DUEVA ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

DUEVA ® adalah obat berbasis etinil estradiol dan desogestrel

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik biphasic berdasarkan progestin dan estrogen.

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi DUEVA ® - Pil Kontrasepsi

DUEVA® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme kerja DUEVA ® - Pil Kontrasepsi

Kontrasepsi oral Biphasic seperti DUEVA ® dicirikan oleh adanya tablet dengan dosis etinil estradiol dan desogestrel yang berbeda, yang harus diambil pada waktu yang berbeda dalam siklus sehingga mereproduksi sebanyak mungkin fluktuasi hormon fisiologis, sehingga mengurangi munculnya beberapa efek samping seperti bercak perdarahan intermenstrual.

Meskipun dosis yang digunakan berbeda, kontrasepsi ini melakukan daya kontrasepsi efektif mereka dengan cara yang sangat mirip dengan kontrasepsi oral monofasik dengan bertindak:

Pada tingkat hipotalamus - hipofisis, mengurangi sekresi endokrin gonadotropin, yang diperlukan dalam memastikan pematangan folikel yang benar dan ovulasi selanjutnya;
Pada tingkat uterus, menginduksi variasi kimia-fisik dan histologis dari lendir serviks dan endometrium, yang berguna untuk membuat pendakian sperma ke dalam saluran genital wanita lebih sulit dan bersarangnya embrio endometrium.

Diambil secara oral, kedua hormon yang terkandung dalam DUEVA® sepenuhnya dimetabolisme ke tingkat hati, setelah sekitar 24 jam, dan dihilangkan terutama dengan urin dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KONTRASEPSI LISTRIK DAN ACNE BIPHASIC

Pekerjaan yang sangat menarik yang menunjukkan bagaimana kontrasepsi oral bifasik yang mengandung desogestrel sangat efektif terhadap hiperandrogenisme, secara signifikan mengurangi keparahan jerawat setelah 9 bulan perawatan.

2. KONTRASEPSI LISAN, SINDITIVITAS OVEN POLYCHISTIC DAN SENSITIVITAS INSULIN

Sebuah studi di mana asupan etinil estradiol / desogestrel bifasik dapat mengganggu sensitivitas insulin pada wanita dengan sindrom ovarium polikistik, sehingga meningkatkan risiko diabetes tipe kedua.

3. KONTRASEPSI LISTRIK BIPHASIC: EFEKTIFITAS DAN KEAMANAN

Asupan kontrasepsi oral bifasik yang mengandung etinil estradiol dan desogestrel, terbukti sangat efektif dalam menghambat ovulasi, tanpa mengubah situasi metabolisme pasien dengan cara yang signifikan secara klinis.

Metode penggunaan dan dosis

DUEVA ®

7 tablet salut biru 40 mcg etinil estradiol dan 25 mcg desogestrel;

15 tablet salut putih 30 mcg etinil estradiol dan 125 mcg desogestrel;

asupan DUEVA ® harus mengikuti jadwal dosis yang sangat tepat, yang terdiri dari mengambil satu tablet biru sehari selama 7 hari pertama dan yang putih selama 15 hari berikutnya.

Skema ini disederhanakan dengan kehadiran pada paket blister dari kalender / panduan yang meminimalkan risiko pelupa dan kesalahan.

Siklus asupan umumnya diselingi oleh suspensi seminggu di mana perdarahan suspensi terjadi, mirip dengan menstruasi fisiologis, dan ditentukan oleh efek tidak adanya hormon pada fitur histologis endometrium.

Biasanya asupan DUEVA ® harus dimulai pada hari pertama siklus, kecuali untuk pasien dengan riwayat kehamilan baru-baru ini atau aborsi atau penggantian sistem kontrasepsi yang digunakan.

Dalam kasus-kasus di atas dan setelah lupa, perlu, setelah berkonsultasi dengan dokter Anda, untuk secara ketat mengikuti instruksinya.

Peringatan DUEVA ® - Pil Kontrasepsi

Karakteristik biologis tertentu dari kontrasepsi hormonal oral dan adanya efek samping yang berpotensi berbahaya terkait dengan penggunaan obat ini memerlukan pengawasan medis-ginekologis yang cermat baik sebelum dan selama siklus asupan DUEVA ®

Kehadiran diabetes; kelebihan berat badan; tekanan darah tinggi; cacat katup jantung atau gangguan irama jantung; flebitis superfisial (radang vena), varises; migrain; depresi; epilepsi; kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, bahkan pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara; sebelumnya, pada anggota keluarga berikutnya, kanker payudara; penyakit hati atau kantong empedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (penyakit radang usus kronis); systemic lupus erythematosus (patologi yang mempengaruhi kulit seluruh tubuh); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan gagal ginjal); penyakit sel sabit; porfiria; Chloasma, saat ini atau sebelumnya, dapat meningkatkan risiko pengembangan episode patologis atau pemburukan kondisi klinis yang berlaku setelah kontrasepsi estrogen-progestin oral.

Untuk meminimalkan risiko ini, dokter bersama-sama dengan pasien harus hati-hati mengevaluasi rasio biaya / manfaat yang memberitahukan kepadanya tentang efek samping yang paling penting dan tanda-tanda pertama yang terjadi.

DUEVA ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun penelitian yang berbeda menunjukkan tidak adanya efek samping pada janin yang secara tidak sengaja terpapar progestagen, kurangnya uji klinis yang signifikan yang dapat menggambarkan profil keamanan DUEVA ® kontraindikasi penggunaan obat ini selama seluruh kehamilan.

Kontraindikasi ini juga meluas ke periode menyusui berikutnya, mengingat kemampuan kedua hormon untuk menembus filter payudara, berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Bahan aktif yang terkandung dalam DUEVA® berdasarkan metabolisme hepatiknya sendiri yang didukung oleh kelas enzim sitokrom p450, dapat berinteraksi dengan berbagai obat lain yang membuat pasien berisiko terhadap kehamilan yang tidak diinginkan.

Lebih tepatnya, obat-obatan seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin, (digunakan untuk mengobati epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat meningkatkan metabolisme estin-progestin hepatik dari etinil estradiol dan desogestrel, sehingga mengurangi kemanjuran kontrasepsi DUEVA ®

Dalam kasus ini mungkin berguna untuk menggunakan metode kontrasepsi alternatif yang dapat meningkatkan cakupan.

Penggunaan kontrasepsi oral sering dikaitkan dengan variasi beberapa parameter laboratorium, dengan perubahan signifikan yang mempengaruhi penanda fungsi hati, tiroid, adrenal, dan ginjal.

Kontraindikasi DUEVA ® - Pil Kontrasepsi

DUEVA ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun DUEVA ® telah diformulasikan dengan progestogen sintetis yang inovatif seperti desogestrel dan dengan sistem asupan bifasik, bahkan untuk kontrasepsi ini, dimungkinkan untuk mengamati efek samping yang sama dengan yang dijelaskan untuk kontrasepsi klasik.

Lebih khusus lagi, di antara efek samping yang paling sering digambarkan ada perubahan dalam status suasana hati, sakit kepala, mual dan sakit perut, peningkatan ketegangan dan nyeri payudara, kenaikan berat badan, muntah dan diare, migrain dan penyakit kulit.

Efek samping yang disebutkan di atas, secara klinis tidak terlalu relevan, dapat disertai, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan, terhadap reaksi serius seperti hipersensitivitas, gangguan tromboemboli arteri dan vena, hipertensi dan penyakit jantung koroner, lithiasis bilier, tumor hati dan karsinoma susu yang memerlukan penangguhan segera. perawatan.