Edarbi - Azilsartan medoxomil

Apa itu Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi adalah obat yang mengandung zat aktif azilsartan medoxomil. Ini tersedia dalam bentuk tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).

Untuk apa Edarbi - Azilsartan medoxomil digunakan?

Edarbi digunakan pada orang dewasa yang menderita hipertensi (tekanan darah tinggi) penting. Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Edarbi digunakan - Azilsartan medoxomil?

Edarbi diminum; dosis yang dianjurkan adalah 40 mg sehari sekali. Jika tekanan darah Anda tidak terkontrol dengan baik, Anda dapat menambah dosis menjadi 80 mg atau menambahkan obat lain untuk hipertensi, seperti chlorthalidone atau hydrochlorothiazide.

Bagaimana cara kerja medoxomil Edarbi - Azilsartan?

Zat aktif dalam Edarbi, azilsartan medoxomil, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor yang kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah. Dengan memblokir reseptor yang biasa ditempelkan oleh angiotensin II, azilsartan medoxomil mencegah hormon menghasilkan efek, memungkinkan pembuluh darah melebar. Ini memungkinkan untuk menurunkan tekanan darah ke tingkat normal dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Bagaimana Edarbi - Azilsartan medoxomil dipelajari?

Efek Edarbi pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Dengan Edarbi, delapan studi utama dilakukan pada lebih dari 6000 pasien dengan hipertensi esensial.

Lima studi menganalisis efek Edarbi yang diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (pengobatan dummy) atau dengan obat antihipertensi lainnya (ramipril, valsartan dan olmesartan medoxomil). Pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini memiliki hipertensi ringan hingga sedang.

Tiga studi telah meneliti efek Edarbi dalam kombinasi dengan produk obat antihipertensi lainnya (chlorthalidone, amlodipine dan hydrochlorothiazide). Pasien yang terlibat dalam studi asosiasi memiliki hipertensi sedang hingga berat.

Durasi studi adalah antara enam dan 56 minggu. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah selama kontraksi jantung).

Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Edarbi - Azilsartan medoxomil selama studi?

Edarbi yang diminum sendiri lebih efektif daripada plasebo. Dalam dua studi perbandingan Edarbi yang diambil sendiri dan plasebo, pasien menunjukkan penurunan rata-rata tekanan darah sistolik sekitar 13, 5 mmHg dengan Edarbi 40 mg dan penurunan sekitar 14, 5 mmHg dengan Edarbi 80 mg setelah enam minggu, dibandingkan dengan penurunan 0, 3-1, 4 mmHg pada pasien yang diobati dengan plasebo.

Dalam studi perbandingan Edarbi yang dikonsumsi sendiri dan obat-obatan lainnya, efektivitas 80 mg Edarbi dalam mengurangi tekanan darah lebih tinggi dibandingkan dengan dosis valsartan (320 mg) dan olmesartan medoxomil (40 mg) yang disetujui tertinggi. . Edarbi 40 dan 80 mg juga lebih efektif daripada ramipril (10 mg).

Penelitian juga menunjukkan bahwa Edarbi yang dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan lain dapat menyebabkan pengurangan tekanan darah tambahan dibandingkan dengan obat-obatan yang sama yang dikonsumsi tanpa Edarbi.

Apa risiko yang terkait dengan medoxomil Edarbi - Azilsartan?

Efek samping dari Edarbi umumnya ringan atau sedang; yang paling umum adalah pusing. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Edarbi, lihat leaflet paket.

Edarbi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap medoxomil azilsartan atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang telah hamil selama lebih dari tiga bulan. Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.

Mengapa Edarbi - Azilsartan medoxomil disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa Edarbi termasuk dalam kelas obat yang mapan dalam pengobatan hipertensi dan risikonya mirip dengan obat-obatan lain dari kelas itu. Komite memutuskan bahwa manfaat Edarbi lebih besar daripada risikonya pada pasien dengan hipertensi esensial dan merekomendasikannya agar diberikan otorisasi pemasaran.