ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® adalah obat berbasis cisapride monohydrate.

KELOMPOK TERAPEUTIK: spasmolitik, prokinetik.

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Petunjuk ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® diindikasikan dalam pengobatan gangguan dispepsia dengan tidak adanya lesi organik pada saluran pencernaan, dalam refluks gastro-esofagus dan dalam pengobatan simtomatik gastroparesis dari berbagai asal.

Mekanisme kerja ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® melalui bahan aktifnya cisapride, mampu meningkatkan pelepasan asetilkolin normal pada tingkat pleksus mienterika, dan untuk merangsang kontraksi otot polos. Lebih tepatnya, aksi molekulernya menerjemahkan - pada tingkat fungsional - menjadi peningkatan:

aktivitas peristaltik esofagus dan tonus sfingter esofagus yang lebih rendah, dengan konsekuensi pencegahan refluks gastro-esofagus
kontraktilitas lambung, dengan konsekuensi peningkatan pengosongan lambung dan koordinasi antrol-duodenum
aktivitas propulsi usus, dengan transit usus yang lebih cepat.

Cisapride yang terkandung dalam ALIMIX ® cepat dan benar-benar diserap setelah pemberian oral, mencapai puncak plasma maksimum sekitar 120 menit dari konsumsi. Setelah melakukan tindakan biologisnya, cisapride dimetabolisme dan selanjutnya diekskresikan dalam bagian yang sama melalui urin dan feses.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1 SISAPRIDA EFEKTIF DALAM PENGOBATAN GASTRO GASTRO ESOPHAGEAL DARI BAYI

Studi ini berfokus pada kemanjuran nyata cisapride dalam pengobatan refluks gastro-esofagus pada bayi baru lahir. Secara khusus, dari studi yang dilakukan dengan lebih dari 260 subjek yang direkrut, tidak ada bukti signifikan secara statistik yang muncul tentang kemanjuran prinsip aktif ini dalam pelemahan simptomatologi, sebagai gantinya menekankan adanya efek samping yang penting, seperti diare dan aritmia. Mengingat data ini, penulis menyarankan perlunya supervisi spesialis dekat selama periode pengobatan.

2. REFLUX CISAPRIDE DAN GASTRO-ESOPHAGEAL

Studi metanalisis ini - yang mengevaluasi lebih dari sepuluh tahun literatur - menunjukkan bahwa cisapride adalah yang kedua setelah omeprazole dalam pengobatan farmakologis penyakit refluks gastro-esofagus. Meskipun efektivitas cisapride dalam mengurangi gejala, persentase kekambuhan (33%) jelas lebih tinggi daripada yang diamati untuk omeprazole (17%), yang sampai saat ini tetap menjadi pengobatan pilihan pertama.

3. CISAPRIDE Dan dispepsia

Sebuah studi yang sangat penting dalam meta-analisis, yang pulih lebih dari 50 tahun penelitian untuk total 1.844 pasien yang menderita dispepsia fungsional, menunjukkan bagaimana penggunaan prokinetik untuk pengobatan dispepsia fungsional dapat menjamin peningkatan signifikan dalam status kesehatan, meskipun kondisi kronis.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet ALIMIX ® 10 mg: kami sarankan minum satu tablet tiga kali sehari, mungkin 15 menit sebelum makan

Suspensi oral ALIMIX ® 10mg / 3g: pada anak di bawah 25 kg dosis 0, 2mg / kg tidak boleh melebihi 3-4 kali sehari

Dosis harian harus dikurangi setengahnya jika terjadi insufisiensi hati dan ginjal.

Peringatan ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Penggunaan ALIMIX ® tidak dianjurkan dalam kasus kerusakan organik pada saluran pencernaan, karena peningkatan motilitas dapat mengakibatkan memburuknya gejala.

