Repaglinide Teva

Apa itu Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva adalah obat yang mengandung zat aktif repaglinide. Ini tersedia dalam bentuk tablet bulat (biru: 0, 5 mg; kuning: 1 mg; peach: 2 mg).

Repaglinide Teva adalah "obat generik", yang artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut NovoNorm. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Repaglinide Teva digunakan?

Repaglinide Teva digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 2 (diabetes yang tidak tergantung insulin). Ini digunakan dalam kombinasi dengan diet makanan dan olahraga untuk menurunkan kadar glukosa darah (gula) pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak lagi dapat dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan olahraga. Repaglinide Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) pada penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin.

Bagaimana cara Repaglinide Teva digunakan?

Repaglinide Teva harus dikonsumsi sebelum makan, biasanya hingga 15 menit sebelum makan. Dosis harus disesuaikan untuk mendapatkan kontrol sebaik mungkin. Dokter yang merawat harus secara teratur mengukur kadar glukosa darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. Repaglinide Teva juga dapat diindikasikan untuk penderita diabetes tipe 2 yang biasanya dikontrol dengan baik melalui diet, tetapi untuk sementara waktu tidak lagi mampu mengatur glukosa darah.

Dosis awal yang disarankan adalah 0, 5 mg. Dosis ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu. Jika pasien beralih ke Repaglinide Teva ketika mereka sudah menggunakan antidiabetik lain, dosis awal yang disarankan adalah 1 mg.

Bagaimana cara kerja Repaglinide Teva?

Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Repaglinide Teva membantu pankreas untuk memproduksi lebih banyak insulin selama makan dan digunakan untuk mengendalikan diabetes tipe 2.

Bagaimana Repaglinide Teva dipelajari?

Karena Repaglinide Teva adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama dalam tubuh).

Apa risiko dan manfaat Repaglinide Teva?

Karena Repaglinide Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan yang terakhir.

Mengapa Repaglinide Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Repaglinide Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan NovoNorm. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus NovoNorm, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan agar Repaglinide Teva diberikan izin pemasaran.