SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® adalah produk obat berdasarkan Melevodopa hidroklorida dan Carbidopa hidrat

KELOMPOK TERAPEUTIK: zat dopaminergik

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® diindikasikan dalam pengobatan penyakit Parkinson terutama ketika ditandai dengan fluktuasi motorik seperti akinesia saat bangun tidur, sore hari atau pada akhir dosis.

Mekanisme kerja SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® adalah obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit Parkinson, yang terdiri dari metil ester Levodopa seperti melevodopa dan penghambat decarbosilase perifer seperti Carbidopa.

Asosiasi ini membuat obat ini sangat aktif dalam pengobatan penyakit dan terutama dalam pengendalian akinesia; memungkinkan melevodopa untuk mencapai sistem inti basa, yang akan dikonversi menjadi Dopamin oleh dekarboksilase yang terdapat pada ujung presinaptik neuron dopaminergik pada tingkat striatal dan dalam mengendalikan gejala motorik klasik yang terkait dengan defisiensi dopamiminergik pada penyakit Parkinson.

Kehadiran Carbidopa sebagai gantinya memungkinkan untuk mengontrol efek samping klasik dari Levodopa, terkait dengan konversi menjadi dopamin yang diberikan oleh dopa-decarboxylases perifer, tidak menembus sawar darah-otak dan berkonsentrasi pada tingkat periferal.

Kegiatan-kegiatan yang disebutkan di atas juga dibantu oleh sifat farmakokinetik yang menguntungkan, yang memungkinkan Melevodopa untuk melarutkan secara lebih efektif dalam lingkungan berair, membuat penyerapan lebih cepat dan karenanya aktivitas terapeutik pada onset yang lebih cepat.

Metabolit yang berasal dari penyerapan kedua bahan aktif tersebut sebagian besar diekskresikan melalui ginjal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

LEVODOPA / CARBIDOPA DAN KUALITAS TIDUR

Acta Neurol Scand. 2013 Mei; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 Jan.

Studi Italia yang menarik yang menunjukkan bagaimana perawatan dengan Levodopa dan Carbidopa dalam gel untuk infus usus dapat secara signifikan meningkatkan kualitas tidur pada pasien dengan penyakit Parkinson.

PERS CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep 5.

Pekerjaan menunjukkan bagaimana pemberian Carbidopa / rilis lama Levodpa secara signifikan dapat meningkatkan kondisi klinis pada pasien dengan penyakit Parkinson pada fase awal, dibandingkan dengan kombinasi yang sama dalam formulasi normal.

EFEKTIVITAS TERAPI GABUNGAN DI NEGARA-NEGARA PARKINSON YANG DITETAPKAN

J Neural Transm. 2013 November 20. [Epub depan cetak]

Studi terbaru yang dikombinasikan dengan terapi kombinasi Levodopa / Carbidopa juga entacapone menunjukkan peningkatan yang lebih jelas pada pasien pada fase awal Parkinson, tanpa mendaftarkan efek samping yang relevan.

Metode penggunaan dan dosis

SIRIO ®

Tablet berbuih dari 27 mg Carbidopa idrata (sama dengan 25 dari Carbidopa anhydrous) dan 314 mg Melevodopa hidroklorida (sama dengan 250 mg Levodopa);

Tablet berbuih dari 13, 5 mg Carbidopa idrata (setara dengan 12, 5 Carbidopa anhydrous) dan 157 mg Melevodopa hidroklorida (setara dengan 125 mg Levodopa);

Tablet berbuih dari 27 mg Carbidopa hydrata (sama dengan 25 dari Carbidopa anhydrous) dan 125, 6 mg Melevodopa hidroklorida (setara dengan 100 mg Levodopa).

Pilihan skema terapi, dosis dan waktu asumsi tergantung pada ahli dokter dalam pengobatan patologi neurologis setelah dengan hati-hati mengevaluasi status kesehatan keseluruhan pasien dan tingkat keparahan gambaran klinis relatif.

Adaptasi dosis yang biasanya digunakan harus dipertimbangkan pada pasien usia lanjut atau pada pasien yang menderita penyakit ginjal, di mana kapasitas ekskretoris sebagian akan terganggu.

Peringatan SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Terapi SIRIO ® harus didahului dengan pemeriksaan neurologis yang cermat yang bertujuan untuk mengklarifikasi asal-usul simptomatologi dan kesesuaian yang tepat dari Levodopa.

Perawatan juga harus diawasi oleh tenaga medis yang berpengalaman, untuk segera mengidentifikasi tanda-tanda dan gejala-gejala yang disebabkan oleh efek samping potensial dari terapi dan menilai kembali kecukupan dosis dan terapi yang dipilih.

Perhatian khusus dalam penggunaan SIRIO ® juga harus dipertahankan pada pasien yang menderita gangguan kejiwaan, gangguan psikotik, penyakit kardiovaskular, paru, hati dan ginjal.

Pasien yang menerima SIRIO ® harus menghindari penggunaan mesin atau kendaraan mengemudi mengingat serangan tidur yang didokumentasikan dan pengurangan kemampuan persepsi yang banyak didokumentasikan setelah penggunaan Levodopa.

SIRIO ® mengandung laktosa di antara eksipiennya, sehingga karenanya dikontraindikasikan pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, dan galaktosemia.

Dianjurkan untuk menjauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Kontraindikasi yang disebutkan di atas untuk penggunaan SIRIO ® juga meluas ke kehamilan dan periode menyusui berikutnya mengingat tidak adanya penelitian yang dapat sepenuhnya mencirikan profil keamanan bahan aktifnya untuk kesehatan janin dan bayi. .

interaksi

Pasien yang menerima SIRIO ® harus menghindari asupan simultan dari:

obat antihipertensi untuk risiko hipotensi postural;
antidepresan, karena efek samping potensial yang terkait dengan asupan simultan Levodopa;
Fenotiazin, fenitoin, papaverin, dan bahan aktif lainnya yang mampu mengubah sifat farmakokinetik normal Levodopa.

Kontraindikasi SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Penggunaan SIRIO ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya dan pada pasien yang menderita penyakit hati dan ginjal yang parah, pada pasien dengan glaukoma sudut sempit, infark miokard, dugaan lesi melanoma, pada pasien di bawah usia 18 tahun, selama kehamilan dan menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun terkait dengan Carbidopa, ia memungkinkan untuk secara signifikan mengandung efek samping potensial yang berkaitan dengan asupan Levodopa, penggunaan SIRIO ® dapat menentukan penampilan efek samping seperti mual, muntah, pusing, gangguan kejiwaan, takikardia, kantuk, dan kelelahan. .

Untungnya, insiden efek samping yang relevan secara klinis menyebar di antara berbagai organ dan sistem jarang terjadi, sehingga sering perlu untuk menyesuaikan dosis.

Pengawasan medis terus menerus oleh karena itu menjadi perlu bahkan dalam menghadapi tingginya insiden reaksi merugikan yang disebutkan di atas.