Apa itu Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia dalam tablet biru, bundar, berbentuk berlian (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Teva adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Untuk apa Sildenafil Teva digunakan?
Sildenafil Teva digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang juga disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Sildenafil Teva menjadi efektif, stimulasi seksual diperlukan.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Sildenafil Teva digunakan?
Dosis yang dianjurkan dari Sildenafil Teva adalah 50 mg diminum sesuai kebutuhan sekitar satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Sildenafil Teva diambil dengan makanan, awitan tindakan mungkin tertunda dibandingkan dengan puasa. Tergantung pada kemanjuran dan efek sampingnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangi menjadi 25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Dosis maksimum yang disarankan adalah satu tablet per hari.
Bagaimana cara kerja Sildenafil Teva?
Zat aktif dalam Sildenafil Teva, sildenafil, milik sekelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Zat ini bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP). Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi jaringan spons dari penis (tubuh kavernosa), yang memungkinkan aliran darah ke dalam tubuh yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan memblokir degradasi cGMP, Sildenafil Teva mengembalikan fungsi ereksi. Stimulasi seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Studi apa yang telah dilakukan pada Sildenafil Teva?
Karena Sildenafil Teva adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menentukan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi, Viagra. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Sildenafil Teva?
Karena Sildenafil Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya diyakini sama dengan obat rujukan.
Mengapa Sildenafil Teva disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa, Sildenafil Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Viagra. Oleh karena itu pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Sildenafil Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Sildenafil Teva:
Pada 30 November 2009, Komisi Eropa memberi Teva Pharma BV otorisasi pemasaran untuk Sildenafil Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
EPAR lengkap untuk Sildenafil Teva dapat ditemukan di sini.
EPAR lengkap dari obat referensi juga ditemukan di situs web Agensi.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009
