obat-obatan

Zytiga - abiraterone acetate

Apa itu Zytiga - abiraterone acetate?

Zytiga adalah obat yang mengandung zat aktif abiraterone asetat. Ini tersedia dalam bentuk tablet (250 mg).

Untuk apa Zytiga - abiraterone asetat?

Zytiga diindikasikan untuk pengobatan kanker prostat (kelenjar sistem reproduksi pria) pada pria dewasa.

Ini digunakan ketika karsinoma bersifat metastasis (telah menyebar ke bagian lain dari tubuh) dan ketika pengebirian medis (gangguan produksi hormon pria dalam tubuh) atau terapi anti-kanker berdasarkan docetaxel tidak memberikan atau berhenti memberikan hasil. memuaskan.

Zytiga diberikan bersama dengan prednisone atau obat-obatan prednisolon.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Zytiga digunakan - abiraterone asetat?

Tablet Zytiga harus ditelan utuh dengan air setidaknya dua jam setelah makan. Makanan tidak dapat dikonsumsi setidaknya satu jam setelah minum tablet. Dosis yang dianjurkan adalah empat tablet sekali sehari. Pada pasien yang mengalami masalah hati pengobatan harus dihentikan. Pengobatan dapat dilanjutkan dengan mengurangi dosis obat jika fungsi hati kembali normal, tetapi harus dihentikan lagi jika gangguan hati kambuh.

Bagaimana cara kerja Zytiga - abiraterone acetate?

Bahan aktif dalam Zytiga, abiraterone acetate, menghentikan produksi testosteron (hormon pria) oleh tubuh. Abiraterone bertindak dengan cara ini dengan menghalangi enzim (sejenis protein) yang disebut CYP17, yang ditemukan di testis dan bagian tubuh lainnya. Karena tumor membutuhkan sejumlah testosteron untuk bertahan hidup dan berkembang, menghentikan produksi hormon abiraterone asetat ini dapat memperlambat pertumbuhan kanker prostat.

Studi apa yang telah dilakukan pada Zytiga - abiraterone acetate?

Efek Zytiga pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Zytiga dibandingkan dengan plasebo (suatu zat tanpa efek pada tubuh) dalam sebuah studi utama yang melibatkan 1.195 pria dengan kanker prostat di mana penyakit ini memburuk meskipun pengebirian medis atau kemoterapi berbasis docetaxel. Pasien diobati dengan prednisone atau prednisolon dalam kombinasi dengan Zytiga atau plasebo. Ukuran utama efektivitas adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan (berapa lama pasien hidup).

Apa manfaat yang ditunjukkan Zytiga - abiraterone acetate selama studi?

Pasien yang diobati dengan Zytiga bertahan selama hampir 15 bulan dari awal terapi, sementara subyek yang diobati dengan plasebo bertahan hidup hanya di bawah 11 bulan.

Apa risiko yang terkait dengan Zytiga - abiraterone acetate?

Efek samping yang paling umum dari Zytiga (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah infeksi saluran kemih, hipokalemia (kekurangan kalium dalam darah), hipertensi (tekanan darah tinggi) dan edema perifer (pembengkakan anggota badan karena retensi) cairan). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Zytiga, lihat Package Leaflet.

Zytiga tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau zat lain mana pun. Obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita dan penggunaannya dilarang pada wanita subur atau hamil.

Mengapa Zytiga - abiraterone acetate disetujui?

CHMP mencatat bahwa Zytiga, diberikan dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon, meningkatkan kelangsungan hidup pasien dibandingkan dengan plasebo. Komite juga menyadari bahwa ada sangat sedikit terapi alternatif untuk kanker prostat metastatik, yang telah berkembang meskipun ada pengebirian medis atau kemoterapi berbasis docetaxel. Komite mempertimbangkan bahwa cara Zytiga diberikan secara oral dapat menjadi manfaat tambahan dari obat. Akhirnya, ia mencatat bahwa meskipun konsekuensi Zytiga di hati masih belum sepenuhnya jelas, risiko utama diketahui dan dikelola. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Zytiga lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya untuk diberikan izin pemasaran.

Informasi lebih lanjut tentang Zytiga - abiraterone acetate

Pada 5 September 2012, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Zytiga, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.

Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Zytiga, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2011