Apa itu Lyrica?
Lyrica adalah obat yang mengandung zat aktif pregabalin. Ini tersedia dalam bentuk kapsul (berwarna putih: 25 mg, 50 mg dan 150 mg; putih dan oranye: 75 mg, 225 mg dan 300 mg; oranye: 100 mg; oranye muda: 200 mg).
Untuk apa Lyrica digunakan?
Lyrica digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:
- nyeri neuropatik (nyeri yang disebabkan oleh kerusakan sistem saraf). Lyrica dapat digunakan untuk mengobati nyeri neuropatik perifer, misalnya pada pasien dengan diabetes atau herpes zoster (herpes zoster), dan nyeri neuropatik sentral, yang memengaruhi, misalnya, pasien yang menderita cedera saraf tulang belakang;
- epilepsi. Lyrica diberikan sebagai terapi tambahan untuk terapi berkelanjutan pada pasien dengan kejang parsial (kejang yang dimulai di area otak tertentu) yang tidak dapat dikontrol dengan terapi berkelanjutan;
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau kegugupan dalam kehidupan sehari-hari)
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .
Bagaimana Lyrica digunakan?
Dosis awal Lyrica yang disarankan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga hingga tujuh hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari. Dosis dapat ditingkatkan hingga dua kali dosis hingga dosis paling efektif tercapai. Dosis harian maksimum adalah 600 mg sehari. Penangguhan perawatan dengan Lyrica juga harus dilakukan secara bertahap, setidaknya selama seminggu.
Kapsul harus ditelan utuh, dengan air, dengan atau tanpa makanan. Pada pasien dengan masalah ginjal dosisnya lebih rendah.
Bagaimana cara kerja Lyrica?
Bahan aktif dari Lyrica, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan "neurotransmitter" dari organisme gamma-amino butyric acid (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Mode aksi pregabalin yang tepat tidak sepenuhnya diketahui, tetapi pregabalin diyakini mempengaruhi cara kalsium menembus sel-sel saraf. Ini mengurangi aktivitas beberapa sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang, dengan akibat penurunan pelepasan neurotransmitter lain yang mengintervensi rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.
Studi apa yang telah dilakukan di Lyrica?
Lyrica dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam 22 studi:
- untuk nyeri neuropatik, sepuluh penelitian dilakukan, melibatkan lebih dari 3.000 pasien dengan nyeri neuropatik perifer. Sekitar setengah dari pasien memiliki neuropati diabetik, setengah lainnya memiliki rasa sakit sirap. Studi lain dilakukan pada 137 pasien dengan nyeri neuropatik sentral karena cedera medulla spinalis. Studi-studi berlangsung hingga 12 minggu dan kemanjuran Lyrica diukur berdasarkan kuesioner nyeri standar;
- untuk epilepsi, tiga penelitian dilakukan pada total lebih dari 1.000 pasien. Perubahan dalam jumlah kejang setelah periode 11-12 minggu adalah ukuran utama efektivitas;
- Delapan penelitian telah dilakukan untuk gangguan kecemasan umum, yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien. Kemanjuran diukur berdasarkan kuesioner kecemasan standar setelah empat hingga delapan minggu.
Apa manfaat yang ditunjukkan Lyrica selama studi?
Dalam studi nyeri neuropatik, Lyrica lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit. Dalam penelitian tentang nyeri neuropatik perifer, 35% pasien yang diobati dengan Lyrica mengalami penurunan skor nyeri 50% atau lebih dibandingkan dengan 18% pasien yang diobati dengan plasebo. Dalam studi nyeri neuropatik sentral, 22% pasien yang diobati dengan Lyrica mengalami penurunan skor nyeri 50% atau lebih dibandingkan dengan 8% pada pasien yang diobati dengan plasebo.
Dalam studi epilepsi, Lyrica mengurangi jumlah kejang: sekitar 45% pasien yang menggunakan Lyrica 600 mg mengalami pengurangan kejang 50% atau lebih dan sekitar 35% pada subjek yang menerima 300 mg hari, dibandingkan dengan sekitar 10% pasien yang diobati dengan plasebo.
Dalam studi tentang gangguan kecemasan umum Lyrica lebih efektif daripada plasebo: 52% pasien yang menggunakan Lyrica meningkat 50% atau lebih dibandingkan dengan 38% pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Lyrica?
Efek samping yang paling umum terlihat pada Lyrica (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah pusing dan kantuk. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Lyrica, lihat Package Leaflet.
Lyrica tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap pregabalin atau zat lainnya.
Mengapa Lyrica disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahwa manfaat Lyrica lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan nyeri neuropati perifer dan sentral pada orang dewasa, sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder dan pengobatan gangguan kecemasan umum pada orang dewasa. Komite merekomendasikan agar Lyrica diberikan izin pemasaran.
Informasi lain tentang Lyrica:
Pada tanggal 6 Juli 2004, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran yang valid untuk Lyrica, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Pfizer Limited. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 6 Juli 2009.
Untuk EPAR lengkap untuk Lyrica, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
