TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® adalah obat berbasis beclometasone dipropionate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Steroid anti-inflamasi usus - Glukortikoid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® diindikasikan untuk pengobatan kolitis dan proktosigmoiditis ulserativa, baik dalam fase akut maupun dalam perjalanan eksaserbasi.

Mekanisme kerja TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

Tindakan anti-inflamasi topikal dari beklometason dipropionate yang terbukti memanifestasikan dirinya pada tingkat usus, dijamin oleh karakteristik farmakokinetik dari bahan aktif ini, yang menentukan penyerapan sistemik yang berkurang dan akumulasi yang signifikan pada tingkat usus baik setelah asupan oral dan rektal.

Di sini bahan aktif TOPSTER ® milik keluarga kortikosteroid dapat berinteraksi dengan reseptor nuklir spesifik, memodulasi ekspresi beberapa gen yang terlibat dalam genesis proses inflamasi.

Lebih tepatnya, beclomethasone secara selektif menghambat ekspresi enzim fosfolipase A2, yang penting dalam menghasilkan asam arakidonat dari membran fosfolipid, oleh karena itu semua mediator kimia yang berasal darinya, seperti leukotrien, tromboxan dan prostaglandin, bertanggung jawab untuk proses inflamasi yang menentukan simptomatologi khas dalam perjalanan kolitis ulserativa dan penyakit usus kronis berdasarkan peradangan.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. FLAMMER INTETINIF KOMPETITIF

Dalam meta-analisis ini, diamati bahwa asupan beklometason dipropionat dalam enema dapat dibandingkan dalam hal efikasi dan keamanan dengan pemberian salisil amino. Dalam kedua kasus, pengurangan signifikan dalam gejala diamati, tanpa munculnya efek samping yang signifikan secara klinis.

2. BECLOMETASONE DIPROGRAMKAN DALAM PRAKTEK RUMAH SAKIT

Studi retrospektif yang menarik yang menunjukkan bagaimana kemanjuran pengobatan di rumah sakit untuk penyakit radang usus seperti penyakit Crohn dan kolitis ulserativa secara signifikan dapat mengurangi kekambuhan dan meningkatkan rasa percaya diri pasien pada dokter. Di antara obat yang paling banyak digunakan di lingkungan rumah sakit beclomethasone dipropionate ditemukan.

3. KLISTER DIPROPIONATOATO BECLOMETASONE DAN AXIS HORMONAL

Studi ini menunjukkan pentingnya indikasi terapi yang benar dan kontrol medis yang ketat mengenai asupan beklometason dipropionat dalam bentuk enema, untuk menghindari ketidakseimbangan yang jelas dari poros hipotalamus-hipofisis, yang terlibat dalam kasus yang jarang terjadi pada awal hipoadrenalisme setelah terapi dihentikan.

Metode penggunaan dan dosis

Suspensi dan supositoria TOPSTER ® rektal dari 3 mg beklometason dipropionat: pengobatan yang paling banyak digunakan adalah pemberian supositoria 3 mg dua kali sehari, lebih disukai di pagi hari setelah evakuasi dan pada malam hari sebelum tidur, atau dosis suspensi dubur di malam hari sebelum tidur.

Dalam setiap kasus perawatan tidak boleh melebihi 4 minggu, dan dosis yang tepat dan waktu asupan harus ditetapkan oleh dokter, hanya setelah evaluasi yang cermat dari gambaran klinis pasien.

Peringatan TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

Tidak adanya data tentang efek asupan jangka panjang dari beclomethasone pada pasien dengan hati, ginjal, hipertensi arteri, diabetes mellitus, hipoadrenalisme, osteoporosis dan tukak gastro-duodenum, membuat dokter memantau kondisi kesehatan secara berkala. pasien yang menjalani terapi TOPSTER ®

Kombinasi obat ini dengan antibiotik mungkin diperlukan dalam pengobatan infeksi kontekstual pada saluran pencernaan.

Kehadiran parhydroxy benzoate dalam suspensi dan formulasi busa dubur dapat bertanggung jawab atas munculnya reaksi alergi yang tertunda seperti dermatitis atau gatal-gatal.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Indikasi umum sangat menyarankan terhadap penggunaan TOPSTER ® selama trimester pertama kehamilan, sedangkan evaluasi risiko / manfaat yang akan berasal dari penggunaan beclometasone pada bulan-bulan berikutnya atau selama menyusui dikirim kembali ke dokter yang kompeten.

Sayangnya literatur ilmiah tidak membantu mengingat tidak adanya uji klinis yang signifikan yang mengklarifikasi profil keselamatan dari prinsip aktif ini untuk kesehatan janin.

interaksi

Saat ini tidak ada bahan aktif yang diketahui mampu secara signifikan mengubah aktivitas terapi TOPSTER ® dengan pengecualian produk obat lain yang mengandung kortikosteroid, yang efek biologisnya dapat ditingkatkan.

Kontraindikasi TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktifnya atau salah satu eksipiennya dan selama periode kehamilan dan menyusui.

TOPSTER ® tidak boleh diberikan pada pasien dengan tuberkulosis lokal, infeksi jamur dan virus serta perforasi, penghalang atau abses usus.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Penyerapan sistemik yang rendah dan tolerabilitas yang baik dari prinsip aktif membuat TOPSTER ® obat yang aman dan bebas dari efek samping yang signifikan secara klinis.

Namun, efek samping lokal telah dijelaskan seperti sensasi panas dan pembakaran anus dan kesulitan mempertahankan sediaan jika busa dan suspensi dubur.