Clopidogrel Acino Pharma GmbH

HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT

Apa itu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel, tersedia dalam bentuk tablet bundar putih (75 mg).

Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH digunakan untuk apa?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel Acino Pharma GmbH dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Clopidogrel Acino Pharma GmbH dapat dimulai dalam periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak). Pengobatan dengan Clopidogrel Acino Pharma GmbH dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri);

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel Acino Pharma GmbH digunakan?

Dosis standar Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana cara kerja Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Zat aktif dalam Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, adalah penghambat agregasi trombosit, artinya membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah terjadi melalui aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel Acino Pharma GmbH dipelajari?

Karena Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Karena Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel Acino Pharma GmbH disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan perundang-undangan UE, Clopidogrel Acino Pharma GmbH telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Plavix. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel Acino Pharma GmbH.