Clopidogrel DURA

Apa itu Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel, tersedia dalam bentuk tablet bulat merah muda (75 mg).

Clopidogrel DURA adalah "obat generik", yang berarti bahwa Clopidogrel DURA mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel DURA digunakan?

Clopidogrel DURA diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel DURA dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). pengobatan dengan Clopidogrel DURA dapat dimulai pada periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah infark;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak). Pengobatan dengan Clopidogrel DURA dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel DURA digunakan?

Dosis standar Clopidogrel DURA adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana cara kerja Clopidogrel DURA?

Zat aktif dalam Clopidogrel DURA, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet, artinya membantu mencegah pembekuan darah. Koagulasi darah terjadi setelah aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Studi apa yang telah dilakukan pada Clopidogrel DURA?

Karena Clopidogrel DURA adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu adalah bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel DURA?

Karena Clopidogrel DURA adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel DURA disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Clopidogrel DURA telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Plavix. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel DURA.