Untuk apa Varuby - Rolapitant digunakan dan untuk apa dia?
Varuby adalah obat yang digunakan untuk mencegah mual (merasa sakit) dan muntah pada pasien kanker dewasa yang diobati dengan kemoterapi (terapi antikanker). Karena potensi mual dan muntah bervariasi dengan obat kemoterapi, Varuby digunakan pada pasien yang menjalani kemoterapi sedang atau sangat emetogenik (yang menginduksi muntah).
Varuby bertindak terhadap mual dan muntah yang tertunda (yaitu ketika gejala muncul 24 jam atau lebih setelah terapi kanker) dan diberikan dengan obat-obatan lain yang membantu mengendalikan mual dan muntah yang lebih cepat.
Varuby mengandung bahan aktif rolapitant.
Bagaimana Varuby - Rolapitant digunakan?
Varuby hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam bentuk tablet 90 mg. Dua tablet harus diminum pada hari pertama setiap siklus kemoterapi, pada (hampir) dua jam dari awal kemoterapi. Varuby diberikan dalam kombinasi dengan deksametason dan antagonis reseptor 5-HT3 (dua jenis obat lain yang mencegah mual dan muntah), tetapi cara pemberiannya tergantung pada jenis kemoterapi.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Varuby - Rolapitant?
Zat aktif yang ada di Varuby, rolapitant, bekerja dengan memblokir reseptor neurchinin 1 (NK1). Kemoterapi dapat melepaskan ke dalam tubuh suatu zat (zat P) yang mengikat reseptor-reseptor ini dengan merangsang mual dan muntah yang tertunda. Dengan memblokir reseptor ini, Varuby dapat mencegah efek ini. Ketika diberikan bersama dengan obat-obatan yang bekerja melalui mekanisme lain untuk mencegah mual dan muntah segera, Varuby dapat mempromosikan kontrol yang berkepanjangan dari gejala-gejala ini setelah sesi kemoterapi.
Apa manfaat yang ditunjukkan Varuby - Rolapitant selama studi?
Dalam dua studi utama Varuby lebih efektif daripada plasebo (pengobatan dummy) dalam mencegah mual dan muntah yang tertunda setelah sesi kemoterapi yang sangat emetogenik. Dalam kedua studi, satu dari 532 pasien dan yang lainnya dari 555 pasien, peserta juga diberikan deksametason dan granisetron (antagonis reseptor 5-HT3). Menggabungkan hasil kedua studi, mual dan muntah tidak terdeteksi dalam 24-120 jam setelah pengobatan kemoterapi pada 71% pasien (382 dari 535) yang diobati dengan Varuby dibandingkan dengan 60% pasien yang diobati dengan plasebo. (322 dari 535).
Juga dalam studi utama ketiga ditemukan bahwa Varuby lebih efektif daripada plasebo bila dikombinasikan dengan deksametason dan granisetron pada pasien yang menjalani kemoterapi emetogenik sedang. Mual dan muntah yang tertunda tidak diamati pada 71% pasien yang diobati dengan Varuby (475 dari 666) dibandingkan dengan 62% pasien yang diobati dengan plasebo (410 dari 666).
Apa risiko yang terkait dengan Varuby - Rolapitant?
Efek samping yang paling umum dengan Varuby (yang dapat mempengaruhi antara 1 dan 2 orang dalam 100) adalah kelelahan dan sakit kepala. Pasien yang menggunakan Varuby tidak boleh menggunakan St. John's wort (obat herbal untuk depresi ringan) karena dapat mengurangi efek terapi Varuby.
Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Varuby, lihat leaflet paket.
Mengapa Varuby - Rolapitant disetujui?
Varuby meningkatkan kontrol mual dan muntah yang tertunda dalam kombinasi dengan terapi standar lainnya. Selain itu, setiap efek samping telah terbukti dapat dikelola dan mirip dengan yang diamati dengan obat-obatan yang diindikasikan untuk mual dan muntah. Meskipun berbagai obat untuk pengendalian mual dan muntah yang disebabkan oleh perawatan kemoterapi disetujui di UE, banyak pasien terus melaporkan efek ini dan pengendalian mual pada khususnya tetap menjadi tantangan. Secara keseluruhan, manfaat Varub lebih besar daripada risikonya dan direkomendasikan untuk disetujui untuk digunakan di UE
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Varuby - Rolapitant yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Varuby yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Varuby - Rolapitant
EPAR lengkap untuk Varuby dapat ditemukan di situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Varuby, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
