Untuk apa Giotrif - afatinib digunakan dan untuk apa itu?
Giotrif adalah obat antikanker yang mengandung zat aktif afatinib . Ini digunakan untuk mengobati jenis kanker paru-paru yang dikenal sebagai kanker paru-paru non-sel kecil. Giotrif digunakan secara khusus untuk kanker paru-paru sel stadium lanjut atau metastasis non-kecil pada pasien dengan mutasi gen untuk protein yang disebut "faktor pertumbuhan epidermal" (EGFR), yang terlibat dalam merangsang pertumbuhan sel. Giotrif tidak boleh digunakan pada pasien dewasa yang sebelumnya tidak pernah diobati dengan obat-obatan yang disebut inhibitor tirosin kinase.
Bagaimana Giotrif - afatinib digunakan?
Perawatan dengan Giotrif harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat-obatan antikanker. Sebelum memulai terapi, dokter harus memeriksa apakah pasien menunjukkan mutasi gen EGFR. Giotrif tersedia dalam bentuk tablet (20, 30, 40 dan 50 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis yang disarankan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi dapat ditingkatkan hingga maksimum 50 mg sehari pada pasien yang mentoleransi dosis 40 mg, atau dihentikan dan dikurangi pada subjek di mana efek yang tidak diinginkan diamati. Perawatan harus dilanjutkan selama mungkin, sampai penyakitnya memburuk atau sampai efek samping menjadi terlalu parah.
Tablet harus diminum tanpa makanan. Makanan tidak boleh diambil dalam 3 jam sebelum dan di jam setelah minum tablet.
Bagaimana cara kerja Giotrif - afatinib?
Zat aktif dalam Giotrif, afatinib, adalah pemblokir dari keluarga ErbB. Ini berarti bahwa ia memblokir aksi keluarga protein tertentu yang dikenal sebagai "keluarga ErbB", yang hadir pada permukaan sel tumor dan yang merangsang sel untuk membelah secara tak terkendali. Dengan menghambat aksi protein ini, afatinib memungkinkan kontrol pembelahan sel dan, akibatnya, memperlambat pertumbuhan dan penyebaran kanker paru-paru sel non-kecil. Protein EGFR milik keluarga ErbB. Sel-sel karsinoma paru-paru dengan protein EGFR bermutasi telah terbukti sangat sensitif terhadap afatinib
Apa manfaat yang ditunjukkan Giotrif - afatinib selama studi?
Giotrif telah terbukti secara signifikan memperlambat perkembangan penyakit pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil. Dalam satu studi utama yang melibatkan 345 pasien dengan tumor dengan mutasi gen EGFR, pasien yang diobati dengan Giotrif bertahan rata-rata 11 bulan tanpa perkembangan penyakit dibandingkan dengan 7 bulan pada pasien yang diobati dengan dua obat antikanker lainnya, pemetrexed dan cisplatin.
Apa risiko yang terkait dengan Giotrif - afatinib?
Efek samping Giotrif yang paling umum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah paronychia (infeksi lapisan kuku), penurunan nafsu makan, epistaksis (pendarahan hidung), diare, stomatitis (radang selaput rongga mulut), ruam kulit, dermatitis akneiformis (ruam kulit mirip jerawat), gatal dan kulit kering. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Giotrif, lihat paket leaflet.
Mengapa Giotrif - afatinib disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Giotrif lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa pada pasien yang diobati dengan Giotrif, peningkatan kelangsungan hidup bebas perkembangan (waktu bertahan hidup tanpa tanda-tanda memburuknya penyakit) adalah manfaat yang signifikan bagi pasien. Selain itu, efek samping obat dianggap dapat dikelola dan mirip dengan yang diamati dengan obat-obatan dari kelas yang sama.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Giotrif - afatinib yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Giotrif digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Giotrif, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Giotrif - afatinib
Pada 25 September 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Giotrif, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Giotrif, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2013.
