CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® adalah obat berbasis mesalazine

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antiinflamasi usus non-steroid - Asam amino dan analog

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® adalah obat berbasis mesalazine, berguna dalam pengobatan dan pencegahan kekambuhan selama gangguan radang usus kronis seperti kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.

Mekanisme kerja CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® adalah obat dengan aktivitas anti-inflamasi, dengan selektivitas khusus terhadap mukosa usus.

Tindakan terapeutik ini, terutama penting dalam melindungi mukosa usus dari hama peradangan yang ada dalam patologi tertentu, dijamin oleh prinsip aktif mesalazine, yang termasuk dalam kategori salisilat.

Diambil secara lisan, bahan aktif tersebut di atas, mencapai lingkungan usus yang utuh di mana ia dapat memodulasi produksi mediator kimia peradangan, dengan kekhususan khusus terhadap metabolit asam arakidonat, mengurangi penarikan dalam sel-sel inflamasi, produksi sitokin, pembentukan edema, produksi radikal oksigen bebas, dengan demikian menjaga integritas struktural dan fungsional mukosa usus.

Meskipun dari sudut pandang farmakodinamik aktivitas mesalazine belum sepenuhnya dikarakterisasi, sifat farmakokinetik yang didefinisikan dengan baik ditandai dengan penyerapan sistemik yang buruk, memungkinkan prinsip aktif ini untuk mencapai konsentrasi pada tingkat usus, mampu mempertahankan aktivitas penting terapeutik.

Setelah aksinya, mesalazine yang ada di lumen dihilangkan melalui feses, sedangkan yang diserap, mengikuti metabolisme hati dan usus diekskresikan terutama melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. PEMERIKSAAN MESALAZIN DAN ENDOSKOPIK

Studi ini dilakukan pada pasien yang menderita kolitis ulserativa, menunjukkan bagaimana asupan 4, 6 gram mesalazine per hari, hanya dalam 6 minggu pengobatan, dapat meningkatkan kesehatan mukosa usus, diamati melalui endoskopi, pada 80% pasien yang diobati. Karakteristik ini penting dalam resolusi patologi kompleks seperti penyakit radang saluran pencernaan.

2. PENYAKIT MESALAZINA DAN CELIAC

Pemberian mesalazine untuk pelepasan usus telah terbukti sangat berguna dalam meningkatkan fitur histologis mukosa usus pada pasien yang menderita penyakit celiac yang sulit disembuhkan. Pendekatan terapi baru ini dapat mengaitkan obat yang sudah ketinggalan zaman seperti mesalazine dengan terapi patologi yang muncul seperti penyakit celiac.

3. INTOSIKASI MESALAZINE

Laporan kasus pertama, yang melaporkan keracunan mesalazine pada anak laki-laki berusia 20 tahun dengan kolitis ulserativa. Dosis besar yang dicerna menghasilkan hiperemia dan edema luas di seluruh saluran gastro-intestinal, dengan bisul menyebar bahkan pada tingkat dubur. Untungnya, dalam sekitar 15 hari terjadi perbaikan signifikan dalam gejala.

Metode penggunaan dan dosis

CLAVERSAL ® dilapisi dengan 500 mg mesalazine: kami sarankan minum 1 tablet 3 kali sehari, lebih disukai saat perut kosong.

CLAVERSAL ® supositoria mesalazine 500 mg : direkomendasikan untuk mengambil 1 supositoria 3 kali sehari, untuk penyakit yang mempengaruhi rektum.

Dalam setiap kasus, agar obat dapat melakukan tindakan terapi maksimalnya, supositoria perlu dipertahankan untuk waktu yang lama, seperti pada malam hari.

CLAVERSAL ® larutan rektal 2 - 4 gr mesalazine: dianjurkan untuk mengambil dosis 4 gram sekali sehari, atau dua dosis 2 gram dua kali sehari

Asupan sebaiknya dilakukan di pagi hari dan sebelum tidur.

Semua dosis yang disebutkan di atas, murni indikatif, karena dokter dapat memvariasikan dosis dan waktu asupan berdasarkan kondisi klinis pasien.

Peringatan CLAVERSAL ® Mesalazine

Tutup pengawasan medis dan pemantauan berkala fitur hati, ginjal dan hematologi diperlukan pada pasien yang menjalani terapi CLAVERSAL ® dan ditandai dengan berkurangnya fungsi hati dan ginjal.

Kehadiran salisilat dan senyawa seperti kalium metabisulfit bertanggung jawab, pada pasien yang memiliki kecenderungan, untuk gambaran klinis yang serius karena hipersensitivitas terhadap molekul yang disebutkan di mana perlu untuk segera menghentikan terapi.

Selain itu, pada pasien dengan pencernaan lambung yang sangat lambat, asupan mesalazine oral dapat dikaitkan dengan iritasi parah pada mukosa lambung.

Kehadiran sakit kepala, di antara efek samping yang terkait dengan terapi CLAVERSAL ®, bisa membuat mengemudi mobil dan penggunaan mesin berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Mengingat tidak adanya uji klinis dan studi signifikan yang berkaitan dengan efek mesalazine pada kesehatan janin dan bayi ketika diambil selama kehamilan dan menyusui, akan baik untuk menghindari mengambil CLAVERSAL ® selama periode ini, atau menggunakan secara eksklusif untuk kebutuhan nyata dan setelah menghubungi dokter Anda.

interaksi

Beberapa studi farmakokinetik telah menunjukkan risiko rendah interaksi antara berbagai bahan aktif dan CLAVERSAL ® menekankan keamanan yang berasal dari pengurangan penyerapan sistemik dari prinsip aktifnya.

Namun demikian, mengingat bahwa mesalazine termasuk dalam kategori salisilat, tidak mungkin untuk mengecualikan kemungkinan interaksi dengan turunan kumarin, metotreksat, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, furosemide, rifampicin dan sulfonylureas.

Lebih lanjut, pemberian agen secara bersamaan yang mampu menurunkan pH usus dapat mengurangi kemanjuran terapi obat, ketika dikonsumsi secara oral.

Asupan kortikosteroid, berguna dalam fase akut penyakit, dapat meningkatkan efek anti-inflamasi mesalazine, sementara asupan simultan obat yang dimetabolisme di tingkat ginjal, dapat meningkatkan beban kerja organ-organ ini, membuat pasien berisiko terhadap nefrotoksisitas.

Kontraindikasi CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® dikontraindikasikan pada pasien yang menderita penyakit hemoragik usus, tukak lambung dan duodenum dan diatesis hemoragik.

Lebih lanjut, CLAVERSAL ® tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif terhadap mesalazine atau salisilat lainnya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Beberapa uji klinis dan penilaian pasca pemasaran yang cermat mendukung pengurangan toksisitas dan tolerabilitas yang baik terhadap mesalazine.

Sebenarnya efek samping utama yang dijelaskan, adalah semua entitas yang sederhana dan terkonsentrasi pada tingkat gastro-intestinal dengan mual, diare dan sakit perut, dan gugup dengan sakit kepala.

Namun, terlepas dari profil tolerabilitas yang baik, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan, adalah mungkin untuk mengamati adanya perubahan gambaran hematologi, fungsi hati dan ginjal, dan pengembangan reaksi alergi dengan perjalanan yang serius.

Dalam semua kasus yang disebutkan di atas, penghentian terapi menjamin regresi gejala yang cepat.