgestromin yang terkandung dalam EVRA ® tunduk pada aksi metabolisme enzim sitokromial.

Dalam hal ini berguna untuk mengingat bagaimana asupan bahan aktif yang bersamaan dari enzim yang disebutkan di atas seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin, (digunakan untuk pengobatan epilepsi), rifampisin (digunakan untuk pengobatan tuberkulosis) ), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk mengobati penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam aktivitas kontrasepsi EVRA ®

Karena itu penting untuk selalu berkonsultasi dengan dokter Anda, mungkin menggunakan metode kontrasepsi cakupan.

Estrogen dan progestogen yang terkandung dalam obat ini dapat menyebabkan perubahan signifikan dari beberapa nilai laboratorium yang berkaitan dengan fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal.

Kontraindikasi EVRA ® - Patch Kontrasepsi

EVRA ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatrik saraf, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Kehadiran progestogen dengan aktivitas androgenik yang sangat sederhana dikombinasikan dengan obat topikal, secara signifikan mengurangi risiko mengembangkan beberapa reaksi merugikan yang karakteristik kontrasepsi oral.

Pada prinsipnya, penerapan EVRA ® telah dikaitkan dengan frekuensi tinggi dengan gejala-gejala minor seperti sakit kepala, mual, dan peningkatan ketegangan payudara meskipun pemantauan pasca-pemasaran telah menunjukkan pada pasien kecenderungan efek samping yang sama yang dijelaskan untuk kontrasepsi hormonal. oral.

Perubahan suasana hati, dermatitis kontak dan eritema, penambahan berat badan dan retensi berbasis air adalah efek samping lain yang paling sering digambarkan selama kontrasepsi topikal, yang juga jarang disertai oleh peristiwa trombus embolik, perubahan glukosa darah dan dari keadaan metabolik, kejadian kardiovaskular, lithiasis kandung empedu, pankreatitis dan patologi neoplastik.

Penting untuk diingat bahwa masalah-masalah ini, yang diamati dengan insiden yang sedikit meningkat dibandingkan dengan populasi umum, tampaknya terjadi terutama pada individu yang memiliki kecenderungan.