PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® adalah obat berbasis Progesteron mikron

KELOMPOK TERAPEUTIK: Progestinat

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® dapat digunakan secara efektif secara sistemik dalam pengobatan sindrom pramenstruasi, dalam perubahan siklus dan sebagai terapi penggantian hormon yang dikombinasikan dengan estrogen.

Asumsi vagina, yang menjamin konsentrasi yang lebih besar dari bahan aktif pada tingkat vagina dan rahim, sebaliknya diindikasikan sebagai adjuvan fase luteinin selama siklus spontan atau yang diinduksi, dalam kasus ancaman aborsi atau dalam pencegahan aborsi yang terkait dengan kekurangan fase luteinat. .

Mekanisme kerja PROMETRIUM ® - Progesteron

Formulasi khusus PROMETRIUM ® dalam kapsul lunak memungkinkan penggunaan ganda obat dengan perbedaan penting yang berkaitan dengan sifat farmakokinetik.

Pemberian oral pada kenyataannya memungkinkan pencapaian konsentrasi progesteron plasma maksimum setelah sekitar 3 jam dari asupan oral yang tetap meningkat selama sekitar 12 jam, sementara yang vaginal menunjukkan puncak tertunda dari waktu ke waktu dengan konsentrasi plasma lebih rendah daripada yang oral, tetapi dengan kegiatan yang sangat intens di tingkat uterus.

Dalam kedua kasus progesteron dihilangkan dalam bentuk metabolit glukoronat terutama melalui urin, setelah melakukan tindakan biologisnya sendiri.

Yang terakhir mengambil bentuk induksi dan pemeliharaan fase sekretori endometrium, berguna untuk menjamin transformasi seluler dan histologis yang diperlukan untuk mendukung bersarangnya embrio dan pertumbuhan yang benar.

Terapi progesteron selama menopause sebaliknya diperlukan untuk mengurangi beberapa efek samping terpenting dari terapi penggantian hormon dengan estrogen seperti hiperplasia dan proliferasi sel endometrium, yang bertanggung jawab untuk meningkatkan jumlah karsinoma endometrium.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. GEJALA PROMETRIUM DAN MENOPAUSAL

Kedatangan kenop sering disertai dengan simtomatologi yang sangat mengganggu yang ditandai oleh gangguan vasomotor dan neurologis. Pemberian prometrium vaginal yang dikombinasikan dengan pemberian transdermal estrogen telah terbukti efektif dalam mengendalikan gejala-gejala yang disebutkan di atas, mengurangi penampilan efek samping yang sangat serius.

2. PROGESTERON DAN JAWABAN ATAS STRES

3. ESTROGEN DAN PROGESTERON DALAM PENGENDALIAN METABOLIK

Studi yang menarik yang telah menunjukkan bahwa asupan bersamaan progesteron dan estrogen mikron, di antara efek lainnya, dapat secara signifikan mengurangi konsentrasi kolesterol LDL dan meningkatkan konsentrasi HDL. Kontrol lipidemik penting ini dikombinasikan dengan peningkatan glukidik dapat terbukti penting pada efek jangka panjang dari terapi substitusi.

Metode penggunaan dan dosis

PROMETRIUM ® kapsul lunak 100 - 200 mg progesteron mikro:

walaupun dari sudut pandang farmakokinetik asupan progesteron oral dan vagina memiliki karakteristik yang berbeda dan meskipun indikasi terapi dari dua metode pemberian berbeda secara signifikan, dosis yang direkomendasikan tampaknya kurang lebih standar.

Dalam kebanyakan kasus, dan dalam berbagai indikasi terapeutik, asupan 200-300 mg setiap hari, jauh dari makanan dan lebih disukai dibagi menjadi dosis yang harus diambil setiap 12 jam, tampaknya memenuhi semua kebutuhan yang berbeda.

Namun, jelas bahwa dosis yang tepat harus diformulasikan oleh dokter Anda setelah evaluasi yang cermat terhadap situasi fisiopatologis dan gambaran klinis relatif.

Peringatan PROMETRIUM ® - Progesteron

Terapi dengan PROMETRIUM ® harus didahului dengan pemeriksaan ginekologis yang cermat yang berguna untuk memverifikasi kebutuhan nyata akan pemberiannya dan kemungkinan adanya faktor risiko yang dapat mempersulit terapi.

Pasien yang menderita proses trombus emboli atau perubahan fungsi kardiovaskular, kolestasis berulang, berkurangnya fungsi hati dan ginjal, gangguan epilepsi dan neuro-psikiatris, benjolan atau patologi payudara, diabetes mellitus, lupus, dan penyakit autoimun, harus diawasi dengan hati-hati selama perjalanan. terapi dan menjalani pemeriksaan berkala.

Dokter juga harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan konsekuensi terapi progestin, seperti peningkatan risiko karsinoma payudara, terutama bila dikombinasikan dengan estrogen dalam pengobatan gejala pasca klimakterik kompleks.

Beberapa efek samping dari terapi progestogen seperti sakit kepala, migrain dan kantuk dapat membuatnya berbahaya untuk menggunakan mesin dan mengendarai kendaraan setelah menggunakan PROMETRIUM ®

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan progesteron mikronisasi selama kehamilan hanya diperbolehkan pada trimester pertama kehamilan ketika corpus luteum tidak dapat menjamin sekresi yang tepat dari hormon ini pada konsentrasi yang berguna untuk bersarang dan pertumbuhan embrio.

PROMETRIUM ® tidak boleh diberikan setelah trimester pertama kehamilan dan selama periode menyusui mengingat kemampuan bahan aktifnya untuk dengan mudah melewati saringan payudara yang terkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Mengingat pentingnya metabolisme hati progesteron, didukung oleh kelas enzimatik CyP450, asupan simultan bahan aktif yang mampu memodulasi aktivitas enzim tersebut dapat menentukan variasi farmakokinetik penting dan dalam beberapa kasus layak untuk kepentingan klinis.

Antikoagulan, antidepresan, antibiotik, analgesik, dan barbiturat hanya mewakili beberapa bahan aktif yang harus diperhatikan.

Jika PROMETRIUM ® diminum melalui vagina, maka perlu untuk menghindari asupan produk lain secara bersamaan untuk penggunaan vagina, untuk mengurangi kemungkinan efek samping pada mukosa vagina.

PROMETRIUM ® Kontraindikasi - Progesteron

PROMETRIUM ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor yang tergantung estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan ginjal, proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya, proses yang ada atau sebelumnya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi progesteron jelas ditoleransi lebih baik daripada dengan estrogen, terutama jika dilakukan dengan kapsul atau gel untuk penggunaan vagina.

Di antara efek samping yang paling banyak dikeluhkan oleh pasien yang menjalani terapi dan lebih banyak dijelaskan dalam literatur ilmiah adalah mungkin untuk diingat: kantuk, migrain, depresi, perubahan aliran menstruasi, amenore, metrorrhagia, perubahan berat badan, peningkatan volume dan nyeri payudara, ruam dan iritasi lokal.