obat-obatan

REMOV ® Nimesulide

REMOV ® adalah obat berbasis Nimesulide

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat antiinflamasi dan antirematik non-steroid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi REMOV ® Nimesulide

REMOV ® adalah obat yang digunakan dalam pengobatan nyeri akut selama penyakit inflamasi dan ginekologis (dismenore primer).

Mekanisme kerja REMOV ® Nimesulide

Nimesulide, bahan aktif dari REMOV ®, diperkenalkan di pasar lebih dari 25 tahun yang lalu mewakili dan terus mewakili, meskipun ada pendapat yang bertentangan terkait dengan efek samping potensial, salah satu obat antiinflamasi yang paling banyak digunakan dalam pengaturan klinis.

Pendiri subkelas sulfonamid, nimesulide dibedakan dari sebagian besar obat antiinflamasi non-steroid karena sifat kimia-fisiknya, yang meningkatkan karakteristik farmakokinetik dan farmakodinamiknya.

Dari sudut pandang farmakokinetik, pada kenyataannya, kehadiran gugus sulfohanilide memungkinkan untuk mengurangi keasaman nimesulide, sehingga memoderasi efek lesi langsung pada mukosa gastro-enterik di satu sisi, dan meningkatkan penyerapan mukosa di sisi lain.

Secara farmakologis, struktur kimianya memungkinkan nimesulide untuk melakukan tindakan penghambatan selektif terhadap siklooksigenase 2, sehingga mengurangi produksi mediator kimia yang dikenal sebagai prostaglandin yang terlibat dalam genesis proses inflamasi dan nyeri yang terkait, sambil mempertahankan fungsi gastroprotektif dan nefroprotektif dari mediator lokal diungkapkan oleh COX1.

Setelah metabolisme hati yang didukung oleh enzim sitrokromial, dan lebih khusus oleh isoform CYP2C9, katabolit nimesulide yang tidak aktif diekskresikan terutama melalui ginjal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. PEMBATASAN PENGGUNAAN NIMESULIDA: efek di Italia.

Ann Ist Super Sanita. 2010; 46 (2): 153-7.

Semua-Italia studi yang mengevaluasi konsekuensi dari peraturan pembatasan baru tanggal 2007, terkait dengan penggunaan nimesulide, pada jumlah penerimaan di rumah sakit karena hepatotoksisitas dan pendarahan gastrointestinal yang diinduksi. Penelitian ini tampaknya menyarankan tindakan pencegahan terhadap penyakit hati, tetapi tidak terlalu efektif pada perdarahan usus. Untuk alasan ini, disarankan untuk mengevaluasi dengan hati-hati rasio risiko-manfaat sebelum pemberian nimesulide.

2. AKTIVITAS ANTITUMORAL NIMESULIDE

Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2010 Okt; 45 (10): 854-8.

Studi eksperimental yang menarik dilakukan pada kultur sel karsinoma hipofaring yang menunjukkan bagaimana nimesulide dapat menginduksi apoptosis sel-sel ini sementara juga menghambat kecenderungan untuk memberikan metastasis.

3. DIBANDINGKAN DAN DICLOFENAC

Klin Med (Mosk). 2009; 87 (10): 62-6.

Pekerjaan yang dilakukan pada 80 pasien yang menderita rheumatoid arthritis yang membandingkan kemanjuran dan keamanan dua NSAID penting, nimesulide dan diklofenak, dalam mengurangi gejala yang menyakitkan. Hasilnya menunjukkan kemanjuran yang sama dari kedua obat tetapi dengan tolerabilitas yang lebih baik terhadap nimesulide terhadap efek samping pada mukosa gastro-enterik.

Metode penggunaan dan dosis

REMOV ®

Nimesulide 100 mg tablet;

Butiran untuk suspensi oral 100 mg nimesulide;

Jadwal pemberian dosis klasik yang berguna untuk mengatasi gejala nyeri osteoartikular dan ginekologis, meliputi minum tablet atau 100 mg sachet nimesulide, dua kali sehari, lebih disukai setelah makan.

Perawatan harus dilanjutkan untuk waktu sesingkat mungkin dan diawasi oleh dokter Anda, yang mungkin dapat menyesuaikan dosis dalam kasus pasien yang secara kontekstual menderita penyakit hati dan ginjal.

