Clopidogrel 1A Pharma

HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT

Apa itu Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel, tersedia dalam bentuk tablet bundar putih (75 mg).

Clopidogrel 1A Pharma adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel 1A Pharma digunakan?

Clopidogrel 1A Pharma diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel 1A Pharma dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Clopidogrel 1A Pharma dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak). Pengobatan dengan Clopidogrel 1A Pharma dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri);
pasien yang menderita kelainan yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut", yang obatnya diberikan dengan aspirin (obat lain untuk mencegah pembentukan gumpalan), termasuk pasien yang telah ditanamkan dengan stent (tabung kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mencegah penyumbatan). Clopidogrel 1A Pharma dapat digunakan pada pasien yang menjalani serangan miokard dengan "elevasi segmen ST" (pembacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau EKG) ketika dokter percaya bahwa pengobatan dapat bermanfaat. Ini juga dapat digunakan pada pasien yang tidak memiliki pembacaan abnormal ini di EKG, ketika menderita angina yang tidak stabil (bentuk nyeri dada yang parah) atau infark miokard tanpa gelombang Q.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel 1A Pharma digunakan?

Dosis standar Clopidogrel 1A Pharma adalah tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pada sindrom koroner akut, Clopidogrel 1A Pharma digunakan bersama dengan aspirin dan pengobatan umumnya dimulai dengan dosis empat tablet 75 mg. Dosis ini kemudian diikuti oleh dosis standar 75 mg sekali sehari selama setidaknya empat minggu (dalam infark miokard dengan peningkatan segmen ST) atau hingga 12 bulan (dengan adanya sindrom tanpa peningkatan segmen ST).

Cara kerja Clopidogrel 1A Pharma.

Zat aktif dalam Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, adalah penghambat agregasi trombosit, artinya membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah terjadi melalui aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel 1A Pharma telah dipelajari?

Karena Clopidogrel 1A Pharma adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel 1A Pharma?

Karena Clopidogrel 1A Pharma adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel 1A Pharma disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Clopidogrel 1A Pharma telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Plavix. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel 1A Pharma.