Untuk apa Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil digunakan?
Lonsurf adalah obat kanker yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kanker kolorektal metastatik (kanker usus besar yang telah menyebar ke bagian tubuh lain). Ini digunakan pada pasien yang telah dirawat dengan terapi lain yang tersedia, termasuk kemoterapi berdasarkan obat-obatan yang disebut fluoropyrimidines, oxaliplatin atau irinotecan, dan dengan obat antikanker lainnya, yang dikenal sebagai anti-VEGF dan anti-EGFR, atau pada pasien yang tidak diberikan terapi ini.
Lonsurf mengandung zat aktif trifluridine dan tipiracil.
Bagaimana Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil digunakan?
Pengobatan dengan Lonsurf harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat antikanker. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Lonsurf tersedia dalam bentuk tablet (15 mg trifluridine dan 6.14 mg tipiracil; 20 mg trifluridine dan 8.19 mg tipiracil) dan diberikan dalam siklus 28 hari. Dosis yang akan diberikan dihitung berdasarkan luas permukaan tubuh pasien (dihitung berdasarkan tinggi dan berat pasien). Tablet harus diminum dua kali sehari pada hari 1 hingga 5 dan pada hari ke 8 hingga 12 dari setiap siklus perawatan, dalam satu jam sarapan dan makan malam. Jika terjadi efek samping, dokter mungkin menganggap perlu untuk mengurangi dosis atau menghentikan perawatan. Perawatan dengan Lonsurf harus dilanjutkan sampai manfaat dan efek samping dapat dilihat dapat ditoleransi.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf adalah obat sitotoksik (obat yang membunuh sel yang membelah diri, seperti sel kanker). Mengandung dua bahan aktif: trifluridine dan tipiracil.
Di dalam tubuh, trifluridine diubah menjadi bentuk aktif yang dimasukkan langsung ke dalam DNA, bahan genetik sel. Akibatnya, trifluridine mengganggu fungsi DNA dan mencegah sel membelah dan mengalikan.
Konversi trifluridin menjadi bentuk aktifnya terjadi lebih cepat dalam sel-sel tumor daripada yang normal, yang mengarah ke konsentrasi yang lebih tinggi dari bentuk aktif obat dan tindakan yang lebih lama dalam sel kanker. Karena itu pertumbuhan sel tumor berkurang, sementara sel normal hanya terpengaruh sebagian.
Tipiracil meningkatkan kadar trifluridine dalam darah dengan memperlambat degradasinya. Ini meningkatkan efek trifluridine sesuai.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil selama studi?
Lonsurf telah terbukti memperpanjang kelangsungan hidup keseluruhan pasien dengan kanker kolorektal metastatik yang telah menerima perawatan lain sebelumnya. Dalam satu studi utama yang melibatkan 800 pasien, mereka yang diobati dengan Lonsurf hidup rata-rata 7, 1 bulan dibandingkan dengan 5, 3 bulan untuk pasien yang telah diobati dengan plasebo (pengobatan dummy). Semua pasien yang terlibat dalam penelitian ini menerima terapi suportif.
Apa risiko yang terkait dengan Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Efek samping yang paling umum dari Lonsurf (yang dapat mempengaruhi lebih dari 3 dalam 10 orang) adalah neutropenia (tingkat rendah neutrofil, sejenis sel darah putih yang melawan infeksi), mual, kelelahan, anemia (jumlah sel darah merah rendah) dan leukopenia (jumlah sel darah putih rendah). Efek samping yang paling serius adalah depresi sumsum tulang (ketika sumsum tulang menghasilkan lebih sedikit sel darah dari biasanya) dan toksisitas gastrointestinal (lesi mukosa lambung seperti bisul).
Untuk daftar lengkap batasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Lonsurf, lihat leaflet paket.
Mengapa Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Lonsurf lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa manfaat Lonsurf dalam memperpanjang kelangsungan hidup pada pasien dengan kanker kolorektal metastatik yang telah menerima pengobatan sebelumnya relevan secara klinis.
Mengenai keamanannya, meskipun efek samping Lonsurf bisa serius, mereka sejalan dengan apa yang dapat diharapkan dengan obat sitotoksik. CHMP menganggap bahwa langkah-langkah yang diterapkan cukup untuk mengelola risiko ini.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Lonsurf digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Lonsurf, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil
Untuk EPON LONSurf lengkap, konsultasikan dengan situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Lonsurf, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
