obat-obatan

Ekstrak Senna Terkonsentrasi XPREP ®

XPREP ® adalah obat berdasarkan ekstrak senna pekat.

KELOMPOK TERAPEUTIK: Pencahar - Pencahar kontak (stimulan).

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi XPREP ® Ekstrak senna pekat

XPREP ® diindikasikan untuk perawatan gejala sembelit sesekali.

Mode tindakan XPREP ® Ekstrak senna pekat

Bahan aktif yang terkandung dalam obat XPREP ® diwakili oleh turunan khusus milik keluarga antrakuinon glikosida (sennosoid), diekstraksi langsung dari senna, tanaman yang dikenal karena sifat obat yang penting. Diambil secara oral, sennosoid melewati saluran pencernaan dan diserap hanya secara minimal oleh mukosa duodenum, sehingga metabolit yang ditemukan dalam urin hanya mewakili 3, 6% dari total; sebagian besar, bagaimanapun, mereka dimetabolisme oleh flora bakteri usus besar, dengan produksi metabolit aktif khususnya, yang dikenal sebagai reina. Turunan sennosoid ini mampu mengerahkan tindakan langsung pada tingkat mukosa usus, mempengaruhi motilitas usus besar, meningkatkan gerak peristaltiknya dan dengan demikian menjamin percepatan transit usus dan pengurangan penyerapan cairan, menjaga feses tetap terhidrasi. . Proses ini dilakukan pada waktu yang cukup lama, antara 7 dan 10 jam.

Sekitar 90% dari sennosoid akan ditemukan dalam tinja dalam bentuk polimer, menunjukkan rendahnya tingkat penyerapan sistemik produk.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. SENNA DAN KONSTIPASI

Pemberian senna untuk interval waktu terbatas telah terbukti efektif dan aman dalam pengobatan konstipasi fungsional, menunjukkan peningkatan frekuensi evakuasi, peningkatan konsistensi feses dan pengurangan rasa sakit yang terkait dengan buang air besar.

2. EKSTRAK SENNA DAN TOKSISITAS

Penggunaan ekstrak senna yang berkepanjangan untuk tujuan pencahar telah dikaitkan selama beberapa waktu dengan perkembangan perubahan histologis dan fungsional dari mukosa usus. Studi ini, dilakukan pada model hewan yang mampu memberikan ekstrak senna untuk waktu yang lama, menyangkal hipotesis yang disebutkan di atas, tidak menyoroti segala jenis perubahan dan memvalidasi profil keselamatan dan tolerabilitas produk yang baik.

3. SENNA DALAM KEHAMILAN

Mengingat tidak adanya uji klinis yang terkait dengan penggunaan senna pada kehamilan, dan efek samping yang terkait, penelitian terbelakang ini telah memungkinkan kami untuk mengevaluasi kemungkinan munculnya kelainan bawaan pada wanita hamil yang menderita sembelit yang diobati dengan turunan senna. Studi ini tidak mencatat perbedaan statistik mengenai perkembangan bayi baru lahir dengan kelainan bawaan pada wanita hamil apakah mereka menerima terapi senna atau tidak.

Metode penggunaan dan dosis

XPREP ® bubuk dan pelarut untuk larutan oral, botol 75 ml yang mengandung 150 mg sennosoid : dosis yang disarankan adalah satu atau dua sendok teh, setelah merekonstitusi obat, sebaiknya dikonsumsi pada malam hari setelah makan sehingga efek pencahar dapat berlangsung besok pagi.

Pengobatan harus dimulai dengan dosis minimum yang diharapkan, dan jika perlu menambah dosis dalam kisaran terapi yang diharapkan, sampai efek yang diinginkan diperoleh.

Dalam hal mengurangi kemanjuran atau pemberian konsultasi medis XPREP ® yang berkepanjangan diperlukan.

Peringatan Ekstrak Senna Terkonsentrasi XPREP®

Asumsi obat pencahar harus didahului oleh periode makan sehat dan gaya hidup, yang ditujukan untuk meningkatkan peristaltik usus. Oleh karena itu harus menggunakan penggunaan obat pencahar merangsang secara eksklusif dalam kasus sembelit akut dan dalam kasus apa pun untuk periode waktu terbatas; rekomendasi ini adalah suatu keharusan, mengingat adanya efek samping yang penting, pada kesehatan usus dan pada elektrolit, yang dapat diamati setelah asupan obat-obatan ini yang berkepanjangan.

XPREP ® mengandung gula, oleh karena itu akan sesuai untuk membatasi konsumsinya dalam kasus patologi metabolisme endokrin seperti diabetes, yang direkomendasikan untuk pengawasan medis.

Sennosoids tidak mengganggu kemampuan mengemudi kendaraan atau menggunakan mesin.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Saat ini tidak ada uji klinis komprehensif dan studi ilmiah yang menunjukkan efek pada kesehatan janin terkait dengan asupan XPREP ® selama periode kehamilan dan menyusui. Mengingat data ini, obat harus digunakan hanya dan secara eksklusif dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Tentu saja XPREP ® dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitif terhadap salah satu komponennya.

interaksi

Peningkatan kecepatan transit usus yang disebabkan oleh XPREP® dapat mengurangi penyerapan usus dari berbagai bahan aktif, mengubah kemanjuran normal mereka. Oleh karena itu, asupan pencahar harus terjadi setidaknya dua jam setelah itu dari obat lain.

Penipisan kalium, yang dapat terjadi setelah penggunaan pencahar yang berkepanjangan, dapat meningkatkan fungsi beberapa obat, termasuk digitalis.

Kontraindikasi XPREP ® ekstrak Senna Terkonsentrasi

XPREP ® tidak boleh dikonsumsi oleh anak di bawah usia 10 tahun, oleh pasien yang menderita penyakit gastro-intestinal, baik akut atau kronis, obstruksi atau stenosis usus, atau dehidrasi dan perubahan keseimbangan elektrolit.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Efek samping yang paling umum dijelaskan, setelah menggunakan XPREP ® termasuk kolik perut dan kram, yang jauh lebih intens dan sering terjadi pada pasien yang menderita sembelit kronis.

Penggunaan obat pencahar yang berkepanjangan sebagai gantinya dapat menyebabkan penurunan bertahap dalam kemanjuran obat, disertai dengan atonia usus dan sembelit, mungkin didahului oleh diare, dehidrasi dan hipokalemia.

Catatan

XPREP ® adalah obat OTC, tanpa resep, oleh karena itu dapat dijual secara bebas.