Xenical - orlistat

Apa itu Xenical?

Xenical mengandung bahan aktif orlistat. Obatnya datang dalam 120 mg kapsul pirus.

Untuk apa Xenical digunakan?

Xenical diindikasikan dalam kombinasi dengan diet untuk perawatan pasien obesitas (kelebihan berat badan), dengan indeks massa tubuh (BMI) lebih besar atau sama dengan 30 kg per meter persegi, atau pasien kelebihan berat badan (BMI lebih besar atau sama dengan  28 kg / m2) yang berisiko jatuh sakit karena ketidakseimbangan ini. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Xenical digunakan?

Xenical diambil dalam dosis kapsul yang diambil dengan air segera sebelum, selama atau dalam satu jam dari setiap makanan utama. Jika Anda melewatkan makan, atau jika makanan yang dikonsumsi bebas lemak, lebih baik tidak mengonsumsi Xenical. Pasien harus mengikuti diet kaya buah dan sayuran, di mana sekitar 30% dari kalori yang diambil berasal dari lemak. Makanan yang termasuk dalam makanan harus dibagi menjadi tiga makanan utama.

Anda harus berhenti minum Xenical jika, setelah 12 minggu, pasien tidak kehilangan setidaknya 5% dari berat badan yang tercatat pada awal perawatan.

Bagaimana cara kerja Xenical?

Bahan aktif dalam Xenical, orlistat, adalah obat obesitas yang tidak mempengaruhi nafsu makan. Orlistat adalah penghambat lipase gastrointestinal (enzim metabolisme lemak).

Penghambatan enzim ini mencegah metabolisme dari beberapa lemak dalam makanan, ini memungkinkan sekitar 30% lemak yang dicerna selama makan melewati usus tanpa dicerna. Tubuh tidak dapat menggunakan lipid yang dipasok oleh diet untuk menghasilkan energi atau menumpuknya di jaringan adiposa, sehingga mendukung penurunan berat badan.

Studi apa yang telah dilakukan pada Xenical?

Efek Xenical pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Xenical diamati dalam tujuh studi utama yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien kelebihan berat badan atau obesitas. Studi ini berlangsung dari satu hingga dua tahun dan membandingkan tiga dosis Xenical yang berbeda dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy), dalam kombinasi dengan diet. Pasien dan dokter tahu perawatan apa yang diberikan hanya pada akhir studi. Penelitian lebih lanjut dan lebih lama melibatkan lebih dari 3.000 pasien obesitas, membandingkan efek Xenical dan pengobatan plasebo selama periode empat tahun, dalam hubungannya dengan diet dan olahraga. Untuk semua penelitian, indeks kemanjuran didasarkan pada perubahan berat badan.

Apa manfaat yang ditunjukkan Xenical selama studi?

Xenical telah menunjukkan kemanjuran yang lebih besar daripada pengobatan plasebo dalam menentukan penurunan berat badan. Ketika hasil ketujuh studi yang lebih singkat dipertimbangkan bersama-sama, pasien yang diobati dengan Xenical dalam dosis 120 mg, tiga kali sehari, setelah satu tahun, telah melaporkan penurunan berat badan rata-rata 6, 1 kg, dibandingkan dengan 2, 6 kg pasien yang diberi pengobatan plasebo. Secara proporsional, persentase subyek yang kehilangan lebih dari 10% dari berat badan awal mereka adalah 20% pada pasien yang diobati dengan dosis Xenical yang ditunjukkan dan 8% pada kelompok plasebo. Pada akhir studi empat tahun, 21% pasien yang diobati dengan Xenical telah kehilangan lebih dari 10% berat badan, dibandingkan dengan 10% pasien yang menerima obat plasebo.

Apa risiko yang terkait dengan Xenical?

Efek samping yang paling umum dengan Xenical (pada lebih dari satu dari sepuluh pasien) adalah: influenza, hipoglikemia (kadar gula darah rendah), sakit kepala, infeksi saluran pernapasan bagian atas (pilek), kehilangan sejumlah kecil bahan berminyak dari dubur, ketidaknyamanan perut atau kram, perut kembung, juga dikombinasikan dengan emisi feses, stimulasi kuat untuk buang air besar, tinja yang tampak berminyak / gemuk, tinja cair, evakuasi berminyak dan peningkatan buang air besar. Gejala-gejala ini umumnya terjadi pada awal perawatan dan menghilang setelah beberapa waktu. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Xenical, lihat Package Leaflet. Xenical tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap orlistat atau bahan obat lainnya. Ini juga tidak boleh digunakan untuk pasien yang menderita malabsorpsi usus kronis (yaitu ketika prinsip nutrisi yang terkandung dalam makanan tidak mudah diserap selama pencernaan), dengan kolestasis (gangguan hati) atau dengan menyusui.

Mengapa Xenical disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahwa manfaat Xenical lebih besar daripada risikonya, dalam kombinasi dengan diet hipokorisik sedang, untuk perawatan pasien obesitas, dengan BMI lebih dari atau sama dengan 30 kg / m2 atau pasien kelebihan berat badan (BMI ≥ 28 kg / m2) dengan faktor risiko yang terkait. Panitia merekomendasikan Xenical agar diberi izin pemasaran.