FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® adalah obat berdasarkan estradiol valerate + medroxyprogesterone acetate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen, kombinasi bifasik

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® adalah obat yang digunakan sebagai terapi penggantian hormon pada wanita yang mengalami ovariektomi atau usia pasca klimakterik, dengan vasomotor dan gejala neurologis.

Mekanisme kerja FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® berutang tindakan terapeutik untuk kehadiran simultan dari estrogen seperti estradiol dan progestogen seperti medroksiprogesteron.

Berhasil digunakan dalam pengobatan simptomatologi pasca klimakterik, ini memungkinkan kontrol vasomotor dan gangguan neurologis karena kurangnya estrogen yang terjadi dalam kondisi fisiologis seperti menopause atau kondisi patologis akibat ovariektomi.

Kehadiran progestin, serta berkontribusi pada pemeliharaan pola hormon yang benar, mengurangi beberapa efek samping paling serius yang terkait dengan terapi estrogen seperti proliferasi sel-sel endometrium yang tidak terkontrol dan hiperplasia yang berakibat, seringkali merupakan cikal bakal karsinoma jujur.

Tindakan terapeutik yang dijelaskan sebelumnya dikaitkan dengan pendekatan preventif yang sangat penting untuk kesehatan tulang, mampu menyeimbangkan kembali hubungan antara resorpsi dan neodeposisi menghindari timbulnya kondisi kronis dan melumpuhkan seperti osteoporosis.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE DAN SOMATOTROPO AXIS

Pekerjaan mengevaluasi pengaruh estradiol dan medroksiprogesteron yang diambil dalam kombinasi pada sumbu somotatropo pada wanita pasca-menopause. Meskipun telah ada peningkatan bioavailabilitas IGF 1, ini masih dalam batas fisiologis.

2. MEDROSSIPROGESTERONE DAN KESEHATAN KESEHATAN

Studi eksperimental menunjukkan bahwa mengambil medroxyprogesterone dosis tinggi dapat memperburuk kondisi stres oksidatif dan disfungsi ventrikel pada tikus dengan infark miokard sebelumnya.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE DAN PROFIL LIPID

Asupan siklis dosis rendah estradiol dan medroksiprogesteron terbukti efektif dalam meningkatkan profil lipidemia pasien pasca-menopause, mengurangi risiko pengembangan penyakit jantung koroner.

Metode penggunaan dan dosis

FILENA ®

tablet salut putih estradiol valerate 2 mg

tablet dilapisi biru muda estradiol valerate 2 mg dan medroxyprogesterone asetat 10 mg:

formulasi bifasik FILENA ® memaksakan skema terapeutik yang tepat yang terdiri dari mengambil tablet putih selama 11 hari diikuti dengan mengambil tablet langit selama 10 hari berturut-turut.

Siklus asupan harus diselingi dengan minggu bebas obat di mana perdarahan suspensi harus terjadi mirip dengan menstruasi fisiologis.

Mengingat paruh dari dua bahan aktif, diperkirakan sekitar 24 jam, tablet harus diminum setiap hari pada waktu yang sama.

Peringatan FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

Pentingnya biologis dan terapeutik dari terapi penggantian hormon, banyak efek samping, berpotensi berbahaya dan kebutuhan akan pengawasan medis khusus memerlukan pemeriksaan medis-ginekologis yang cermat sebelum mengambil FILENA ®

Kunjungan ini harus diarahkan untuk memastikan tidak adanya kondisi yang menyebabkan perkembangan penyakit tromboemboli, karsinomatosa dan hati, yang insidennya cenderung meningkat selama terapi penggantian hormon.

Lebih tepatnya, adanya leiomyoma (uterine fibroids) atau endometriosis, riwayat gangguan tromboemboli, faktor risiko untuk tumor yang bergantung pada estrogen, mis. kecenderungan bawaan (kerabat derajat pertama dengan kanker payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa keterlibatan vaskular, kolelitiasis, migrain atau sakit kepala (berat), lupus erythematosus sistemik, riwayat hiperplasia endometrium, epilepsi, dan osteosclerosis, itu merupakan faktor risiko potensial yang perlu untuk secara hati-hati mengevaluasi rasio biaya / manfaat, memilih opsi terapeutik hanya ketika itu dapat dengan mudah dikelola dan dipantau melalui pemeriksaan berkala.

FILENA ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun literatur ilmiah belum menghasilkan penelitian yang dapat mengkarakterisasi profil keamanan estrogen ketika hamil, penggunaan FILENA ® dikontraindikasikan selama kehamilan mengingat beberapa pekerjaan eksperimental yang dilakukan pada hewan laboratorium, di mana efek teratogenik potensial dari hormon-hormon ini diambil pada dosis tinggi.

Kontraindikasi yang disebutkan di atas juga meluas ke periode menyusui berikutnya mengingat adanya studi farmakokinetik yang menunjukkan bahwa estradiol dan medroksiprogesteron dapat menembus filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Metabolisme hati dimana estradiol dan medroksiprogesteron dikenakan, secara signifikan meningkatkan risiko kemungkinan interaksi yang relevan secara farmakologis.

Memang, penginduksi metabolik enzim sitokromial seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin (digunakan untuk mengobati epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk mengobati penyakit menular), ritonavir, modafinil, dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat, jika diminum bersama dengan FILENA ® mengurangi konsentrasi estradiol dan medroxyprogesterone dalam darah, secara signifikan mengurangi kemanjuran terapi obat.

Penting juga untuk diingat bahwa penggunaan hormon seks dapat menyebabkan variasi dalam beberapa nilai laboratorium terkait dengan fungsi tiroid, hati, ginjal dan adrenal.

Kontraindikasi FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor yang tergantung estrogen-progestogen, perubahan fungsi hati dan ginjal, fungsi tromboemboli hati atau ginjal saat ini, proses tromboemboli saat ini atau sebelumnya

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi penggantian hormon sering dikaitkan dengan munculnya efek samping dari berbagai perjalanan klinis.

Khususnya di antara reaksi merugikan yang paling sering, tetapi untungnya relevansi klinis yang rendah, adalah mungkin untuk menggambarkan: gugup dan perubahan keadaan mood, migrain, jantung berdebar, mual, sesekali bercak perdarahan, edema dan penambahan berat badan.

Namun, berbagai kasus kanker payudara, karsinoma endometrium, penyakit kardiovaskular dan tromboemboli, lithiasis kandung empedu dan pankreatitis yang paling sering diamati pada pasien yang menerima hormon seks wanita menjadi perhatian khusus.