TAREG ® Valsartan

TAREG ® adalah obat berbasis Valsartan

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antihipertensi - antagonis angiotensin II

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi TAREG ® Valsartan

TAREG ® diindikasikan dalam pengobatan hipertensi arteri esensial dan dalam kasus infark miokard baru-baru ini, dengan gagal jantung simptomatik relatif atau dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri.

TAREG ® dapat digunakan dalam terapi kombinasi untuk pengobatan gagal jantung.

Mekanisme aksi TAREG ® Valsartan

Valsartan, bahan aktif TAREG ® diserap dalam saluran pencernaan mencapai konsentrasi plasma maksimum antara jam kedua dan keempat. Terutama terkait dengan protein plasma, ia menawarkan ketersediaan hayati sekitar 23%, yang dapat dikurangi dengan asupan makanan secara bersamaan.

Seperti bahan aktif lain dari kategori farmasi yang sama, Valsartan bekerja dengan mengikat reseptor AT1 dengan afinitas yang lebih besar daripada angiotensin II, sehingga mencegah semua reaksi biologis di balik aktivasi ini. Tindakan biologis valsartan diwujudkan dalam pengurangan vasokonstriksi perifer, dalam penurunan kadar aldosteron dan dalam kontrol keseimbangan elektrolit yang lebih baik. Semua ini diterjemahkan ke dalam kontrol tekanan darah yang lebih baik dan tindakan perlindungan terhadap sistem kardiovaskular.

Setelah sekitar 6 jam, sesuai dengan paruh waktu bahan aktif ini, valsartan diekskresikan tidak berubah melalui feses sekitar 83%, dan melalui urin untuk bagian yang tersisa.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1 EFEKTIVITAS VALSARTAN DALAM PERAWATAN HYPERTENSION

Ada beberapa obat antagonis angiotensin II yang digunakan dalam pengobatan hipertensi. Studi ini mencari, melalui tinjauan kritis literatur, untuk mengevaluasi efikasi terapeutik dari bahan aktif tunggal. Sedangkan untuk valsartan, ini telah terbukti efektif dalam mengurangi tekanan sistolik sekitar 15mmHg dan tekanan diastolik sebesar 11mmHg, membuatnya lebih efektif - pada dosis yang sama - daripada analog lain, seperti losartan.

2. KEAMANAN VALSARTAN TINGGI-DOSA

Umumnya, untuk menghindari efek samping akibat pemberian dosis tinggi obat, terapi kombinasi dipilih, yang memungkinkan untuk mendapatkan efek terapeutik yang sama dengan menggunakan dosis obat yang lebih rendah tetapi menggabungkannya dengan yang lain. Dalam studi ini dievaluasi seberapa berisiko asupan valsartan dosis tinggi. Hasil yang diperoleh menunjukkan tidak hanya kemanjuran terapi persisten dari waktu ke waktu, tetapi juga tidak adanya efek samping yang relevan secara klinis, bahkan pada dosis valsartan 320 mg setiap hari, dengan demikian menunjukkan kemungkinan beralih - tanpa konsekuensi serius - untuk monoterapi dalam pengobatan. pasien yang menderita hipertensi sedang.

3. VALSARTAN: PERAN ANTI-DIABETIK YANG MUNGKIN?

Penelitian tersebut mempertanyakan potensi antidiabetes valsartan. Diskusi muncul dari pengamatan penurunan onset diabetes pada pasien hipertensi yang menjalani terapi valsartan, dapat diukur pada 14% dibandingkan dengan plasebo. Para peneliti masih mempertanyakan mekanisme tindakan yang mungkin dari prinsip aktif pada metabolisme glukosa dan tentu saja pada kerentanan pribadi - dan yang disebabkan oleh sindrom metabolik - terkait dengan timbulnya diabetes mellitus.

Metode penggunaan dan dosis

TAREG ® 80/160 mg kapsul atau tablet valsartan 40/320 mg: untuk pengobatan hipertensi arteri, umumnya dianjurkan untuk mengonsumsi 80 mg valsartan dalam dosis harian tunggal. Efek antihipertensi muncul dalam 14 hari, untuk memaksimalkan hanya minggu keempat pengobatan. Dalam hal efek terapi berkurang, dokter dapat memutuskan untuk meningkatkan dosis hingga 320 mg / hari, atau menggabungkan TAREG ® dengan obat antihipertensi lainnya.

