Apa itu Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia dalam bentuk tablet oval biru (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil ratiopharm adalah "obat generik". Ini menyiratkan bahwa itu mirip dengan "obat referensi" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra.
Untuk apa Sildenafil Ratiopharm digunakan?
Sildenafil ratiopharm digunakan dalam perawatan pria dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang juga disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Sildenafil ratiopharm menjadi efektif, stimulasi seksual diperlukan.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Sildenafil Ratiopharm digunakan?
Dosis yang dianjurkan dari Sildenafil ratiopharm adalah 50 mg diminum sesuai kebutuhan sekitar satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Sildenafil ratiopharm dikonsumsi bersamaan dengan makan, onset tindakan mungkin tertunda dibandingkan dengan puasa. Tergantung pada kemanjuran dan efek sampingnya, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimum 100 mg atau dikurangi menjadi 25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Frekuensi dosis maksimum yang disarankan adalah satu tablet per hari.
Bagaimana cara kerja Sildenafil Ratiopharm?
Zat aktif Sildenafil ratiopharm, sildenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Ia bekerja dengan memblokir enzim phosphodiesterase, yang biasanya menguraikan zat yang disebut cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi jaringan seperti penis pada batang (badan kavernosa), memungkinkan aliran darah ke dalam korpora cavernosa dan menghasilkan ereksi. Dengan memblokir dekomposisi cGMP, Sildenafil ratiopharm mengembalikan fungsi ereksi. Untuk mendapatkan ereksi, bagaimanapun, stimulasi seksual selalu diperlukan.
Studi apa yang telah dilakukan pada Sildenafil Ratiopharm?
Karena Sildenafil ratiopharm adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menentukan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi, Viagra. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Sildenafil Ratiopharm?
Karena Sildenafil ratiopharm adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya diyakini sama dengan obat rujukan.
Mengapa Sildenafil Ratiopharm disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Sildenafil ratiopharm telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Viagra. Oleh karena itu pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Sildenafil ratiopharm.
Informasi lebih lanjut tentang Sildenafil Ratiopharm
Pada tanggal 23 Desember 2009, Komisi Eropa memberikan ratiopharm GmbH otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk ratiopharm Sildenafil. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang setelah kedaluwarsa.
Untuk EPAR lengkap dari Sildenafil ratiopharm, klik di sini.
EPAR lengkap dari obat referensi juga ditemukan di situs web Agensi.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2009.
