EPREX ® adalah obat berdasarkan Epoetin Alpha.
KELOMPOK TERAPEUTIK: Antianemik - hormon dan zat terkait.
IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan
Indikasi EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® digunakan sebagai perawatan spesialis pada pasien yang menjalani kemoterapi untuk tumor padat, limfoma ganas atau multiple myeloma, atau berisiko transfusi untuk mengurangi kebutuhan transfusi.
EPREX ® juga dapat digunakan pada pasien dengan anemia defisiensi sedang hingga non-besi, pada pasien anemia dengan gagal ginjal kronis dan pada pasien anak, ketika pasokan darah tidak mencukupi atau secara signifikan meningkatkan kebutuhan terapi transfusi.
Demikian pula, EPREX ® dapat digunakan pada pasien yang menjalani operasi besar untuk siapa kehilangan darah yang signifikan diharapkan.
Mekanisme kerja EPREX ® Epoetin alfa
Epoetin alfa, diberikan melalui EPREX ® secara subkutan, mencapai konsentrasi plasma puncak setelah sekitar 12 -18 jam, dengan bioavailabilitas absolut 20%, tetap beredar selama kurang lebih 24 jam.
Karakteristik farmakokinetik pemberian intravena sangat berbeda, dengan waktu paruh epoetin alfa sekitar 4 jam, peningkatan ketersediaan hayati dan konsentrasi plasma maksimum yang diamati dalam interval waktu yang jauh lebih pendek.
Epoetin alfa adalah glikoprotein yang diperoleh melalui teknik rekombinasi gen, yang secara sempurna mencerminkan dan menyusun hormon eritropoietin endogen. Yang terakhir - dengan 165 asam amino dan sisa glukidik, diproduksi terutama di ginjal, tetapi sebagian juga dari otak dan hati janin - bekerja pada tingkat sumsum tulang merangsang proses mitosis dan menghambat apoptosis salah satu dari prekursor eritroid, memastikan peningkatan yang signifikan dalam diferensiasi eritrosit, karenanya hematokrit. Efek utama erythropoietin adalah untuk mendukung produksi sel darah merah, meningkatkan kapasitas oksigenasi darah dan jaringan.
Namun, penelitian terbaru mencoba untuk mengkarakterisasi efek samping potensial dari hormon eksogen ini, mengingat ekspresi reseptor untuk erythropoietin juga pada tumor dan sel-sel otak. Meskipun data yang diperoleh masih tidak signifikan secara statistik, tampak bahwa terapi erythropoietin dosis tinggi dapat meningkatkan mortalitas pada pasien kanker dan mengerahkan tindakan yang belum sepenuhnya ditandai pada sistem saraf pusat.
Oleh karena itu data ini menyoroti pentingnya penilaian risiko / manfaat sebelum meresepkan dan mengambil obat seperti EPREX ®
Studi dilakukan dan kemanjuran klinis
EPOETIN ALFA PADA PASIEN ANEMIK YANG MENDAPATKAN KIMOTERAPI
Kelelahan kronis adalah salah satu gejala paling umum di antara pasien kanker yang menjalani kemoterapi. Salah satu mekanisme penting yang mempengaruhi perasaan ini adalah anemia. Untuk alasan ini kami mencoba memahami bagaimana pada 1379 pasien yang menderita limfoma Hodgkin, selama kemoterapi dengan anemia relatif, epoetin alfa dapat mempengaruhi nasib mereka. Studi ini menunjukkan bahwa asupan 40.000 IU per minggu telah menjamin peningkatan kadar hemoglobin yang pasti, mengurangi kebutuhan akan transfusi tetapi tidak mempengaruhi perasaan kelelahan.
2. PENGOBATAN DAN MORTALITAS REKOMBINASI ERITROPOIETINE
Sebuah studi dampak besar yang menunjukkan bagaimana kematian pasien kanker dan anemia terkait, diobati dengan analog erythropoietin rekombinan, dapat meningkat secara signifikan. Pekerjaan ini dilakukan pada sekitar 14.000 pasien lebih jauh menegaskan kembali pentingnya penilaian risiko / manfaat sebelum melakukan asupan epoetin.
3. EPOETIN ALPHA DAN KUALITAS HIDUP PAZEINTE DI CHEMOTHERAPY
Meskipun anemia yang dihasilkan dari patologi tumor dan perawatan kemoterapi terkait dapat secara signifikan mengurangi kualitas hidup pasien, yang menyebabkan kelelahan kronis, koreksi faktor ini, melalui penggunaan epoetin alfa, tidak menjamin peningkatan dalam kualitas hidup diukur melalui skala pengukuran FACT-An (Penilaian Fungsi Terapi Kanker-Anemina).
Metode penggunaan dan dosis
EPREX ® 1.000UI / 0, 5 ml botol; 2000UI / 0, 5 ml; 3000UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0.4ml; 5000UI / 0.5ml; 6000UI / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000IU / 1ml epoetin alfa : untuk terapi khusus semacam itu tidak mungkin untuk menentukan dosis standar yang valid untuk semua.
