Iressa - gefitinib

Apa itu Iressa?

Iressa adalah obat yang mengandung zat aktif gefitinib. Ini tersedia dalam bentuk tablet cokelat (250 mg).

Untuk apa Iressa digunakan?

Iressa digunakan dalam pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel non-kecil tingkat lanjut atau metastatik lokal (yaitu sel-sel yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh dari situs awal kanker). Ini digunakan dalam kasus-kasus di mana sel-sel kanker menghadirkan mutasi genetik sedemikian rupa sehingga mereka menghasilkan protein yang disebut "reseptor faktor pertumbuhan epidermal" (EGFR).

Bagaimana Iressa digunakan?

Perawatan dengan Iressa harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan terapi antikanker. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet sehari, yang dapat dilarutkan dalam air jika pasien mengalami kesulitan menelannya.

Bagaimana cara kerja Iressa?

Bahan aktif yang terkandung dalam Iressa, gefitinib, adalah penghambat protein tirosin kinase, yaitu menghambat enzim spesifik yang disebut "tirosin kinase". Enzim ini hadir di permukaan sel kanker; mis EGFR hadir pada permukaan sel-sel kanker paru-paru non-kecil. EGFR terlibat dalam pertumbuhan dan penyebaran sel kanker. Dengan memblokir EGFR, Iressa membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran kanker. Iressa hanya bekerja pada sel kanker paru non-sel kecil yang memiliki mutasi EGFR.

Studi apa yang telah dilakukan pada Iressa?

Efek Iressa pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Dalam sebuah studi utama yang melibatkan 1.217 pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel non-kecil tingkat lanjut atau metastatik, Iressa dibandingkan dengan kombinasi carboplatin dan paclitaxel (obat antikanker lainnya). Ukuran utama efektivitas adalah waktu yang dihabiskan sampai penyakitnya memburuk.

Dalam studi utama kedua yang melibatkan 1466 pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil yang lanjut secara lokal atau metastatik, Iressa dibandingkan dengan docetaxel (obat antikanker lain). Ukuran utama efektivitas adalah masa hidup pasien. Kedua studi dilakukan pada pasien dengan dan tanpa mutasi EGFR.

Apa manfaat yang ditunjukkan Iressa selama studi?

Dalam studi utama pertama, Iressa lebih efektif daripada terapi kombinasi dalam mencegah eksaserbasi kanker. Di antara pasien dengan mutasi EGFR, mereka yang diobati dengan Iressa hidup rata-rata selama sembilan setengah bulan tanpa penyakit mereka menjadi lebih buruk, sedangkan pada pasien yang diobati dengan terapi kombinasi, interval ini rata-rata enam bulan. Dalam studi utama kedua, kelangsungan hidup serupa pada kelompok yang diobati dengan Iressa dan pada kelompok yang diobati dengan docetaxel.

Apa risiko yang terkait dengan Iressa?

Efek samping yang paling umum terkait dengan Iressa (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah kehilangan nafsu makan, diare, muntah, mual, stomatitis (radang mukosa mulut), peningkatan kadar alanin aminotransferase (enzim hati) dalam darah, reaksi kulit seperti ruam pustular dan asthenia (kelemahan). Ada juga risiko penyakit paru interstitial pada pasien yang memakai Iressa. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Iressa, lihat Package Leaflet.

Iressa tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap gefitinib atau komponen lainnya. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien menyusui.

Mengapa Iressa disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Iressa lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel non-kecil tingkat lanjut atau metastatik lokal dengan mutasi yang mengaktifkan EGFR. Komite merekomendasikan agar Iressa diberikan izin pemasaran.