Selain itu, untuk pasien dengan faktor risiko potensial untuk aritmia jantung, insufisiensi ginjal, gagal napas, dan perubahan keseimbangan elektrolit normal, elektrokardiogram kontrol dan penilaian kadar serum beberapa mineral dan fungsi ginjal akan diindikasikan, sebelum pemberian dari ALIMIX ®

Meskipun masih belum cukup data eksperimental, kami tidak merekomendasikan mengambil ALIMIX ® pada pasien yang menderita pheochromocytoma (bentuk tumor yang langka ditandai dengan peningkatan sekresi katekolamin) karena kemungkinan timbulnya krisis hipertensi.

Alimix ® sendiri tidak memengaruhi perhatian dan persepsi dan tidak menyebabkan kantuk; namun, jika dikonsumsi bersamaan dengan barbiturat atau alkohol, alkohol dapat mempercepat waktu penyerapan dan mengganggu fungsi normal sistem saraf.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Studi eksperimental pada hewan dan studi klinis yang dilakukan pada manusia belum menunjukkan efek embriotoksik atau teratogenik dari ALIMIX ® .Namun, harus dihindari untuk mengambil mereka selama trimester pertama kehamilan.

Studi farmakokinetik obat telah menyoroti keberadaan sebagian kecil Cisapride dalam ASI; karena itu disarankan untuk berhenti menyusui selama perawatan dengan ALIMIX ®

Interaksi ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Dengan kemampuan prokinetik ALIMIX ®, profil absorpsi normal dari berbagai obat dapat diubah; lebih tepatnya penyerapan lambung (karena peningkatan motilitas) dan penyerapan usus yang dipercepat dapat dikurangi. Hasilnya. ALIMIX® dapat berinteraksi dengan:

Benzodiazepin, alkohol, dan ansiolitik, mempercepat efeknya;
Antijamur azole, antibiotik makrolida (erythromycin, clarithromycin, dan troleandomycin), inhibitor HIV dan protease nefazodon, dapat menghambat enzim CYP3A4, yang bertanggung jawab untuk metabolisme cisapride, menginduksi peningkatan kadar plasma obat dengan konsekuensi peningkatan risiko aritmia jantung dan konsekuensinya. takikardia.
Antiaritmia, antidepresan trisiklik, antidepresan tetrasiklik, antipsikotik, antihistamin, bepidril, halofantrine, dan sparfloxacine, yang - dengan memperpanjang interval QT - dapat membuat pasien berisiko terhadap kejadian kardiovaskular.
Jus jeruk bali dan simetidin, yang meningkatkan bioavailabilitasnya .

Kontraindikasi ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu komponennya, pada pasien dengan pemanjangan interval QT atau menjalani terapi dengan obat yang dapat memperpanjang interval ini, dalam kondisi hipokalemia atau hipomagnesemia, pada bayi baru lahir prematur untuk tiga bulan pertama kehidupan, pada pasien dengan insufisiensi hati dan ginjal, yang memungkinkan untuk mengurangi separuh dosis hanya di bawah pengawasan medis yang ketat.

ALIMIX® mengandung aspartame; Oleh karena itu terhadap ditunjukkan pada pasien dengan fenilketonuria.

Efek yang tidak diinginkan ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Mengingat efek biologis ALIMIX ®, dimungkinkan untuk menemukan dengan frekuensi tertentu:

diare
kram perut
bising usus.

Di sisi lain, episode hipersensitivitas terhadap cisapride atau salah satu metabolitnya lebih jarang, ditandai dengan ruam kulit, pruritus, urtikaria, sakit kepala dan bronkospasme.

Laporan yang dibuat mengenai efek samping SSP, seperti gejala kompulsif, perubahan pada gambaran hematologis tidak secara langsung berkorelasi dengan asupan ALIMIX ®

Sebaliknya, adalah mungkin untuk menemukan kejadian takikardia dan aritmia pada pasien yang menjalani terapi obat dengan inhibitor enzim CYP3A4 atau mereka yang menderita penyakit jantung atau faktor risiko aritmia yang sudah ada sebelumnya.

Dosis ALIMIX ® yang berlebihan dapat menyebabkan pemanjangan interval QT, diare dan kram perut, sementara pada anak-anak mereka dapat menghasilkan efek sedatif, apatis, dan atonia.