HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT
Apa itu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma adalah obat yang mengandung zat aktif docetaxel. Ini tersedia sebagai konsentrat dan pelarut untuk solusi untuk infus (menetes ke dalam vena). Docetaxel Teva Pharma adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Docetaxel Teva Pharma mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Taxotere.
Untuk apa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel digunakan?
Docetaxel Teva Pharma digunakan untuk mengobati jenis-jenis kanker berikut:
- kanker payudara. Monoterapi Docetaxel Teva Pharma diindikasikan setelah kegagalan terapi lain;
- kanker paru-paru bukan sel kecil. Docetaxel Teva Pharma dapat digunakan sendiri setelah terapi lain gagal. Ini dapat digunakan dengan cisplatin (jenis obat antikanker lainnya) pada pasien yang belum menerima pengobatan kanker sebelumnya;
- kanker prostat, ketika tumor tidak merespons terhadap pengobatan hormonal. Docetaxel Teva Pharma digunakan dengan prednison atau prednisolon (obat antiinflamasi);
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel digunakan?
Docetaxel Teva Pharma harus digunakan di bangsal yang mengkhususkan diri dalam administrasi kemoterapi (menggunakan obat kanker) di bawah pengawasan dokter yang memenuhi syarat dalam penggunaan kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma diberikan sebagai infus satu jam setiap tiga minggu. Dosis, lamanya pengobatan dan penggunaannya dalam kombinasi dengan obat lain tergantung pada jenis kanker yang akan diobati. Docetaxel Teva Pharma digunakan hanya ketika jumlah neutrofil (tingkat jenis sel darah putih dalam darah) normal (setidaknya 1.500 sel / mm3). Pasien juga harus diberikan Dexamethasone (obat anti-inflamasi) sehari sebelum infus Docetaxel Teva Pharma. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk.
Bagaimana cara kerja Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Zat aktif dalam Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, milik kelompok obat antikanker yang dikenal sebagai taxanes. Docetaxel memblokir kemampuan sel untuk menghancurkan "kerangka" internal yang memungkinkan mereka membelah dan berkembang biak. Di hadapan kerangka, sel tidak bisa membelah dan akhirnya mati. Docetaxel juga membahayakan sel-sel non-tumor, seperti sel darah, dan ini dapat menyebabkan efek samping.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel telah dipelajari?
Perusahaan mempresentasikan data tentang docetaxel dari literatur ilmiah. Perusahaan juga menunjukkan bahwa solusi Docetaxel Teva Pharma memiliki kualitas yang sebanding dengan Taxotere. Tidak ada penelitian lebih lanjut yang diperlukan karena Docetaxel Teva Pharma adalah obat generik, diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi, Taxotere.
Apa manfaat dan risiko Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Karena Docetaxel Teva Pharma adalah obat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan undang-undang UE, Docetaxel Teva Pharma terbukti sebanding dengan Taxotere. Oleh karena itu, pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Taxotere, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Docetaxel Teva Pharma.
Informasi lebih lanjut tentang Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Pada 21 Januari 2011, Komisi Eropa memberikan Teva Pharma BV otorisasi pemasaran untuk Docetaxel Teva Pharma, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2010.