Dalam pengobatan infark miokard baru-baru ini, alih-alih lebih disukai memulai dengan dosis harian 20 mg dua kali sehari selama dua hari, untuk kemudian memberikan dalam 2 minggu peningkatan dosis secara bertahap, hingga 160 mg dua kali sehari dalam tiga bulan.

Dalam pengobatan gagal jantung, sebagai gantinya, dosis maksimum 80 mg direkomendasikan dua kali sehari.

Sangatlah penting bahwa protokol terapeutik dibuat oleh dokter, setelah penilaian yang cermat terhadap keadaan fisiologis-patologis pasien, tingkat keparahan penyakitnya dan kerentanan terhadap pengobatan.

Peringatan TAREG ® Valsartan

Penggunaan TAREG ® harus dikombinasikan dengan kontrol berkala kadar elektrolit plasma, khususnya natrium dan kalium, dan kreatinin dan azotemia, dengan perawatan khusus pada pasien yang menderita stenosis arteri renalis atau diobati dengan diuretik hemat kalium. . Dalam kasus terakhir, pada kenyataannya, peningkatan risiko hiperkalemia dapat membahayakan kesehatan pasien.

Pemantauan tekanan darah dan kemungkinan penyesuaian dosis mungkin diperlukan pada pasien dengan kekurangan, dehidrasi atau menjalani konsumsi obat antihipertensi secara bersamaan.

Juga harus ditegaskan kembali bahwa pada pasien dengan infark miokard baru-baru ini, atau dengan gagal jantung, protokol terapi yang ditargetkan harus dikembangkan, dengan pengurangan dosis maksimum yang direkomendasikan dan dengan pemantauan terus menerus fungsi ginjal.

Meskipun bahkan dalam kasus ini tidak ada bukti langsung untuk menghubungkan asupan valsartan dengan berkurangnya kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin, beberapa efek khas terapi antihipertensi (terutama vertigo, sakit kepala, dan kantuk), dapat mengganggu normal kemampuan perseptif dan reaktif pasien.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

TAREG ® tidak boleh diminum selama seluruh periode kehamilan, mengingat adanya banyak penelitian yang menunjukkan potensi teratogenik dan mutagenik pada janin valsartan dan antagonis angiotensin II lainnya. Tindakan berbahaya juga akan dilakukan oleh perubahan perfusi darah janin normal, dengan kemungkinan perubahan dalam proses perkembangan normal.

Pemberian TAREG ® juga tidak dianjurkan selama menyusui, mengingat profil keamanan bahan aktif yang rendah dan tidak adanya bukti eksperimental yang menunjukkan kurangnya sekresi dalam ASI.

interaksi

Asupan simultan diuretik hemat kalium dan / atau suplemen mineral ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi kalium darah dan menyebabkan hiperkalemia, yang berpotensi berbahaya bagi kesehatan pasien.

Tindakan antihipertensi TAREG® dapat ditingkatkan dengan pemberian obat antihipertensi bersamaan dari berbagai jenis. Dalam hal ini perlu untuk memiliki kontrol rutin tekanan dan mungkin penyesuaian terapi obat untuk menghindari krisis hipovolemik.

Pemberian obat antiinflamasi non-steroid secara bersamaan dapat menentukan pengurangan efikasi terapeutik dari TAREG yang berkontribusi terhadap penurunan fungsi ginjal.

Penting juga untuk diingat bahwa TAREG ® dapat meningkatkan toksisitas lithium.

TAREG ® Kontraindikasi Valsartan

TAREG ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap salah satu komponen dan metabolitnya, dalam hal penyumbatan saluran empedu, insufisiensi hati berat, sirosis bilier, kolestasis, serta pada kehamilan dan menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Studi klinis dan penilaian pasca pemasaran keamanan TAREG ® telah menunjukkan tolerabilitas obat yang baik, dengan timbulnya efek samping yang tidak signifikan secara statistik maupun klinis. Efek yang paling umum adalah pusing, mual dan diare, sementara terutama dalam kategori tertentu pasien yang berisiko, pemberian TAREG ® dipimpin, meskipun dalam kasus yang jarang terjadi, untuk hipotensi, hipotensi ortostatik, hiperkalemia, pusing, mialgia, penurunan fungsi ginjal dengan peningkatan nilai kreatinin, dan perubahan beberapa parameter kimia darah.

Bagaimanapun, efeknya bersifat sementara dan kecil.

Ada beberapa kasus hipersensitivitas yang jarang terjadi pada salah satu komponen TAREG sehingga menegaskan hipotesis tentang daya tahan obat yang baik.