Apa itu CHAMPIX?
CHAMPIX adalah tablet yang mengandung zat aktif varenicline . Tablet 0, 5 mg berwarna putih, tablet 1 mg berwarna biru muda.
Pendalaman: Varenicline untuk berhenti merokok
Untuk apa CHAMPIX digunakan?
CHAMPIX diindikasikan untuk berhenti merokok pada orang dewasa. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana CHAMPIX digunakan?
CHAMPIX harus digunakan oleh pasien yang termotivasi untuk berhenti merokok dan yang menerima saran tambahan dan suportif. Pasien pertama-tama harus menetapkan tanggal untuk berhenti merokok. Pengobatan dengan CHAMPIX harus dimulai 1-2 minggu sebelum tanggal ini. Pasien minum satu tablet 0, 5 mg sehari selama 3 hari, lalu satu tablet 0, 5 mg dua kali sehari selama 4 hari. Dari saat ini dan sampai akhir perawatan (12 minggu) pasien minum satu tablet 1 mg dua kali sehari. Pada awal perawatan, paket khusus disediakan, termasuk jumlah dosis tablet yang tepat. Pada pasien yang tidak mentoleransi dosis 1 mg dua kali sehari dapat dikurangi menjadi 0, 5 mg dua kali sehari. Pasien yang memiliki masalah ginjal yang parah harus mengonsumsi CHAMPIX (1 mg) sekali sehari.
Setelah 12 minggu perawatan, jika pasien telah berhenti merokok, dokter mungkin memutuskan untuk melakukannya
melanjutkan perawatan untuk siklus 12 minggu selanjutnya. Dia juga dapat memutuskan untuk secara bertahap menghentikan pemberian obat ("tapering").
Tablet harus ditelan seluruhnya dengan air. Mereka dapat diambil dengan perut penuh atau kosong.
Bagaimana cara kerja CHAMPIX?
Orang yang merokok kecanduan nikotin, bahan kimia yang terkandung dalam tembakau. Nikotin bertindak pada sistem saraf, di mana ia terikat pada reseptor dan memicu pelepasan pemancar kimia, dopamin, yang memainkan peran penting sebagai "pembawa pesan" kesenangan yang didapat dari merokok. Zat aktif dalam CHAMPIX, Varenicline, dapat berikatan dengan beberapa reseptor ini, reseptor reseptor asetilkolin α4β2. Dengan mengikat reseptor ini, ia bertindak dalam dua cara: di satu sisi, ia melakukan fungsi yang mirip dengan nikotin (aktivitas agonis parsial), sehingga membantu mengurangi gejala mengidam kompulsif, dan di sisi lain itu menghambat ikatan nikotinik (aktivitas antagonis) ), menggantikan nikotin dan mengurangi efek kenikmatan yang berhubungan dengan merokok.
Studi apa yang telah dilakukan di CHAMPIX?
Efek CHAMPIX pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Dua penelitian utama tentang kemanjuran CHAMPIX dalam penghentian merokok melibatkan 2.052 pasien (usia rata-rata: 43 tahun), yang menjalani salah satu dari tiga perawatan berikut selama 12 minggu: CHAMPIX, bupropion (obat lain tidak ada nikotin yang digunakan untuk berhenti merokok) atau plasebo (zat fiktif). Para pasien kemudian dipantau selama 40 minggu untuk mencatat adanya kekambuhan. Kriteria utama yang dipilih untuk mengukur kemanjuran adalah jumlah pasien yang benar-benar abstain merokok selama 4 minggu (antara minggu ke-9 dan ke-12 penelitian), fakta ini dibuktikan dengan uji laboratorium udara kadaluwarsa yang ditujukan untuk mengidentifikasi keberadaan asap.
Apa manfaat yang ditunjukkan CHAMPIX selama studi?
Dalam kedua studi CHAMPIX lebih efektif daripada bupropion atau plasebo dalam membantu pasien untuk berhenti merokok. Persentase pasien yang sepenuhnya berhenti merokok selama minggu ke 9-12 adalah 44% dengan CHAMPIX, 30% dengan bupropion dan 18% dengan plasebo. Jumlah pasien yang terus tidak merokok setelah pengobatan CHAMPIX lebih tinggi daripada subyek yang termasuk dalam kelompok plasebo: 40 minggu setelah akhir pengobatan, persentase pasien tanpa kambuh adalah 23% di antara mereka yang memiliki mengambil CHAMPIX dan 9% di antara mereka yang menggunakan plasebo. Pada kelompok subjek yang diobati dengan bupropion, itu bukan 16%.
Apa risiko yang terkait dengan CHAMPIX?
Efek samping yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah mual, insomnia, perubahan aktivitas mimpi (mimpi) dan sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan CHAMPIX, lihat Package Leaflet.
CHAMPIX tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap Varenicline atau bahan lainnya.
Mengapa CHAMPIX disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa CHAMPIX efektif dalam membantu pasien untuk berhenti merokok dan menunjukkan bahwa risiko yang terkait dengan merokok lebih besar daripada yang terkait dengan penggunaan obat. Karena itu CHMP merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan keamanan penggunaan CHAMPIX?
Karena penelitian yang dilakukan pada CHAMPIX tidak termasuk beberapa kelompok pasien (seperti orang yang lebih tua, pasien yang menderita penyakit jantung atau paru-paru dan penyakit lainnya), perusahaan manufaktur akan melakukan penelitian lebih lanjut dan memantau penggunaan obat oleh pasien, untuk memastikan deteksi efek samping yang tepat.
Informasi lain tentang CHAMPIX:
Pada 26 September 2006, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk CHAMPIX, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Pfizer Limited. Untuk versi lengkap evaluasi (EPAR) CHAMPIX, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2006
