TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® obat berbasis Tiamazole

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antitiroid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® digunakan dalam pengobatan hipertiroidisme dan dalam persiapan farmakologis tiroidektomi.

Pengobatan dengan TAPAZOLE ® juga diindikasikan ketika tiroidektomi tidak dianjurkan atau tidak dapat diterapkan.

Mekanisme kerja TAPAZOLE ® Tiamazole

Tindakan terapi tiamazole (juga dikenal sebagai methimazole) yang terkandung dalam TAPAZOLE ® memungkinkan untuk mengembalikan profil hormon yang baik pada pasien hipertiroid, bertindak selektif pada tingkat tiroid dan menghambat transformasi yodium anorganik menjadi yodium organik oleh enzim thyroperoxidase.

Oleh karena itu, tidak adanya substrat organik mencegah tirosit untuk memasukkan ion yodium dalam molekul tiroglobulin, dan untuk sintesis hormon tiroid, tanpa mengganggu sifat biologis dari hormon yang sudah disintesis.

Kemanjuran terapeutik TAPAZOLE ® direalisasikan hanya setelah 30 menit dari asupan oral dan bertahan selama sekitar 6-13 jam setelah itu terutama diekskresikan melalui ginjal.

Studi terbaru tampaknya mendukung kemampuan tiamazol dalam mengurangi sintesis antireceptor TSH dan antibodi antimikrosom, sebagian terlibat dalam genesis patologi hipertiroid.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. PENGOBATAN DENGAN METHYMOZOL DAN KESEHATAN TULANG

Berkurangnya kepadatan tulang yang diamati pada pasien-pasien hipertiroid dapat segera pulih setelah terapi methimazole yang mampu mengembalikan keseimbangan hormon yang benar. Studi ini menunjukkan bagaimana meningkatkan kesehatan tiroid mungkin penting dalam menjaga kesehatan umum.

2. METIMAZOLE: BUKAN HANYA OBAT ANTITROIDOUS

Methimazole secara historis digunakan untuk pengobatan penyakit Grave dan penyakit hipertiroid lainnya. Studi terbaru seperti ini menunjukkan bagaimana bahan aktif ini juga dapat menyajikan efek imunosupresif dan imunomodulator, meningkatkan gejala dan evolusi klinis rinitis alergi.

3. TERAPI ANTI-THYROID DAN AGRANULOCYTOSIS

Agranulositosis adalah penyakit yang sangat berbahaya, ditandai oleh perkembangan berbagai penyakit menular dan terkadang mematikan. Salah satu efek samping paling penting yang terkait dengan terapi methimazole adalah kondisi ini, yang pengakuan tepat waktu dapat menjadi penting dalam menjaga kesehatan pasien.

Metode penggunaan dan dosis

TAPAZOLE ® methimazole 5 mg tablet:

kisaran terapi sangat luas dan berkisar antara 15 mg hingga 60 mg setiap hari pada hipertiroidisme berat.

Perhatikan waktu paruh methimazole, sama dengan sekitar 8 jam, dosis harian harus dibagi menjadi 3 administrasi, satu setiap 8 jam.

Dosis efektif harus dirumuskan oleh dokter Anda, setelah evaluasi yang cermat terhadap situasi fisiologis-patologis dan klinis pasien.

Peringatan TAPAZOLE ® Tiamazolo

Pengobatan dengan TAPAZOLE ® harus didahului dan disertai dengan pemantauan terus menerus dari fungsi hematologis dan hati.

Pada tanda-tanda pertama perubahan seluler, dengan referensi khusus untuk agranulositosis dan hipoprothrombinemia, terapi dengan TAPAZOLE ® harus dihentikan.

Dosis TSH dan hormon tiroid harus diminta sebagai sistem untuk mengevaluasi kemanjuran terapi dan penyesuaian dosis.

Tablet TAPAZOLE ® mengandung laktosa sehingga pemberian obat ini pada pasien yang tidak toleran terhadap enzim yang kekurangan glukosa / galaktosa atau laktase dapat dikaitkan dengan munculnya efek samping yang serius.

Pusing, kantuk, dan manifestasi saraf lainnya yang terkait dengan terapi thiamazole dapat membuat penggunaan mesin dan mengendarai kendaraan berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Pengobatan hipertiroidisme gravidik dengan TAPAZOLE ® karena kemampuan bahan aktifnya untuk dengan cepat melewati penghalang hematoplasental, dapat membuat janin mengalami konsekuensi serius dengan peningkatan risiko malformasi, gondok tiroid, dan kretinisme.

Untuk alasan ini lebih disukai untuk merawat pasien-pasien ini dengan propylthiouracil (saat ini tidak dipasarkan di Italia), yang tampaknya memiliki profil keamanan yang lebih tinggi daripada thiamazole.

interaksi

Thiamazole juga dapat menyebabkan perubahan signifikan dalam kemanjuran terapi berbagai bahan aktif. Dari sudut pandang farmakokinetik yang paling relevan adalah yang dengan:

Antikoagulan oral, dengan peningkatan sifat biologis antagonis vitamin K;
Penghambat beta, glikosidik digitalis, dan teofilin dengan pengurangan clearance produk-produk tersebut.

Penting untuk menentukan bagaimana variasi ini dikaitkan terutama dengan efek yang ditimbulkan oleh pemulihan kondisi euthyroid dan tidak sepenuhnya pada prinsip aktif.

Kontraindikasi TAPAZOLE ® Tiamazole

TAPAZOLE ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya dan selama masa menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Percobaan klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat telah menunjukkan bahwa pemberian tiamazole dapat dikaitkan dengan reaksi merugikan yang tidak signifikan secara klinis seperti ruam kulit, gatal-gatal, mual, nyeri sendi, rambut rontok, mialgia, penyakit kuning, edema, sakit kepala, vertigo dan kantuk.

Efek samping yang lebih penting secara klinis, seperti perubahan hematologis, patologi autoimun dan nefritis telah diamati hanya dalam kasus yang jarang terjadi.