Pramipexole Teva - basis pramipexole

Apa itu Pramipexole Teva?

Pramipexole Teva adalah obat yang mengandung bahan aktif dasar pramipexole. Ini tersedia dalam tablet oval putih (mulai 0, 088, 0, 18, 0, 35 dan 0, 7 mg). Pramipexole Teva adalah "obat generik". Ini menyiratkan bahwa Pramipexole Teva mirip dengan "obat referensi" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Sifrol. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Pramipexole Teva digunakan?

Pramipexole Teva digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson, gangguan mental progresif yang menyebabkan tremor, lambatnya gerakan, dan kekakuan otot. Pramipexole Teva dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan levodopa (obat lain untuk penyakit Parkinson), pada setiap tahap penyakit termasuk tahap akhir ketika efek levodopa menjadi kurang efektif.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana cara menggunakan Pramipexole Teva?

Tablet Pramipexole Teva harus dikonsumsi dengan air, dengan atau tanpa makanan. Dosis awal adalah 0, 088 mg tiga kali sehari. Setiap lima hingga tujuh hari dosis harus ditingkatkan hingga gejalanya terkontrol tanpa menimbulkan efek samping yang tidak dapat ditoleransi. Dosis harian maksimum adalah 1, 1 mg tiga kali sehari. Pramipexole Teva harus diberikan lebih jarang kepada pasien dengan masalah ginjal. Jika karena alasan apa pun pengobatan dihentikan, dosis harus dikurangi secara bertahap.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.

Bagaimana cara kerja Pramipexole Teva?

Zat aktif dalam Pramipexole Teva, pramipexole adalah agonis dopamin yang meniru aksi dopamin. Dopamin adalah zat yang bertanggung jawab untuk transmisi pesan, yang terkandung dalam distrik otak yang mengontrol gerakan dan koordinasi. Pada pasien dengan penyakit Parkinson, sel-sel yang memproduksi dopamin mulai mati, menghasilkan penurunan jumlah dopamin yang ada di otak. Karena itu, pasien kehilangan kemampuan untuk mengontrol pergerakan mereka dengan andal. Pramipexole menstimulasi otak serta dopamin, memungkinkan pasien untuk mengontrol gerakan mereka dan mengurangi tanda-tanda dan gejala penyakit Parkinson, termasuk tremor, kekakuan dan gerakan yang melambat.

Studi apa yang telah dilakukan pada Pramipexole Teva?

Karena Pramipexole Teva adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menentukan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama dalam tubuh).

Apa manfaat dan risiko Pramipexole Teva?

Karena Pramipexole Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya seharusnya sama.

Mengapa Pramipexole Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa, Pramipexole Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Sifrol. Oleh karena itu CHMP berpendapat bahwa, seperti dalam kasus Siprol, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Pramipexole Teva.