Peringatan REMOV ® Nimesulide

Terapi dengan REMOV ® harus diawasi oleh dokter Anda, untuk mempertahankan kemanjuran terapi yang tinggi di satu sisi dan menjaga kondisi kesehatan pasien di sisi lain.

Faktanya diketahui bagaimana besarnya dan kejadian efek samping yang terkait dengan terapi nimesulide, sebanding dengan durasi terapi dan dosis obat yang digunakan.

Meskipun formula kimia tertentu dari nimesulide memungkinkan tindakan selektif pada COX2, tindakan penting telah didokumentasikan merusak hati dan mukosa gastrointestinal yang terkait dengan terapi yang tidak sesuai dengan nimesulide.

Untuk alasan ini pasien harus berkonsultasi dengan dokternya sebelum mengambil REMOV ®.

Perhatian khusus juga harus diberikan kepada pasien yang menderita penyakit hati, ginjal, gastrointestinal dan kardiologis, mengingat meningkatnya kerentanan terhadap reaksi merugikan yang diinduksi obat.

Jika ada efek samping yang muncul, pasien harus segera menghubungi dokternya, dengan mempertimbangkan kemungkinan untuk segera menghentikan terapi yang sedang berlangsung.

REMOV ® dalam tablet mengandung laktosa, oleh karena itu penggunaannya tidak dianjurkan pada pasien dengan intoleransi laktosa, defisiensi enzim laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Di sisi lain, butiran REMOV ® untuk suspensi oral mengandung sukrosa, sehingga kurang cocok untuk pasien yang menderita sindrom herediter intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa / galaktosa dan defisiensi sukrosa-isomaltase.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Perhatikan pentingnya prostaglandin dalam menjamin proses diferensiasi sel yang tepat baik pada janin maupun dalam embrio, dan mendokumentasikan efek samping penting dari mengonsumsi nimesulide selama kehamilan pada janin, jelas bahwa mengonsumsi REMOV ® dikontraindikasikan selama kehamilan.

Kontraindikasi ini juga harus diperluas ke fase menyusui berikutnya, mengingat kemampuan nimesulide untuk berkonsentrasi dalam jumlah yang relevan secara klinis dalam ASI.

interaksi

Pasien yang menjalani terapi REMOV ® harus memberi perhatian khusus pada asupan simultan dari bahan aktif lain yang mampu memvariasikan cukup efikasi dan tolerabilitas nimesulide.

Lebih tepatnya disarankan untuk menghindari administrasi yang bersamaan dari:

  • Asam valproat, fenofibrat, salisilat, tolbutamid diberikan kemampuan untuk mengurangi kemanjuran nimesulide, bersaing dengan pengikatan ke situs aktif;
  • Diuretik, inhibitor ACE, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin, diberikan kemampuan untuk meningkatkan toksisitas ginjal nimesulide;
  • Bahan aktif mampu mengubah motilitas lambung, sehingga menghindari variasi dalam penyerapan obat;
  • Antibiotik dan substrat enzim sitokromial, yang mampu mengubah profil farmakokinetik nimesulide, meningkatkan potensi efek samping.
  • NSAID dan opioid, mengingat efek analgesik yang meningkat dari interaksinya;
  • Antikoagulan, mengingat peningkatan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan NSAID secara simultan.

Kontraindikasi REMOV ® Nimesulide

Penggunaan REMOV ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau terhadap salah satu eksipiennya, insufisiensi hati dan ginjal, tukak lambung dan patologi gastrointestinal dan gagal jantung berat.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun struktur kimia nimesulide tertentu, ini memungkinkan prinsip aktif untuk melakukan tindakan terapi selektif, namun banyak uji klinis telah menyoroti kejadian patologi hepatic dan gastrointestinal mengikuti asumsi obat ini, sehingga dapat menentukan penarikan obat dari perdagangan. Irlandia.

Di antara efek samping yang paling serius, kejadian dan keparahan yang tampaknya sebanding dengan durasi terapi dan dosis yang digunakan, kami mengamati: ruam kulit, pruritus, urtikaria dan edema, anemia, neutrofilia, trombositopenia, granula sitopenia, kantuk, sakit kepala, insomnia dan pusing, takikardia dan hipertensi, nyeri epigastrium, mual, muntah, diare dan gastralgia, hiperkalemia, asma, dyspnoea dan bronkospasme, disuria, oliguria, hematuria terisolasi dan fungsi hati abnormal.

Catatan

REMOV ® adalah obat yang hanya diresepkan.