Apa itu Actrapid?
Actrapid adalah solusi untuk injeksi. Ini tersedia dalam botol, kartrid (PenFill) atau pena yang sudah diisi sebelumnya (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Zat aktif dalam Actrapid adalah insulin manusia (rDNA).
Untuk apa Actrapid digunakan?
Actrapid diindikasikan pada pasien dengan diabetes.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Actrapid digunakan?
Actrapid diberikan secara subkutan (di bawah kulit) dengan injeksi, biasanya di dinding perut (perut). Paha, daerah deltoid (bahu) atau pantat (pantat) juga bisa digunakan. Dianjurkan untuk secara teratur memeriksa kadar glukosa (gula) dalam darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. Dosis biasa bervariasi antara 0, 3 dan 1, 0 unit internasional (IU) per kilogram berat badan per hari. Actrapid diberikan 30 menit sebelum makan. Actrapid adalah insulin kerja cepat dan dapat digunakan dengan insulin kerja lama. Dapat diberikan secara intravena (dalam vena), tetapi hanya oleh dokter atau perawat.
Bagaimana cara kerja Actrapid?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Actrapid adalah pengganti insulin yang identik dengan insulin yang diproduksi oleh pankreas. Bahan aktif dalam Actrapid, insulin manusia (DNAr), diproduksi oleh metode yang dikenal sebagai "teknik rekombinan": insulin berasal dari ragi di mana gen (DNA) telah diperkenalkan yang membuatnya mampu memproduksinya . Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa menembus sel-sel dari darah. Dengan mengendalikan kadar glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Actrapid dipelajari?
Actrapid telah dipelajari pada pasien dengan diabetes tipe 1, di mana pankreas tidak dapat memproduksi insulin (dua studi yang melibatkan 1.954 pasien) serta diabetes tipe 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan 'Insulin secara efektif (sebuah studi yang melibatkan 182 pasien). Studi-studi membandingkan Actrapid dengan analog insulin manusia ( insulin aspart ), yang mengukur tingkat suatu zat dalam darah, yang disebut glikosilasi hemoglobin (HbA1c), yang menunjukkan efektivitas kadar glukosa selama enam bulan. darah.
Apa manfaat yang Actrapid tunjukkan selama studi?
Tingkat HbA1c tetap cukup stabil selama enam bulan pengobatan Actrapid.
Apa risiko yang terkait dengan Actrapid?
Seperti halnya semua insulin, Actrapid dapat menyebabkan hipoglikemia (penurunan kadar glukosa darah). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Actrapid, lihat Leaflet Paket.
Actrapid tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin alergi terhadap insulin manusia (rDNA) atau ke salah satu bahan lainnya. Dosis Actrapid harus disesuaikan ketika diberikan dengan sejumlah obat lain yang dapat mempengaruhi kadar glukosa dalam darah. Untuk daftar lengkap batasan penggunaan, lihat leaflet paket.
Mengapa Actrapid disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahwa manfaat Actrapid untuk mengobati diabetes mellitus lebih besar daripada risikonya. Karena itu, Komite merekomendasikan agar Actrapid diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Actrapid:
Pada 7 Oktober 2002, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Actrapid, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Novo Nordisk A / S. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 7 Oktober 2007.
EPAR lengkap untuk Actrapid dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2007
