ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® obat berbasis Saxagliptin

KELOMPOK TERAPEUTIK: Agen hipoglikemik oral - inhibitor DPP-4

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® digunakan sebagai bantuan farmakologis untuk tipe kedua dari patologi diabetik, selain metformin, sulfonilurea dan agonis gamma PPAR, ketika terapi tunggal belum menghasilkan efek terapi yang diinginkan.

Mekanisme kerja ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, bahan aktif ONGLYZA ® adalah penghambat selektif dari DPP-4, enzim yang bertanggung jawab untuk degradasi incretins (GLP-1 dan GIP) yang tidak dapat diubah, hormon gastrointestinal yang dapat memodulasi aktivitas pankreas, meningkatkan aktivitas beta Sel-sel, menghasilkan peningkatan konsentrasi insulin, dan membuat alfa menjadi peka, dengan pengurangan sekresi glukagon, yang bertanggung jawab alih-alih produksi glukosa endogen.

Dari sudut pandang metabolik, kedua efek ini diterjemahkan ke dalam penurunan kadar glikemik yang signifikan, karena penggandaan konsentrasi darah incretin yang disebabkan oleh saxagliptin.

Diambil secara lisan prinsip aktif ini mencapai konsentrasi plasma maksimum sekitar jam ketiga, melakukan aksi penghambatan DPP-4 selama sekitar 24 jam dan kemudian dimetabolisme juga pada tingkat hepatik dalam metabolit aktif sederhana, dieliminasi terutama melalui urin.

Perubahan kecil dalam paparan obat telah diamati pada pasien dengan penurunan fungsi hati dan ginjal, untuk siapa pengawasan medis sangat diperlukan.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIVITAS TERAPI GABUNGAN

Pengobatan pasien diabetes tipe kedua dengan terapi saxagliptin / metformin gabungan, memastikan kontrol glikemik yang sangat baik, mengurangi sekitar 2 poin persentase konsentrasi hemoglobin glikosilasi dalam 76 minggu pengobatan, tanpa efek samping yang relevan secara klinis. Hasil yang diperoleh jelas lebih baik daripada terapi tunggal.

2. INHIBITOR YANG DIGUNAKAN?

Perkembangan baru-baru ini dari berbagai bahan aktif yang mampu menghambat enzim DPP-4, dan bereksperimen dengan yang baru, membutuhkan kontrol dan algoritma yang berguna bagi dokter dalam resep obat yang benar. Karena itu penting bahwa ada pedoman, yang dapat membantu spesialis dalam merumuskan rencana perawatan yang benar, menjaga kesehatan pasien dan meningkatkan efektivitas terapi.

3. SAXAGLIPTIN, BUKAN HANYA HYPOGLYCEMISANT

Pengobatan patologi diabetes tipe kedua dengan Saxagliptin ternyata bermanfaat tidak hanya dalam meningkatkan beberapa penanda metabolisme glukosa seperti hemoglobin glikosilasi dan puasa dan glikemia pasca-prandial, tetapi juga dalam memodulasi dan mengurangi risiko kardiovaskular.

Metode penggunaan dan dosis

ONGLYZA ® 5 mg saxagliptin tablet:

dosis yang dianjurkan adalah satu tablet, diambil secara independen dari makanan, dalam terapi kombinasi dengan metformin, thiazolidinediones atau sulfonylureas.

Walaupun dosis yang disebutkan di atas adalah yang paling direkomendasikan, sangat penting bagi dokter Anda untuk mengatur rencana perawatan yang benar berdasarkan karakteristik fisiologis-patologis pasien, pada gambaran metaboliknya dan pada kemungkinan asupan obat lain.

Peringatan ONGLYZA ® - Saxagliptin

Terapi obat dengan ONGLYZA ® harus didukung dan didukung oleh tindakan non-farmakologis seperti diet seimbang dan gaya hidup sehat, berguna untuk memerangi patologi diabetes.

Pengawasan medis yang ketat diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, dirawat dengan sulfonilurea, mengingat risiko hipoglikemia, dan pada pasien usia lanjut.

ONGLYZA ® mengandung laktosa, oleh karena itu pemberian pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, intoleransi laktosa atau defisiensi penyerapan glukosa / galaktosa dapat disertai dengan timbulnya efek samping bersamaan yang terkonsentrasi terutama pada tingkat gastro-intestinal.

Risiko hipoglikemia, khususnya jelas dalam kasus asupan sulfonilurea secara bersamaan, dapat membuat penggunaan mesin dan kendaraan pengendara berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan ONGLYZA ® tidak dianjurkan dalam pengobatan diabetes gestasional, mengingat tidak adanya studi klinis yang dapat menguji profil keamanan obat pada kesehatan janin, dan diberi kemungkinan menggunakan obat yang lebih berkarakter.

ONGLYZA ® juga tidak boleh dikonsumsi pada tahap menyusui berikutnya, mengingat kemungkinan menemukan bahan aktif dalam ASI, yang berpotensi berbahaya bagi kesehatan bayi.

interaksi

Meskipun jumlah interaksi yang signifikan secara klinis rendah, perubahan farmakokinetik dalam saxagliptin dijelaskan setelah asupan bersamaan diltiazem, ketoconazole, dan rifampisin, obat modulasi kuat dari sistem enzim CYP3A4, yang bertanggung jawab untuk metabolisme saxagliptin.

Kontraindikasi ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu komponennya dan selama periode menyusui dan kehamilan.

Obat ini tidak boleh digunakan untuk pengobatan pasien diabetes tipe pertama atau keto acidosidiabetica, apalagi pada pasien dengan penurunan fungsi hati dan ginjal.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Data profil keamanan saxagliptin pada dasarnya berasal dari uji klinis, yang menguji bahan aktif ini pada lebih dari 3.000 pasien.

Meskipun terapi ditemukan ditoleransi dengan baik di antara reaksi merugikan yang paling umum, infeksi pada saluran pernapasan bagian atas, sakit kepala dan pusing, muntah, diare dan sembelit, dan edema perifer diamati baik dalam monoterapi maupun dalam terapi kombinasi.

Gambaran klinis yang lebih parah telah diamati hanya dalam kasus yang jarang, dan pada pasien hipersensitif terhadap bahan aktif, sementara episode hipoglikemik telah dijelaskan terutama setelah penggunaan kombinasi saxagliptin dan glibenclamide.