Prosedur terapeutik, durasi, dosis dan rute pemberian terapi, harus dirumuskan oleh dokter spesialis berdasarkan jenis dan tingkat keparahan patologi, keadaan kesehatan pasien, tujuan terapi yang ditetapkan, dan perkembangannya. terapi.
DALAM SETIAP KASUS, SEBELUM MENGAMBIL EPREX ® Epoetin alfa - PERSYARATAN DAN PERIKSA DOKTER ANDA ADALAH PERLU.
Peringatan EPREX ® Epoetin alfa
Sebelum memulai pengobatan dengan EPREX ® perlu untuk memastikan bahwa gambar anemia (Hb kurang dari 13g / dL) tidak ditandai dengan defisiensi besi. Elemen ini harus diberikan secara oral (200 / 300mg per hari), selama terapi epoetin alfa, agar proses eritrodifferensiasi efektif.
Pada pasien dengan gagal ginjal kronis, laju hemoglobin harus terus dipantau untuk mendapatkan terapi adaptasi terbaik, sedangkan pada pasien dengan hipertensi diperlukan kontrol tekanan darah rutin; akhirnya, hipotesis terapi antihipertensi suportif harus dipertimbangkan setelah mengambil EPREX ®
Pemberian epoetin alfa subkutan jarang disertai dengan produksi antibodi antiepoetin, yang dapat membuat terapi sama sekali tidak efektif yang menyebabkan penurunan cepat dalam eritrosit yang bersirkulasi. Dalam kasus-kasus ini akan disarankan untuk memastikan adanya penyebab anemia lainnya, dan untuk menghindari pemberian segala bentuk epoetin untuk mengurangi kemungkinan reaksi silang.
Beberapa penelitian telah mengaitkan terapi epoetin alfa dengan peningkatan kejadian trombotik, terutama yang signifikan untuk pasien kanker. Dalam hal ini, sebelum menggunakan EPREX ®, disarankan untuk memantau situasi vaskular dan dengan hati-hati mengevaluasi rasio risiko / manfaat terapi.
Erythropoietin adalah faktor pertumbuhan yang penting, dan reseptornya juga telah diamati pada permukaan sel tumor. Kehadiran reseptor ini dapat mewakili faktor risiko yang mungkin untuk pasien kanker, yang mewakili salah satu pengguna utama terapi EPREX ®
Epoetin alfa tidak memengaruhi kemampuan normal untuk mengendarai kendaraan dan menggunakan mesin.
KEHAMILAN DAN ASUHAN
Studi yang dilakukan pada model eksperimental telah menunjukkan adanya efek toksik potensial pada fungsi reproduksi dan kesehatan janin, setelah pemberian epoetin alfa selama kehamilan.
Mengingat studi ini, dan mengingat tidak adanya uji klinis pada manusia, asupan EPREX ® dikontraindikasikan baik selama periode kehamilan dan selama menyusui.
interaksi
Saat ini tidak ada interaksi yang diketahui antara epoetin alfa dan bahan aktif lainnya yang dapat membahayakan kesehatan pasien atau mengubah sifat farmakokinetik normal EPREX ®
Satu-satunya obat yang mungkin dapat dipengaruhi oleh pemberian epoetin alfa secara bersamaan adalah ciclosporin, yang sesuai untuk memantau konsentrasi darah.
Kontraindikasi EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus aplasia murni sel seri merah yang dikembangkan setelah mengambil bentuk epoetin, dan pada pasien yang menderita hipertensi yang tidak terkontrol, kelainan pembuluh darah koroner, arteri atau serebral.
Mengingat risiko trombosis, EPREX ® tidak boleh diberikan kepada pasien di mana profilaksis antitrombotik yang memadai tidak dapat diterapkan.
Efek yang tidak diinginkan - Efek samping
Terapi epoetin alfa, tetapi secara umum dengan sebagian besar erythropoietins rekombinan, menghadapkan pasien pada risiko tertentu yang harus dipertimbangkan sebelum pemberian obat ini.
Pengambilan EPREX ® pada tahap awal disertai dengan kejadian klinis yang tidak signifikan seperti ruam kulit, sakit kepala, nyeri yang meluas, pusing, dan asthenia yang cenderung menurun dengan cepat.
Namun, yang lebih penting adalah kemungkinan efek samping dalam istilah hemodinamik dan kardiovaskular, yang, meskipun lebih jarang, bisa lebih berbahaya. Trombositosis, trombosis, peristiwa iskemik transien, emboli, aneurisma, aplasia murni sel darah merah dan hipertensi, adalah reaksi merugikan yang paling umum dan secara klinis sangat penting.
Catatan
EPREX ® hanya dapat dijual dengan resep medis khusus (nephrologist, internis, hematologist, onkologis, anestesiologis, transfusi darah, dokter anak, ahli bedah).
Penggunaan EPREX ® dalam olahraga, tanpa ada kebutuhan terapeutik yang nyata, merupakan DOPING, yang selain menjadi praktik yang tidak adil dalam hal sportivitas, dan dapat dihukum oleh hukum, menghadapkan atlet pada risiko serius bagi atlet. kesehatan sendiri.
