Untuk apa Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide digunakan?
Descovy adalah obat antivirus yang digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain untuk mengobati subyek dengan infeksi virus human immunodeficiency tipe 1 (HIV-1), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun (AIDS). Ini digunakan pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun dan dengan berat badan setidaknya 35 kg.
Descovy mengandung zat aktif emtricitabine dan tenofovir alafenamide.
Bagaimana Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide digunakan?
Descovy hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan pengobatan harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam mengelola infeksi HIV.
Descovy tersedia dalam bentuk tablet, masing-masing mengandung 200 mg emtricitabine dan atau 10 atau 25 mg tenofovir alafenamide. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet sehari, dan konsentrasi tablet Descovy yang dipilih oleh dokter tergantung pada obat lain yang diminum. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Tenofovir alafenamide adalah "prodrug" tenofovir, yaitu diubah menjadi zat aktif tenofovir di dalam tubuh. Tenofovir dan emtricitabine adalah agen antivirus terkait yang disebut reverse transcriptase inhibitor. Mereka memblokir aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh virus yang memungkinkannya untuk bereproduksi dalam sel yang telah terinfeksi. Dengan menghambat reverse transcriptase, Descovy mengurangi jumlah HIV yang ada dalam darah dan mempertahankannya pada tingkat yang rendah. Itu tidak menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan dapat mencegah perkembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Descovy - Emtricitabine / Tenofovir selama studi?
Bahan aktif Descovy (emtricitabine dan tonofovir alafenamide) telah disetujui untuk pengobatan infeksi HIV bersama dengan dua zat aktif lainnya (elvitegravir dan cobicistat) sebagai bagian dari obat kombinasi Genvoya. Oleh karena itu perusahaan mempresentasikan data dari studi yang digunakan sebelumnya untuk persetujuan Genvoya, termasuk 2 studi terhadap 1.733 orang dewasa yang sebelumnya tidak diobati, di mana sekitar 90% pasien menanggapi pengobatan, dan studi lain yang menunjukkan manfaat yang dipertahankan ketika pasien yang diobati dengan kombinasi efektif lainnya beralih ke Genvoya.
Perusahaan juga menyediakan data dari studi yang mendukung termasuk studi mengamati bagaimana Descovy diserap oleh tubuh. Studi-studi ini menunjukkan bahwa Descovy menghasilkan kadar emtricitabine dan tenofovir alafenamide dalam tubuh yang mirip dengan Genvoya.
Apa risiko yang terkait dengan Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Efek samping paling umum dari Descovy (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah mual. Efek samping umum lainnya adalah diare dan sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan dengan Descovy, lihat leaflet paket.
Mengapa Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Descovy lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Descovy mengandung tenofovir alafenamide yang efektif pada dosis yang lebih rendah daripada obat tenopovir disoproxil yang umum digunakan dan menawarkan kemungkinan mengurangi efek samping. Seperti Genvoya, Descovy menawarkan solusi alternatif untuk pemberian emtricitabine dengan tenofovir disoproxil
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide secara aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Descovy digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Descovy, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
EPAR lengkap untuk Descovy dapat ditemukan di situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Descovy, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
