Apa itu Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride dan digunakan untuk apa?
Marixino adalah obat yang digunakan dalam pengobatan pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat, sejenis demensia (kelainan neurologis) yang secara bertahap memengaruhi memori, kapasitas intelektual, dan perilaku. Ini mengandung zat aktif memantine hidroklorida . Marixino adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Marixino mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Ebixa. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Marixino (Maruxa) - memantine hidroklorida digunakan?
Marixino tersedia dalam bentuk 10 mg dan 20 mg tablet dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulai jika seseorang tersedia untuk membantu pasien, yang secara teratur memonitor penggunaan Marixino oleh pasien. Marixino harus diberikan sekali sehari, pada waktu yang sama setiap hari. Untuk menghindari efek samping, dosis Marixino ditingkatkan secara bertahap selama tiga minggu pertama pengobatan: dosisnya adalah 5 mg untuk minggu pertama; 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Mulai dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang disarankan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dievaluasi dalam waktu tiga bulan setelah memulai pengobatan dan diperlukan penilaian teratur tentang efek menguntungkan dari perawatan lanjutan dengan Marixino. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat mungkin perlu untuk mengurangi dosis.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride bekerja?
Zat aktif dalam Marixino, memantine, adalah obat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun diyakini bahwa kehilangan ingatan selama perjalanan penyakit ini disebabkan oleh gangguan dalam transmisi sinyal di otak. Memantine bekerja dengan cara memblokir jenis-jenis tertentu dari reseptor, yang disebut reseptor NMDA, dimana glutamat, suatu neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Lebih lanjut, stimulasi berlebihan pada reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan atau kematian sel. Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.
Bagaimana Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride telah dipelajari?
Perusahaan mempresentasikan data tentang kelarutan, komposisi dan penyerapan obat dalam tubuh. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut pada pasien karena Marixino telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan dianggap bioekuivalen dengan obat referensi, Ebixa. "Bioequivalent" berarti bahwa obat-obatan harus menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride?
Karena Marixino adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Marixino telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Ebixa. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Ebixa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Marixino di UE.
Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Marixino (Maruxa) yang aman dan efektif - memantine hydrochloride?
Informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Marixino, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
Pada 29 April 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Marixino, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Pada 9 Agustus 2013 nama obat diubah menjadi Marixino. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Marixino, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2013.
