Vimpat - lacosamide

Apa itu Vimpat?

Vimpat adalah obat yang mengandung zat aktif lacosamide dan tersedia dalam bentuk tablet oval (merah muda: 50 mg; kuning: 100 mg; salmon: 150 mg; biru: 200 mg), dalam sirup (15 mg / ml) dan dalam larutan. untuk persiapan infus (menetes ke dalam vena, 10 mg / ml).

Untuk apa Vimpat digunakan?

Vimpat digunakan untuk mengobati kejang parsial (kejang yang berasal dari area otak tertentu) dan sebagai terapi tambahan untuk obat antiepilepsi lain pada pasien yang berusia setidaknya 16 tahun. Ini dapat digunakan pada pasien dengan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder (yaitu penyebaran serangan selanjutnya ke seluruh otak).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Vimpat digunakan?

Vimpat diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Dosis awal yang disarankan adalah 50 mg dua kali sehari. Setelah seminggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 100 mg dua kali sehari; selanjutnya, berdasarkan respons pasien, dapat ditingkatkan lebih lanjut setiap minggu dengan 50 mg dua kali sehari hingga dosis maksimum 200 mg dua kali sehari. Untuk memfasilitasi dimulainya perawatan, paket khusus yang mengandung tablet disediakan dalam keempat konsentrasi yang tersedia. Dosis yang lebih rendah dapat digunakan pada pasien dengan masalah ginjal. Jika pasien sementara tidak dapat mengambil tablet atau sirup, Vimpat dapat diberikan dalam dosis yang sama melalui infus yang berlangsung antara 15 menit dan satu jam. Namun, administrasi ini hanya dapat berlangsung selama beberapa hari.

Bagaimana cara kerja Vimpat?

Bahan aktif dalam Vimpat, lacosamide, adalah obat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktivitas listrik yang berlebihan di otak. Mode tindakan lacosamide yang tepat belum jelas, namun tampaknya mengurangi aktivitas saluran natrium (pori-pori pada permukaan neuron) yang memungkinkan transmisi impuls listrik antar neuron. Lacosamide juga dianggap terlibat dalam pengembangan neuron yang rusak. Kombinasi dari tindakan ini dapat mencegah penyebaran aktivitas listrik abnormal ke seluruh otak, mengurangi kemungkinan serangan epilepsi.

Studi apa yang telah dilakukan pada Vimpat?

Efek Vimpat pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Kemanjuran Vimpat diminum dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam tiga studi utama yang melibatkan total 1.308 pasien. Pasien diberi Vimpat dalam dosis 200 mg, 400 mg atau 600 mg sehari, atau plasebo, selain pengobatan yang sedang berlangsung termasuk hingga 3 antiepilepsi lainnya. Parameter kemanjuran utama adalah jumlah pasien di mana jumlah serangan setidaknya dibagi dua setelah 12 minggu pengobatan dosis stabil.

Dua penelitian lain, melibatkan total 199 pasien, meneliti durasi yang paling tepat untuk infus larutan Vimpat, membandingkan keamanannya dengan infus plasebo.

Apa manfaat yang ditunjukkan Vimpat selama studi?

Vimpat, dengan dosis 200 atau 400 mg sehari, lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi jumlah serangan. Secara keseluruhan, hasil dari tiga studi utama menunjukkan bahwa 34% dari pasien yang menambahkan Vimpat 200 mg / hari dan 40% dari pasien yang menambahkan Vimpat 400 mg / hari ke pengobatan yang sedang berlangsung mencapai pengurangan jumlah serangan sama dengan setidaknya 50%. Nilai analog yang diperoleh dengan penambahan plasebo adalah 23%. Dosis 600 mg menunjukkan kemanjuran yang sama dengan dosis 400 mg, tetapi dengan efek samping yang lebih besar.

Apa risiko yang terkait dengan Vimpat?

Efek samping paling umum yang terkait dengan Vimpat (yang terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah pusing, sakit kepala, diplopia (penglihatan ganda) dan mual. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Vimpat, lihat Package Leaflet.

Vimpat tidak boleh digunakan oleh orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap lacosamide atau bahan lainnya atau dengan blok atrioventrikular derajat kedua atau ketiga (gangguan irama jantung). Tablet Vimpat tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif terhadap kacang atau kedelai.

Mengapa Vimpat disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vimpat lebih besar daripada risikonya dalam terapi tambahan terhadap kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada pasien epilepsi yang berusia 16 tahun ke atas. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Vimpat.