Untuk apa EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride digunakan dan untuk apa ia digunakan?
EndolucinBeta mengandung senyawa radioaktif lutetium (177Lu) klorida dan digunakan untuk radiolabelling obat-obatan lain. Penandaan radioaktif adalah teknik yang digunakan untuk menandai (atau label) obat-obatan dengan senyawa radioaktif sehingga mereka dapat membawa radioaktivitas ke area tubuh di mana diperlukan, seperti situs tumor.
EndolucinBeta hanya boleh digunakan untuk melakukan penandaan radioaktif dari obat-obatan yang dikembangkan khusus untuk digunakan dengan EndolucinBeta.
Bagaimana EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride digunakan?
EndolucinBeta hanya boleh digunakan oleh spesialis dengan pengalaman dalam penandaan radioaktif.
EndolucinBeta tidak pernah diberikan langsung ke pasien. Radiolabelling dengan EndolucinBeta berlangsung di laboratorium. Obat radiolabelled selanjutnya diberikan kepada pasien sesuai dengan instruksi dalam informasi produk obat itu sendiri.
Bagaimana cara kerja EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride?
Bahan aktif dalam EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) chloride, adalah senyawa radioaktif yang dominan memancarkan jenis radiasi yang dikenal sebagai radiasi beta, dengan sejumlah kecil radiasi gamma. Obat radiolabelled dengan EndolucinBeta diberikan untuk mengangkut radiasi jika diperlukan di dalam tubuh, untuk menghancurkan sel kanker (jika digunakan sebagai pengobatan) atau untuk mendapatkan gambar pada layar (jika digunakan untuk membuat diagnosis).
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride selama penelitian?
Sejumlah penelitian yang diterbitkan telah menunjukkan kegunaan Lutetium (177Lu) untuk radiolabelling obat-obatan, untuk mendiagnosis dan mengobati tumor neuroendokrin. Ini mewakili sekelompok tumor yang menyerang sel-sel yang mensekresi hormon di berbagai bagian tubuh, termasuk pankreas, usus, lambung dan paru-paru. Manfaat EndolucinBeta sangat tergantung pada obat yang digunakan untuk radiolabelling.
Apa risiko yang terkait dengan EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride?
Efek samping dari EndolucinBeta sangat tergantung pada obat yang digunakan dan dijelaskan dalam paket leaflet obat yang dimaksud. EndolucinBeta sendiri bersifat radioaktif, jadi, seperti halnya obat radioaktif lainnya, penggunaannya dapat melibatkan risiko kanker dan cacat bawaan. Namun, jumlah EndolucinBeta yang digunakan kecil dan oleh karena itu risiko ini dianggap rendah. Dokter Anda perlu memastikan bahwa manfaat yang diharapkan dari penggunaan EndolucinBeta untuk pasien lebih besar daripada risiko radioaktivitas.
Obat radiolabelled dengan EndolucinBeta tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang atau bisa hamil. Untuk daftar lengkap pembatasan terkait penggunaan EndolucinBeta, lihat leaflet paket. Untuk informasi lebih lanjut tentang batasan yang secara khusus berlaku untuk obat berlabel endolucinBeta, lihat paket selebaran obat yang dimaksud.
Mengapa EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahwa penggunaan Lutetium (177Lu) untuk radiolabelling produk obat didokumentasikan dengan baik dalam literatur ilmiah. Seperti halnya semua bahan yang digunakan untuk radiolabelling produk obat, paparan radiasi yang terkait dengan penggunaan EndolucinBeta melibatkan risiko. Informasi produk EndolucinBeta berisi informasi tentang cara meminimalkan risiko ini.
CHMP menganggap bahwa manfaat EndolucinBeta lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan otorisasi pemasaran.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida secara aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan untuk penggunaan EndolucinBeta yang aman dan efektif oleh profesional kesehatan dan pasien telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lain tentang EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride
Untuk EPAR lengkap EndolucinBeta, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan EndolucinBeta, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
